


1月8日,國家藥監局網站發布關于《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示。
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原文如下:

國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證,確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準制訂計劃,現予以公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋。
公示時間:國家藥監局發布該公示之日起7日。
電子郵箱:mdct@nmpa.gov.cn
國家藥監局綜合司
2026年1月8日

附件:醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃
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來源: 國家藥監局綜合司
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