兩款獨(dú)家貼膏，地位不保了！

轉(zhuǎn)自：藥通社 作者：雨文

國(guó)內(nèi)貼劑市場(chǎng)的潛力十足，尤其是疼痛管理類外用貼膏和貼片，競(jìng)爭(zhēng)從兩大銷量王者氟比洛芬凝膠貼膏和洛索洛芬鈉凝膠貼膏蔓延至了其他貼劑。

然而目前除了洛索洛芬成分和氟比洛芬成分之外，其他非甾體抗炎藥成分外用貼膏，仿制都需要做Ⅲ期臨床，花錢花時(shí)間，依舊擋不住各大廠的熱情。

酮洛芬貼片和貼膏，就是其中最受歡迎的兩款，有意思的是這兩款藥都是國(guó)內(nèi)獨(dú)家，酮洛芬貼片的貴州聯(lián)盛獨(dú)家，酮洛芬凝膠貼膏是九典獨(dú)家。

以目前各企業(yè)接連布局臨床的進(jìn)度看，這兩家的獨(dú)家地位保不了多久了！

2025年臨床布局企業(yè)最多的仿制貼膏就是酮洛芬貼片，2025年就有6家企業(yè)獲得臨床批件，共計(jì)8家企業(yè)已獲批臨床，1家企業(yè)正在申報(bào)臨床。

酮洛芬貼片原研是久光制藥，但原研一直沒在國(guó)內(nèi)上市過，倒是有各家企業(yè)的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，2002年P(guān)acific Pharmaceutical持有的酮洛芬貼片在國(guó)內(nèi)上市，2010年文號(hào)到期后未續(xù)，2005年重慶制藥九廠仿制上市，2015年文號(hào)到期未續(xù)。

目前僅有貴州聯(lián)盛獨(dú)家擁有文號(hào)，17年獲批，但未過評(píng)。

2023年，九典首家布局此品種，作為其疼痛管理外用貼劑品種獲得了臨床批件，后續(xù)琺瑪易、內(nèi)蒙古白醫(yī)等企業(yè)入局，目前九典已于2025年6月提交了上市申請(qǐng)。

圖源：摩熵醫(yī)藥

酮洛芬貼片目前雖然是貴州聯(lián)盛的獨(dú)家品種，但市場(chǎng)卻非常差，尚在五百萬以下徘徊。

貴州聯(lián)盛對(duì)這一獨(dú)家品種報(bào)了大期望，2024年12月，酮洛芬貼片正式從處方藥轉(zhuǎn)為OTC產(chǎn)品，貴州聯(lián)盛也在多地招商，想要拯救這款獨(dú)家品種的銷量，但收效甚微，2025年上半年數(shù)據(jù)依舊慘淡。

不過貴州聯(lián)盛在今年明顯加大了招商力度，今年4月，貴州聯(lián)盛全新升級(jí)過的酮洛芬貼劑在第四屆OTC大會(huì)亮相，并獲得了“西湖獎(jiǎng)-最受藥店歡迎的明星單品”。

圖源：某招商公眾號(hào)

貴州聯(lián)盛再不抓緊，貼膏龍頭九典的同品種就要獲批了，屆時(shí)獨(dú)家優(yōu)勢(shì)將全失。

九典盯上了人家的獨(dú)家品種的同時(shí)，九典自己的獨(dú)家品種也被人盯上了。

酮洛芬凝膠貼膏，原研同樣是日本久光制藥，原研未在國(guó)內(nèi)上市，九典于2023年過評(píng)獲批，目前是九典獨(dú)家。

酮洛芬凝膠貼膏是九典的原有王牌貼膏洛索洛芬鈉凝膠貼膏喪失獨(dú)家地位后，扶持的二代貼膏，九典的疼痛管理線布局的外用貼膏有多款，但能直接啟用的也就這一款。

2023年獲批，2024年銷售額已達(dá)七千多萬，2025年上半年就超了去年全年達(dá)到八千多萬，25年破億輕輕松松。

目前九典是獨(dú)家，但明顯獨(dú)家不了多久了，南京海納在2024年10月已經(jīng)提交了仿制上市申請(qǐng)，從審評(píng)進(jìn)度看，已經(jīng)進(jìn)入了資料補(bǔ)充階段，另有琺瑪易、福元、陽光諾和等4家企業(yè)獲批臨床。

圖源：摩熵醫(yī)藥

相比貴州聯(lián)盛，九典的這款獨(dú)家品種商業(yè)化進(jìn)行相當(dāng)不錯(cuò)，未來就算南京海納順利上市，也未必能爭(zhēng)得過九典，而由于品種需要做大臨床，此品種集采還早，九典窗口期還很長(zhǎng)。

酮洛芬貼片和凝膠貼膏其實(shí)都是日本大名鼎鼎的“久光貼”，久光制藥在日本貼膏制劑產(chǎn)業(yè)的地位不容置喙，“久光貼”在日本暢銷了幾十年，品種優(yōu)勢(shì)明明白白。

九典和貴州聯(lián)盛兩款獨(dú)家品種的銷售額差距顯然也在商業(yè)化能力上，而這些大廠顯然是看中了這兩款產(chǎn)品的潛力，真正的競(jìng)爭(zhēng)才剛剛開始。