上海
浦東創(chuàng)新藥代表企業(yè)—和黃醫(yī)藥(中國)有限公司 (以下簡稱 "和黃醫(yī)藥") 近日宣布旗下產(chǎn)品賽沃替尼用于經(jīng)過至少2種治療后失敗的met基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局 ("國家藥監(jiān)局") 受理，并獲納入優(yōu)先審評。
賽沃替尼是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服met酪氨酸激酶抑制劑 (tki)。作為中國首個獲批的選擇性met抑制劑，賽沃替尼自2023年3月起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)悉，賽沃替尼作為單藥療法或與其他藥物的聯(lián)合療法，正開發(fā)用于治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內(nèi)的多種腫瘤類型。
進(jìn)入2026年，和黃醫(yī)藥加速推進(jìn)新藥研發(fā)、上市步伐，目前已正式啟動索凡替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌 (pdac) 患者的中國ii/iii期研究的iii期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次給藥治療。
索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。目前索凡替尼在中國市場由和黃醫(yī)藥以商品名蘇泰達(dá)?上市銷售。和黃醫(yī)藥擁有索凡替尼在全球范圍內(nèi)的所有權(quán)利。
上觀號作者：浦東觀察
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