跨國藥企銳康迪退出中國市場，罕見病藥物供應受沖擊

　　近期，意大利制藥企業Recordati旗下的中國子公司銳康迪正式啟動注銷程序，標志著其將全面撤出中國市場。根據官方公告，該公司已于2025年12月完成清算組備案，所有業務活動即將終止，未來不再向中國市場提供任何產品或服務。

　　隨著銳康迪的退出，其在中國市場銷售的多款罕見病藥物也將停止供應，其中包括國內唯一獲批用于治療庫欣綜合征的口服藥物奧唑司他。這款藥物于2024年9月獲得國家藥監局批準，并在2025年4月正式商業化，上市時間尚不足一年。然而，早在2021年，該藥已在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區投入使用。

　　對于庫欣綜合征患者而言，銳康迪的撤離意味著他們失去了一個重要的治療選擇。據媒體報道，一位長期服用奧唑司他的患者累計花費已超過100萬元。盡管該藥價格在全球范圍內較低，但年治療費用仍高達約20萬元，且在國內尚無替代療法。

　　2025年8月，奧唑司他通過了國家醫保目錄調整的初步形式審查，業內專家曾普遍認為其進入醫保的可能性較大，若成功納入，患者自付費用有望降至每月2000元以下。然而，最終公布的醫保目錄中，該藥及其同公司另外兩款藥物均未入選。

　　全球范圍內，罕見病藥物的支付問題一直是難題。由于研發成本高、患者群體小，這類藥物定價昂貴，通常依賴多層次支付體系來解決。然而，基本醫療保險基金需兼顧常見病和慢性病的保障需求，許多高價罕見病藥物仍在等待納入醫保的過程中。

　　近年來，社會各界不斷呼吁加強對罕見病的關注，但對于專注于罕見病研發的中小規模企業而言，生存狀況尤為艱難。銳康迪并非個例，2024年，另一家制藥公司BioMarin也宣布其一款治療黏多糖貯積癥IVA型的孤兒藥退出中國市場。

　　銳康迪總經理胡茂勝表示，罕見病藥物上市后的挑戰遠超預期，醫患教育和市場培育需要大量時間和資金投入，而患者支付能力有限，使得商業回報難以平衡。即便納入醫保，也曾出現供應中斷的情況。

　　銳康迪成立于2021年，是Recordati在華設立的罕見病藥物商業化平臺，旗下共有三款藥物在中國獲批，其中兩款已實現商業化。然而，在商業化進程緩慢的情況下，公司長期處于虧損狀態。

　　國家醫保局近年來持續加強罕見病保障力度，自2018年以來已有約100種罕見病用藥被納入醫保目錄。然而，銳康迪的案例顯示，政策紅利與商業現實之間仍存在斷層。

　　業內分析認為，跨國藥企的退出在短期內可能加速國產替代進程、提升醫保普惠性；中期將倒逼本土企業加強研發與創新；長期來看，則有助于推動中國醫藥市場向更成熟、多元的方向演進。

（經濟觀察網 李強/文）

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