在剛剛過去的2025年年末,我國血脂管理領域有一項重磅消息引起了很多高血脂患者的關注,這就是:每半年只用注射1次的“降脂針”---【英克司蘭鈉注射液】,正式被納入了《2025年國家基本醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄》當中。
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這意味著,從2026年1月開始,這款曾經讓很多人覺得“遙不可及”的藥物,將會以“乙類醫保藥物”的新身份出現在大家面前。
與之相伴隨的,還有其曾經高達“9988元/針”的價格,也會出現大幅度的降低。
對此,我們之前就專門刊文探討過此事,并對【英克司蘭鈉注射液】的醫保價格作出過一定的推測。
而現在,答案終于正式揭曉了!
應該說,令很多人都感到驚喜的是,【英克司蘭鈉注射液】現階段的實際醫保價格比我們之前所推測的“3000-4000元/針”還要低上一些,直接被降到了“2790元/針”。
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圖片來源于網絡
與此同時,電商平臺上有關該藥物的價格,也有很多都做出了及時的調整---大多被調整到了“3000-4000元/針”的區間。(線上渠道的部分藥物允許在醫保價格之上有一定的溢價)
這意味著,對于中國的廣大高血脂患者群來說,我們終于有機會以不到“6000元/年”的總價、以及不到“1200元/年”的自費價格,用上這樣一款全球獨一無二的“降脂針”了!
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一年打2次 LDL-C下降50%
那么,說到這里,一些對【英克司蘭鈉注射液】還不是很熟悉的人估計會問:這到底是一種怎樣的降脂藥呢?
首先,從作用原理和機制上來看,【英克司蘭鈉注射液】是當前在我國正式上市的唯一一種專門用于降低膽固醇的“小干擾RNA(siRNA)藥物”。
具體來說,【英克司蘭鈉注射液】的核心成分是一種雙鏈小干擾核糖核酸(siRNA)。
它們在皮下注射以后會進入到我們人體的肝細胞內,引起肝細胞中PCSK9 mRNA的降解,從而阻斷PCSK9蛋白的合成。
而PCSK9蛋白一旦減少以后,肝臟對于低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的攝取與清除作用就會明顯加強,如此一來,血液當中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平自然就會大大下降了。
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從實際的降膽固醇效果上看,《小干擾RNA 降脂藥物藥學專家共識》所引用的數據表明:【英克司蘭鈉注射液】在單獨給藥14天以后,便可觀察到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)大約40%的下降;到給藥后30天左右時,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的降幅則可以達到約50%。
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《小干擾RNA 降脂藥物藥學專家共識》
要知道,根據《中國血脂管理指南(2023版)》的推薦:
- 我國人群一般首選的降脂藥應該是【中等強度他汀】;
- 而【中等強度他汀】所能提供的預期低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降幅僅為25%-50%。
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《中國血脂管理指南(2023版)》
換言之,從目前已有的臨床試驗數據來看,【英克司蘭鈉注射液】在單獨使用的時候,所能提供的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降幅一般要強于單獨使用【中等強度他汀】。
這意味著,僅從降膽固醇療效的角度來看,單獨使用【英克司蘭鈉注射液】,完全足以取代任何一種【中等強度他汀】!
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而從藥物安全性的角度來看,【英克司蘭鈉注射液】則更是展現出了遠遠超過【中等強度他汀】的優勢。
眾所周知,“他汀類”降脂藥一直以來最受大家詬病的一點,就是其安全性問題,包括可能引起的“胃腸道不適”、“轉氨酶升高”、“肌肉疼痛、肌酸激酶升高”以及“血糖代謝異常”等等。
根據《他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識》的相關總結,我們中國人群使用“他汀類”降脂藥出現不良反應的總體概率至少在7%以上。
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《他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識》
相比之下,從目前已有的臨床數據來看,【英克司蘭鈉注射液】的不良反應發生率基本上與“安慰劑”并無太大差異。
其中,最為常見的一類不良反應僅為“注射部位相關不良反應”,比如注射部位疼痛、注射部位紅斑或注射部位皮疹等等,且總體發生率也都較低。
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英克司蘭鈉注射液 使用說明
由此可見,【英克司蘭鈉注射液】不僅在降膽固醇療效上可以完全替代【中等強度他汀】,還在安全性方面存在明顯的優勢;關鍵是,與“他汀”每天至少口服一次相比,【英克司蘭鈉注射液】 “每年只用注射2次”還大大方便了用藥。
所以,這就使得很多高血脂患者都“迫不及待”地想要拿這種藥物來替代“他汀”了。
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當前臨床適應癥有限
那么,說到這里,一個新的問題就出現了:正在服用“他汀”的患者,是不是只要想把“他汀”替換成【英克司蘭鈉注射液】,就能夠進行更換呢?
應該說,答案是否定的!
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從目前【英克司蘭鈉注射液】在我國獲批的臨床適應癥來看,其主要的應用場景只有兩個:
第一,在接受最大耐受劑量的“他汀”進行治療以后,若低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平仍然不能達標的患者,可以在“他汀”的基礎之上聯用【英克司蘭鈉注射液】。
對此,《小干擾RNA 降脂藥物藥學專家共識》所引用的數據顯示,【英克司蘭鈉注射液】與“他汀”進行聯用時,所能帶來的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降幅可以超過60%。
這無疑能夠在他汀的基礎之上,更好地幫助患者實現膽固醇達標。
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《小干擾RNA 降脂藥物藥學專家共識》
第二,“他汀”不耐受或存在“他汀”使用禁忌的患者,才可以考慮使用【英克司蘭鈉注射液】來替換“他汀”。
不過,臨床上,并不是只要有轉氨酶的升高或肌肉的疼痛,就都可以定義為“他汀不耐受”。
事實上,必須要在轉氨酶或肌酸激酶等指標達到一定的異常程度以后,醫學上才能夠定義為“他汀不耐受”---比方說,轉氨酶(AST/ALT)的升高需要“≥3倍正常值上限”;又或者,肌酸激酶(CK)的升高需要“≥4倍正常值上限”。
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也就是說,從臨床適應癥的角度來看,【英克司蘭鈉注射液】暫時還并不完全適合直接用于一般的高血脂患者。
能夠耐受“他汀”且可以通過“他汀”讓膽固醇達標的患者,醫生也不會優先處方【英克司蘭鈉注射液】。
畢竟,即便在降價以后,【英克司蘭鈉注射液】的使用成本也仍舊遠遠高于一些常用的“他汀類”降脂藥(尤其是集采藥物)。
因此,從藥物經濟學以及醫保費用控制的角度出發,“他汀”也仍然會是大多數高血脂患者的首要選擇。
而只有當“他汀”的效果不夠、又或是確實耐受不了“他汀”時,醫生才會主動考慮【英克司蘭鈉注射液】!
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英克司蘭鈉注射液 使用說明
“簡化降脂”正快速邁進
雖然,現階段,廣大的高血脂患者還無法“隨心所欲”地使用【英克司蘭鈉注射液】。
不過,我們必須承認,“簡化降脂”的這種用藥趨勢與條件其實已經逐漸形成,并且,正在快速向前邁進了!
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首先,【英克司蘭鈉注射液】之所以愿意把價格從過去的“9988元/針”直接降到“2790元/針”,無疑是希望通過大幅度地降價換取更多患者的使用。
至少,從今年開始,現實當中就會有越來越多人會真正接觸到這一款曾經“遙不可及”的藥物。
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其次,雖然【英克司蘭鈉注射液】暫時不具有“單獨用于高膽固醇血癥”的臨床適應癥,但是,我國藥監部門其實已經給其類似的藥物“打開了口子”。
比方說,另外一款同樣是作用于“PCSK9”這個靶點的單抗類藥物---【瑞卡西單抗】,其臨床適應癥當中就寫著:可以“單藥”用于治療非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。
這意味著,未來,【英克司蘭鈉注射液】或許同樣會有機會獲得“單藥使用”的臨床適應癥。
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瑞卡西單抗 使用說明
最后,2025年,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經正式批準了“最古老”的“PCSK9單抗”---【依洛尤單抗】,可以用于動脈粥樣硬化性心血管疾病的“一級預防”。
這則意味著,以“PCSK9”為作用靶點的“降脂針”與“他汀”一樣,在降低膽固醇水平的同時,也能提供明確的“心血管疾病預防效果”。
這更加說明,在未來,這些使用更為方便的“降脂針”是完全有希望替代“他汀”的!
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綜上所述,2026年開年以后,每半年只用打一次的“降脂針”---【英克司蘭鈉注射液】,其醫保價格終于落地。
這款曾經單價高達“9988元/針”的“天價降脂針”,如今直接降到了“2790元/針”。
毫無疑問,這將使得越來越多的高血脂患者真正有機會接觸到這款藥物。
雖然,當前,從臨床適應癥以及藥物經濟性的角度來看,【英克司蘭鈉注射液】還并不是一款大家可以“隨意選擇”的降脂藥。
但是,從大的趨勢上看,“簡化降脂”的條件正在漸漸形成;這些更加方便的“降脂針”,也越來越有希望在未來真正替代“他汀”了。
【參考文獻】
1,小干擾RNA降脂藥物藥學專家共識 《中國醫院藥學雜志》 2024年1月 第44卷 第1期
2,中國血脂管理指南(2023年) 《中國循環雜志》 2023年3月 第38卷 第3期
3,他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識 《中國循環雜志》 2024年2月 第39卷 第2期
---健康科普,僅供參考!如有不適,請到正規醫院就診!---
注:本文沒有使用AI輔助技術,文中主要觀點均來源于醫學指南、專家共識、臨床研究結果以及個人總結!
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