山東
齊魯網·閃電新聞1月13日訊近期，山東省藥監局一分局緊扣省藥監局關于集采藥品監管工作部署，嚴格落實監管責任和企業主體責任“兩個責任”，在轄區內全面啟動集采藥品全覆蓋檢查與抽檢工作，切實保障群眾用藥安全。
工作中，一分局堅持風險導向和問題導向，聚焦集采藥品質量風險點，結合企業實際制定檢查方案，并協調省審評查驗中心專家組成聯合檢查組，以集采藥品品種為主線開展檢查。重點核查實際生產工藝處方是否與國家藥監局核準的工藝信息一致、是否存在變更、變更是否符合相關要求、產品共線生產情況等環節，確保藥品質量可控。
為壓實企業主體責任，一分局組織召開專題行政指導會，對轄區集采藥品中選企業的負責人和質量負責人開展風險警示與交流，督促企業嚴格落實主體責任，加強風險排查與防控，保障集采藥品安全。截至目前，已完成轄區內6家企業的檢查任務，抽檢集采藥品21批次，未發現重大質量安全隱患。
下一步，一分局將持續深化“兩個責任”落實，進一步加大集采藥品動態監管力度，對整改落實情況開展“回頭看”，堅決守牢藥品安全底線。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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