產(chǎn)能狂飆?項目突圍：中國 ADC CDMO 頭部玩家全景透視

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及抗體藥物市場呈爆發(fā)式增長，強力推動相關(guān) CDMO 需求。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2025 年全球 ADC 藥物市場規(guī)模約 172 億美元，2023-2032 年復(fù)合年增長率預(yù)計達 30.6%。ADC 藥物生產(chǎn)外包率（70%）遠高于其他生物藥（34%），具備產(chǎn)能與服務(wù)經(jīng)驗的 ADC CDMO 企業(yè)發(fā)展前景向好。

圖源：藥明合聯(lián)招股說明書，華安證券研究所

巨頭爭霸：營收產(chǎn)能雙爆發(fā)，全鏈布局定乾坤

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ADC CDMO 行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)壁壘高、格局集中，先發(fā)龍頭強者恒強。ADC 藥物制備工藝復(fù)雜，規(guī)模經(jīng)濟與專業(yè)知識對生產(chǎn)優(yōu)化至關(guān)重要，催生大量外包需求，ADC 藥物市場增長直接推動 CDMO 企業(yè)擴產(chǎn)，但整合抗體、ADC 原液及制劑的全鏈條研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺仍稀缺，全集成服務(wù)已成行業(yè)主流。

藥明生物 2008 年切入生物制劑領(lǐng)域，2013 年達成中國首個 ADC 合作，2021 年成立藥明合聯(lián)，契合行業(yè)趨勢。作為藥明系成員，藥明合聯(lián)實力突出，2025年中期報告顯示，公司營收27.01億元，同比最高增幅62.19%，凈利潤7.46億元，同比增長52.74%，實現(xiàn)營收利潤雙高增。項目儲備方面，截至2025年6月底，新簽37個綜合項目及3個PPQ項目，綜合項目總數(shù)達225個，其中III期及后期項目37個。

圖源：藥明合聯(lián)公司公告，華安證券研究所

產(chǎn)能布局上，無錫基地已全面運營并持續(xù)擴張，具備生物偶聯(lián)藥物完整供應(yīng)鏈一體化生產(chǎn)能力，抗體中間體單批最高產(chǎn)能2000L，載荷連接子可實現(xiàn)公斤級生產(chǎn)，偶聯(lián)原液單批最高產(chǎn)能2000L，偶聯(lián)制劑年產(chǎn)能1500萬瓶，在建的DP5制劑車間計劃2027年實現(xiàn)GMP放行；

新加坡基地已完成機械完工，預(yù)計2026年上半年實現(xiàn)GMP放行，該基地XBCM3生產(chǎn)線可提供每批50升至2000升抗體中間體或單批最高2000升偶聯(lián)原液，XBCM4生產(chǎn)線單批偶聯(lián)原液最高產(chǎn)能500L，偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線年產(chǎn)能800萬瓶（液體或凍干劑型）。

2026年下半年公司制劑產(chǎn)能將進一步補充，憑借全鏈條一體化能力成為ADC CDMO領(lǐng)域的“全能型選手”。

凱萊英2025年三季度表現(xiàn)良好，總營收46.3億元，同比增長11.82%，歸屬凈利潤8億元，同比增幅12.66%，實現(xiàn)營收凈利潤雙增長。項目進展方面，截至2025年6月，ADC領(lǐng)域在研項目中41個處于IND階段，6個處于BLA階段，且已開啟首個ADC抗體部分驗證批（PPQ）生產(chǎn)并順利交付。

產(chǎn)能方面，上海金山基地目前已處于飽和狀態(tài)，建成多條ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線及OEB5等級隔離器，覆蓋20L-50L-100L-200L-500L多種規(guī)格偶聯(lián)反應(yīng)器，同時配備5平米和10平米凍干機，實現(xiàn)從ADCDS至ADCDP的閉環(huán)生產(chǎn)；上海奉賢基地于2025年11月正式投產(chǎn)，預(yù)計2026年1月進入商業(yè)化生產(chǎn)階段。

九洲藥業(yè)2025年三季度總營收41.6億元，同比增長約5%，凈利潤7.48億元，同比增幅18.51%。公司在ADC領(lǐng)域已構(gòu)建從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的基礎(chǔ)能力，客戶覆蓋國內(nèi)外市場，通過持續(xù)優(yōu)化技術(shù)平臺與產(chǎn)能，可為客戶提供完善服務(wù)。目前已完成部分毒素庫、整合劑庫建設(shè)，計劃通過擴建高活車間等方式提升ADC產(chǎn)能，目標(biāo)實現(xiàn)百公斤/年以上的商業(yè)化交付能力。

博騰股份2025年Q3總營收25.44億元，同比增長近20%，凈利潤0.8億元，同比增幅超130%。業(yè)務(wù)拓展方面，截至2025年上半年，新分子業(yè)務(wù)新簽訂單4186萬元，為38家客戶的67個項目提供服務(wù)。公司已獲得海外Dual-Payload ADC整包項目，憑借差異化技術(shù)定位，有望在下一代ADC CDMO領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

圖源：博騰股份官網(wǎng)

產(chǎn)能建設(shè)上，重慶ADC商業(yè)化平臺正在推進，生產(chǎn)樓1計劃建成2條抗體原液生產(chǎn)線、1條抗體制劑灌裝線及1條全自動包裝線，預(yù)計年產(chǎn)大分子抗體原液28800kg、制劑成品270萬瓶；生產(chǎn)樓2將建成2條50-500L規(guī)模ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線、1條ADC偶聯(lián)制劑灌裝線及1條全自動包裝線，預(yù)計年產(chǎn)46噸ADC偶聯(lián)原液、220萬瓶制劑，該平臺計劃2026年12月完成建設(shè)。

中堅突圍：細分賽道破局，特色服務(wù)立潮頭

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皓元醫(yī)藥與藥石科技雖營收規(guī)模不及行業(yè)巨頭，但增長勢頭強勁，2025 年前三季度分別實現(xiàn)營收 20.60 億元、14.19 億元，同比增幅均超 25%。

其中皓元醫(yī)藥表現(xiàn)尤為突出，25Q1 營收 6.06 億元（同比 + 20.05%），歸母凈利潤 0.62 億元（同比 + 272.28%），前三季度前端業(yè)務(wù)營收 14.5 億元（同比 + 31%），后端業(yè)務(wù) 6 億元（同比 + 16.9%），業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

在 ADC 相關(guān)業(yè)務(wù)布局上，皓元醫(yī)藥承接 XDC 項目超 70 個，截至 2025H1，14 個 ADC 相關(guān)小分子產(chǎn)品完成美國 FDA sec-DMF 備案，參與 5 個 BLA 項目申報。截至2025年6月，在22家ADC出海的國內(nèi)公司中，服務(wù)了 95% 以上出海 ADC 國內(nèi)企業(yè)，合作涵蓋技術(shù)服務(wù)與中間體供應(yīng)，平臺價值與客戶認(rèn)可度顯著。

公司打造全球領(lǐng)先的 ADC 全產(chǎn)業(yè)鏈一體化 CDMO 平臺，構(gòu)建以上海、馬鞍山、重慶為核心的 “三位一體” 服務(wù)體系，實現(xiàn)從 Payload-Linker 開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)。

安徽馬鞍山基地擁有 5 條 ADC 高活產(chǎn)線；重慶基地 2025 年 3 月投產(chǎn)并于 6 月通過歐盟 QP 審計，配備 1 條抗體原液生產(chǎn)線（年設(shè)計產(chǎn)能 60 批次、12 萬升），1 條核心偶聯(lián)生產(chǎn)線（預(yù)留 4 條擴展線，單批產(chǎn)能 0.5-5kg，年產(chǎn)能 1500kg）及 1 條 ADC 專用灌裝線（年產(chǎn)能 200 萬瓶），規(guī)模化生產(chǎn)能力成型。

圖源：公司公告，東吳證券研究所

藥石科技聚焦 ADC 核心的 linker-payload 模塊，憑借浙江基地 OEB5 級高活車間的高危毒素合成優(yōu)勢，成為行業(yè) “關(guān)鍵中間體專家”，已完成多個 PPQ 及商業(yè)化訂單。2025H1，公司順利交付 2 個創(chuàng)新 linker 項目數(shù)十公斤級 PPQ 批次，鎖定后續(xù)商業(yè)化多批次訂單，累計金額近千萬元，在細分領(lǐng)域的技術(shù)壁壘與訂單轉(zhuǎn)化能力凸顯。

東曜藥業(yè)與邁百瑞作為領(lǐng)域內(nèi)特色企業(yè)，各具競爭優(yōu)勢。東曜藥業(yè)依托一站式產(chǎn)業(yè)化平臺，提供蛋白類藥物、生物類似藥及 ADC 藥物從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程 CDMO 服務(wù)，已支持兩個產(chǎn)品上市及多個項目 PPQ 生產(chǎn)，25H1 協(xié)助客戶完成全球首個獲批臨床的雙載荷 ADC 項目。

圖源：東曜藥業(yè)公司公告，華安證券研究所

業(yè)績與項目儲備方面，上半年新增 16 個項目（含 14 個 ADC 項目），累計項目達 169 個，推動 12 個項目從臨床前進入臨床階段，新增客戶 12 個，簽約未完成訂單 2 億元，部分項目支持歐美臨床用藥。

產(chǎn)能布局上，蘇州工業(yè)園區(qū)基地擁有 4 條國際一線品牌商業(yè)化產(chǎn)線（2 條抗體、2 條 ADC），包含 5 個原液車間、4 個制劑車間，抗體原液年產(chǎn)能 30 萬升，ADC 原液年產(chǎn)能 960 公斤，制劑年產(chǎn)能分別達 3000 萬支（蛋白類）與 530 萬瓶（ADC 類），產(chǎn)能規(guī)模與品類覆蓋兼具優(yōu)勢。

邁百瑞在 ADC 領(lǐng)域技術(shù)積淀深厚，成功助力維迪西妥單抗上市，累計完成超 100 個 ADC 項目。

產(chǎn)能與設(shè)備方面，煙臺基地設(shè)有獨立 ADC 偶聯(lián)車間，配備 2L 至 150L 規(guī)格偶聯(lián)反應(yīng)器（150L 為亞洲最大規(guī)模之一），最大偶聯(lián)反應(yīng)釜達 500L，可滿足商業(yè)化生產(chǎn)需求；同時擁有 2.7 萬升細胞培養(yǎng)體積的生物反應(yīng)器，為大規(guī)模抗體生產(chǎn)提供堅實支撐，在商業(yè)化產(chǎn)能與技術(shù)成熟度上具備核心競爭力。

格局重塑：市場紅利釋放，頭部引領(lǐng)行業(yè)升維

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據(jù)藥融圈統(tǒng)計，2024 年中國 ADC CDMO 行業(yè)共有 19 家企業(yè)，主要集中于江蘇、浙江、上海地區(qū)。國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)包括藥明合聯(lián)、東曜藥業(yè)、華東醫(yī)藥、信達生物、復(fù)宏漢霖、三生制藥等，其中信達生物推出獨立 CDMO 品牌夏爾巴生物，復(fù)宏漢霖通過全資子公司安騰瑞霖承接生物藥 CDMO 服務(wù)，三生制藥則以晟國醫(yī)藥作為獨立運營的 CDMO 平臺，行業(yè)競爭呈現(xiàn)多元化布局。

圖源：公司公告，東吳證券研究所

藥明合聯(lián)在市場中占據(jù)絕對領(lǐng)先地位，2025 年上半年全球 ADC CDMO 市場份額達 22.2%，國內(nèi)市場占比約 70%，是國內(nèi)唯一具備 ADC 全產(chǎn)業(yè)鏈全方位服務(wù)能力的全球參與者。盡管部分國內(nèi)競爭者可在有效載荷 - 連接子等細分領(lǐng)域擴產(chǎn)，但多數(shù)企業(yè)難以具備生物制劑、小分子及偶聯(lián)物跨學(xué)科專業(yè)知識與綜合設(shè)施建設(shè)能力，藥明合聯(lián)的領(lǐng)先優(yōu)勢將長期維持。

強勁的市場需求驅(qū)動 ADC CDMO 行業(yè)高速增長。據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球 ADC 外包市場規(guī)模預(yù)計從 2022 年約 15 億美元增至 2030 年的 110 億美元，年復(fù)合增長率達 28.4%；中國市場潛力同樣突出，2030 年預(yù)計達 165 億元人民幣，成為全球增長核心引擎。

行業(yè)呈現(xiàn) “高技術(shù)壁壘、高附加值、高客戶粘性” 特征，ADC CDMO 企業(yè)正從產(chǎn)業(yè)鏈外圍晉升為核心環(huán)節(jié)，實現(xiàn)規(guī)模與盈利雙重提速的良性發(fā)展態(tài)勢。

參考來源：

[1]蓋德視界往期報道

[2]生物藥大時代

[3]東吳證券醫(yī)藥研究

[4]海通證券

[6]信達證券

[7]藥事縱橫

[8]華安證券

[9]動脈網(wǎng)

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策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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