查辦案件123起，處置線索146條，濰坊筑牢藥品安全防護網

齊魯晚報·齊魯壹點 張曉慧

1月30日，濰坊市人民政府新聞辦公室召開新聞發布會，發布濰坊市藥品安全監管工作情況。記者在會上了解到，近年來，濰坊市嚴格落實“四個最嚴”要求，持續深化藥品風險治理，創優監管模式，提升監管效能，堅決守牢藥品安全底線，藥品安全整體形勢平穩向好。

據悉，2025年，濰坊市聚焦健全防控體系、深化協同共治、加強智慧賦能、夯實能力基礎等，全面推進藥品安全治理體系和治理能力現代化。健全防控體系，多措并舉化解風險。聯合省藥監局二分局出臺省市縣一體化風險會商工作制度、醫療器械生產領域省市協同檢查制度，召開省市縣聯合風險會商會議，研判藥械化風險點44項，實行清單跟蹤閉環管理。建立藥品安全性監測風險信號專家評議機制，召開研討會8次，挖掘風險信號222例，上報不良反應監測報告3.5萬份，成功預警促成全省首例跨國公司有源醫療器械主動召回。扎實開展藥品經營環節“清源”行動，專項查處案件123件，創新形成醫療器械經營企業落實質量安全主體責任八項措施，全面推行化妝品監管“有因檢查”，變“任務驅動”為“風險驅動”，實現從事后查處向主動防護的轉變，有力凈化市場環境。

深化協同聯動，形成齊抓共管格局。市場監管、衛健、醫保部門聯合對170家涉藥械單位進行了跨部門綜合監管抽查檢查，市場監管、公安、衛健部門聯合對93家藥品零售使用單位開展麻精藥品專項檢查。優化審管銜接，聯合加強執業藥師事中事后監管，開展重點監管醫療器械經營企業現場檢查。強化行刑銜接，市場監管、公安部門聯合作戰，合力打擊制售假劣藥品等違法行為，移交涉刑案件4件。完善疫苗信息共享機制，市場監管、衛健、教育部門聯合開展疫苗安全集中宣教，召開疫苗監管交流會，完成疫苗使用單位兩輪次全覆蓋檢查，筑牢疫苗質量和接種安全雙重防線。

強化數字賦能，提升智慧監管水平。完善數字化監管檔案，通過“事在線下辦、流程線上走、數據在線查”，逐步實現“人防”到“技防”的轉變；推動零售藥店、醫療機構全面入駐“碼上放心”藥品追溯系統，實現藥品流向可追溯；不斷增強“以網管網”能力，處置網絡監測線索146條；依托濰坊市三醫數據共享中心，開發建成“濰坊市執業藥師智慧監管系統”并投入試運行，提高執業藥師在崗履職監管效能；持續優化“麻精藥品實名購買登記系統”，覆蓋1.1萬家藥品經營使用單位，實現“實名電子登記、自動數據歸集、實時監測預警”，有效破解麻精藥品流弊監管難題。

加強隊伍建設，夯實基層能力基礎。開展藥品監管能力標準化建設，編寫藥品、醫療器械、化妝品監督檢查指導手冊，實現監管任務條目化、流程標準化、要點清單化，為一線監管人員提供了簡明實用的工作指引。推行省市協同、市縣聯動監管模式，開展問卷調查、經驗交流、“老帶新”幫扶等活動，推動隊伍共建，形成縱向貫通、橫向協作的監管網絡。組織業務培訓、廉政教育、技能競賽及應急演練，筑牢思想防線和業務根基，全面提升隊伍履職能力。

下一步，濰坊市將進一步完善藥品安全責任體系，健全常態化藥品安全風險會商機制，推行智慧監管和科學監管，持續提升藥品安全監管水平，全力保障人民群眾用藥安全。