2026年全國藥品監督管理工作會議在京召開

1月6日至7日，全國藥品監督管理工作會議在北京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神，認真落實中央經濟工作會議部署，總結2025年和“十四五”藥品監管工作，分析當前面臨形勢，部署2026年重點任務。市場監管總局黨組書記、局長羅文出席會議并講話。市場監管總局黨組成員，國家藥監局黨組書記、局長李利作工作報告。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和、黃果、雷平、楊勝，中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組負責同志出席會議。

會議指出，2025年，全國藥監系統認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，全面加強黨的領導和黨的建設，全過程深化藥品監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥產業高質量發展，新批準創新藥和醫療器械數量創歷史新高，全國藥品安全形勢保持總體穩定，人民群眾對藥品監管的獲得感進一步充實，為“十四五”時期藥品監管改革發展畫上圓滿句號。五年來，藥品監管部門服務國家區域發展戰略取得新進展，藥品安全保障水平得到新提升，醫藥產業創新發展實現新跨越，藥品監管國際話語權達到新高度，監管現代化水平邁上新臺階，《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的主要發展目標和任務順利完成，藥品監管事業改革發展站上了新的起點。

會議強調，藥品是治病救人的特殊商品，醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示批示，為做好藥品監管工作指明了方向，提供了遵循。黨的二十屆四中全會和中央經濟工作會議對強化藥品全鏈條監管，支持創新藥和醫療器械發展等作出明確部署。藥品監管部門要切實把思想和行動統一到黨中央對形勢的科學判斷和決策部署上來，采取有效措施排查化解藥品安全風險隱患，積極支持醫藥研發創新提質增效，努力破解實現藥品高效能監管的短板弱項，確保“十五五”藥品監管工作開好局、起好步。

會議指出，做好2026年藥品監管工作，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，堅持穩中求進、提質增效，著力統籌發展和安全、效率和公平、活力和秩序、監管和服務，切實以高效能監管保障藥品高水平安全、促進醫藥產業高質量發展、造福人民群眾高品質生活，為推動健康中國建設、制藥強國建設貢獻力量。

會議強調，2026年要圍繞實現“十五五”良好開局，抓住關鍵，綱舉目張，做好以下重點工作。一是全力保障藥品高水平安全。完善藥品安全責任體系，提升臨床試驗監管水平，加強高風險品種生產監管，聚焦集采中選等重點品種加大檢查和抽檢力度，開展藥品經營環節“清源”鞏固提升行動，強化網絡銷售監管，切實守牢藥品安全底線。二是積極支持醫藥產業發展提質增效。全面深化藥品監管改革，落實對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求，支持醫藥研發創新，推動中藥守正創新發展，支持醫療器械高水平自立自強，促進美麗經濟發展壯大。三是不斷提升藥品監管法治化水平。持續健全藥品監管法律法規體系，完善藥品標準體系，提高行政執法權威性和公信力，加大面向企業和基層的普法宣傳力度，進一步夯實藥品監管的法治基礎。四是扎實推進藥品監管現代化建設。高質量編制“十五五”藥品規劃，扎實推進全國藥品監管一體化，加強監管人才隊伍和技術支撐能力建設，深化監管信息化建設和藥品監管科學研究應用，深度參與全球藥品安全治理，推動中國藥品監管國際影響力再上新臺階。

會議強調，要全面貫徹落實黨的二十屆四中全會精神，切實加強黨對藥品監管工作的領導，持續深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，認真落實黨中央關于藥品監管工作的決策部署，以實際行動堅定擁護“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”。提升機關黨建質效，牢固樹立和踐行正確的政績觀，推動黨建與業務深度融合，以高質量黨建促進藥品監管事業高質量發展。縱深推進全面從嚴治黨，完善作風建設長效機制，加強對權力運行的監督制約，強化經常性紀律教育，提升一體推進“三不腐”的綜合效能，切實營造風清氣正的政治生態。

會議要求，春節和全國兩會在即，各級藥品監管部門要針對藥品安全風險特點，加大監管力度，嚴厲打擊涉藥違法犯罪行為，保證人民群眾用藥安全。要全力做好應急值守、安全生產等工作，多為群眾辦實事、解難題、暖心意，為經濟社會發展營造安全穩定的良好環境。

中央和國家機關有關部門同志受邀參會。國家藥監局機關副司級以上干部，各直屬單位主要負責同志和在京直屬單位領導班子成員，各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門主要負責同志和辦公室主任參加會議。

來源： 國家藥監局