中國網財經1月1日訊 國家醫保局公布的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》今日正式執行。
此次調整不僅新增了114種藥品,更因對重大疾病、罕見病和兒童用藥的深度覆蓋,被視為中國醫保從“廣覆蓋”邁向“精準保障”的關鍵一步。
金賽藥業旗下金培長效生長激素(金賽增)成功納入新版國家醫保目錄后,今起在全國各大醫療機構按新的價格開始臨床使用。
據了解,金培長效生長激素(金賽增)在納入新版國家醫保目錄后,對于30公斤體重的矮小兒童而言,使用長效生長激素進行治療的年治療費用將從原先的約12萬元降至3萬元。此外,如果患兒符合內源性生長激素缺乏引起的生長緩慢(GHD),還可享受部分治療費用報銷政策。
同濟醫院兒科學系主任、同濟兒童醫院院長羅小平教授指出,關注矮小兒童的健康成長是《國務院關于印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知》中明確的主要目標之一,計劃到2030年我國5歲以下兒童生長遲緩率目標要控制在5%以下,但與之形成鮮明反差的是,我國兒童矮小發病率為3%,總數約700萬人,能夠獲得規范診療的比例還不足5%。大量矮小患者家庭因為對于兒童生長發育知識的缺乏,對于生長激素藥品認知的誤區,導致耽誤孩子治療的現象屢有發生。
金培長效生長激素(金賽增)于2014年正式上市,這款U型PEG長效生長激素,其安全性一直被長期追蹤研究。在“2025致敬醫者盛典·兒童安全用藥學術交流會”上,中華醫學會兒科內分泌遺傳代謝學組組長、北京兒童醫院內分泌科主任醫師鞏純秀教授指出:“經過長達10年的追蹤研究,金賽U型PEG長效生長激素未查見與藥物相關的嚴重不良事件的報道,也未出現預期之外的不良反應。過往的臨床研究還表明,長效制劑的不良反應類型未發現新增風險,在近3000例臨床研究中抗體檢測率為零,這為兒童長期用藥提供了重要的安全保障。”
除生長激素缺乏癥外,U型PEG長效生長激素的其他適應癥應用也在不斷拓展并接受臨床檢驗。目前,U型PEG長效生長激素用于特發性身材矮小(ISS)和特納綜合征(TS)的兩個新適應癥上市申請獲得國家藥監局批準,同時也是全球范圍內唯一獲批ISS和TS適應癥的長效生長激素。研究顯示,在特發性矮小患兒真實世界研究中,經長效生長激素治療2年后,年生長速率達10.59厘米/年,身高改善優于短效;在特納綜合征與小于胎齡兒患兒中,分別經過3年與4年治療,同樣展現出持續的身高改善與良好的安全性。
據了解,依托金賽藥業獨有的U型PEG長效蛋白技術平臺,長效技術中常見的免疫原性和藥代動力學不穩定等行業難題得到有效解決。目前,金賽藥業超長效月制劑生長激素已進入臨床階段,口服小分子生長激素促分泌藥物的研發也在穩步推進。
(責任編輯:朱赫)
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