殘酷篩選：325∶67，河南醫(yī)學(xué)創(chuàng)新這樣“闖關(guān)”！

□河南日報社科教衛(wèi)全媒體中心記者 李曉敏

1月14日，河南省職工醫(yī)院國際口腔美容中心一片忙碌，院長王旭東的辦公室里討論正酣。他和團(tuán)隊成員圍坐在一起，反復(fù)推敲手中那份“口齦漱服液”的科研與轉(zhuǎn)化方案：這是他們團(tuán)隊研究的結(jié)晶，如今已走到成果轉(zhuǎn)化前的最后一段路。

不久前，這個項目在河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)院（以下簡稱“省醫(yī)科院”）開展的全省首個醫(yī)學(xué)概念驗證專項評審中脫穎而出，獲得了20萬元的資金支持。

那場評審，被不少參與者形容為“殘酷卻必要”的篩選。

325個帶著“創(chuàng)新”光環(huán)的醫(yī)學(xué)項目同臺競技，最終只有67個項目獲得了概念驗證專項立項支持。淘汰率接近80%。

這里不比論文數(shù)量，不問學(xué)術(shù)頭銜，只追問一個實際問題：你的發(fā)現(xiàn)，真能變成治病救人的產(chǎn)品嗎？

在這場高淘汰率的背后，藏著怎樣的生存邏輯？什么是概念驗證？它又如何嘗試打通醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中最艱難的那段路？

近日，記者多方采訪，試圖尋找答案。

口齦漱服液質(zhì)控指標(biāo)檢測

一場高淘汰率的篩選

會議室內(nèi)安靜嚴(yán)肅，10多位來自企業(yè)、食品藥品檢驗院、投融資單位、高校、科研研究院所等單位的評審專家圍坐在桌子邊，對提交上來的醫(yī)學(xué)科創(chuàng)項目進(jìn)行逐一評審。

某初創(chuàng)團(tuán)隊研發(fā)的一款植入式器械，自稱“全球首創(chuàng)”，為快速推進(jìn)，他們一邊改進(jìn)設(shè)計一邊推進(jìn)臨床試驗。評審專家指出，醫(yī)療器械研發(fā)必須一步步走穩(wěn)“注冊檢驗—臨床試驗—注冊申報”的流程。該團(tuán)隊需要先完成電磁兼容性（EMC）測試、生物相容性評價等關(guān)鍵步驟才能滿足監(jiān)管要求，而這個團(tuán)隊誤把“實驗室里的原型機(jī)”直接當(dāng)成“可以上市的產(chǎn)品”，導(dǎo)致項目未獲支持。

“正因為如此，在科研階段，概念驗證顯得尤為重要?！笔♂t(yī)科院技術(shù)評估評價中心（以下簡稱“評價中心”）主任王云龍說。

那么，什么是“概念驗證”？

他打了一個形象的比方：在整個醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的鏈條中，基礎(chǔ)研究就像是“在實驗室里培育種子”，科研人員嘗試各種可能，提出新思路、發(fā)現(xiàn)新靶點。但這些種子并不都會長成“參天大樹”，有些可能會開出美麗的花、長出小草，有各自的價值，但它們變不成我們最終想要的“產(chǎn)品”。而“概念驗證”，就是要在這些種子還沒破土發(fā)芽的時候，提前判斷：它有沒有可能長成可以遮風(fēng)擋雨的大樹？也就是說，能不能走出實驗室，變成真正可用、可推廣、能解決臨床問題的醫(yī)療產(chǎn)品？更重要的是，如果判斷它有潛力，還要為它“量身定制”一條更適合成長的路徑，比如優(yōu)化方向、補足短板、對接資源，讓它少走彎路、快些長大。

“所以，概念驗證不只是‘看看行不行’，更是‘怎么讓它行’。”王云龍說，“我們不只看它學(xué)術(shù)上有多新穎，更關(guān)注它技術(shù)上可不可行、臨床上需不需要、市場上有沒有前景。說白了，就是幫醫(yī)學(xué)創(chuàng)新找到那些真正有希望開花結(jié)果、最終長成‘參天大樹’的好苗子，為成果產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品化把住第一道關(guān)?！?/p>

就這樣，經(jīng)過一層嚴(yán)格而務(wù)實的篩選，325個申報項目中的258個，暫時停留在了“死亡之谷”的這一邊。而那67個獲得支持的項目，則帶著新的希望，在省醫(yī)科院的助力下，走向成果轉(zhuǎn)化的下一段路程。

藥篩項目生物標(biāo)志物檢測

一路陪伴式的成長

通過篩選，只是拿到了入場券。對于這67個項目來說，省醫(yī)科院給予的遠(yuǎn)不止一紙入選證書。它更像一位全程陪伴的成長教練，在資金、技術(shù)、資源等多個維度，為這些好苗子注入生長的力量。

醫(yī)學(xué)創(chuàng)新往往第一道關(guān)卡就是“缺錢”。為此，省醫(yī)科院為入選項目提供了額度不等的概念驗證專項支持，最多20萬元?！斑@筆錢不算巨款，卻實實在在能幫我們撐過最難的那一段。”阜外華中心血管病醫(yī)院冠心病區(qū)主任李牧尉感慨道。她和團(tuán)隊的“智能化心衰監(jiān)測儀”項目獲得支持后，團(tuán)隊士氣大振，評價中心還主動幫忙對接企業(yè)，切實推動了醫(yī)工融合與市場轉(zhuǎn)化。

王旭東團(tuán)隊的“口齦漱服液”獲得了20萬元支持，這讓他們推動產(chǎn)品邁入下一個環(huán)節(jié)有了底氣。

“將來上市后，最能受益的是失能、失智老人及孩子等特殊群體。這是中成藥制劑，既能抗菌消炎，也可安心吞咽，對身體無害?！蓖跣駯|說。

在省財政廳支持下，省醫(yī)科院已累計為這些項目提供第一批專項資金超過350萬元。同時，省科技廳、省衛(wèi)生健康委對概念驗證專項的實施也給予了全方位保障。由此將撬動后續(xù)更多社會資本投資，形成放大資金效應(yīng)。

除了資金，省醫(yī)科院還會為每個項目配備一個多元“導(dǎo)師團(tuán)”，覆蓋技術(shù)、工程化、商業(yè)、法規(guī)等方向。比如某新型醫(yī)療器械項目，曾在傳感器精度上遇到瓶頸，在評價中心專家的指導(dǎo)下，團(tuán)隊改進(jìn)了設(shè)計，最終將精度提升了30%。而在另一項創(chuàng)新藥項目中，導(dǎo)師團(tuán)提前介入咨詢，指導(dǎo)團(tuán)隊完成了前期安全性和有效性研究，為后續(xù)的臨床申報鋪平了道路。

“概念驗證給我們的不僅是錢，更是一種全方位的賦能。”李牧尉說，“就像有個經(jīng)驗豐富的向?qū)?，陪你一起走最難的那段路。”

與此同時，評價中心也主動搭建橋梁，推動科研與產(chǎn)業(yè)“早期握手”。河南省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院趙文霞教授的院內(nèi)制劑胃脹舒合劑轉(zhuǎn)化新藥項目，評價中心通過專業(yè)評估明確轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)，對接引入產(chǎn)業(yè)化公司，三方系統(tǒng)設(shè)計證據(jù)鏈突破瓶頸，將胃脹舒合劑從“臨床經(jīng)驗積累”推向“新藥轉(zhuǎn)化落地”，為院內(nèi)制劑高效、高成功率轉(zhuǎn)型為中藥新藥提供了關(guān)鍵支撐?！斑@樣的精準(zhǔn)扶持非常寶貴?！壁w文霞表示，“讓我們在醫(yī)院和實驗室里就能聽見市場的聲音，避免走彎路。”

有了這些支撐，很多項目進(jìn)入了“多線程”推進(jìn)的快車道。此前省人民醫(yī)院張宏濤教授的一個創(chuàng)新醫(yī)療器械項目在省醫(yī)科院概念驗證支持下，6個月內(nèi)就完成了原型機(jī)制作與初步臨床驗證。

“這些經(jīng)過省醫(yī)科院驗證的項目，大大降低了我們的決策風(fēng)險?！币晃煌顿Y方代表坦言，“看得見的樣機(jī)和進(jìn)展，比再漂亮的技術(shù)報告都更有說服力?！?/p>

體外診斷試劑小試工藝驗證

一道必須跨越的坎

在醫(yī)學(xué)概念驗證的評審現(xiàn)場，專家們常常心情復(fù)雜。他們既為前沿技術(shù)的突破而振奮，又不得不面對一個個骨感的現(xiàn)實難題。

一位評審專家的話令人印象深刻：“我們的科研人員能在《自然》《科學(xué)》上發(fā)表論文，卻常不知道怎樣把成果變成真正的產(chǎn)品?！边@一句，點出了許多科研工作者共同的困境：一道隱形的墻，結(jié)結(jié)實實地隔開了實驗室的先進(jìn)與市場的真實。

這種隔閡，首先源于那根無形的“指揮棒”。一位三甲醫(yī)院的醫(yī)生說得直白：“在《自然》上發(fā)表一篇文章，能直接幫我評上教授，但成功轉(zhuǎn)化一個項目，在職稱評定里可能只是個‘參考項’。”

當(dāng)評價體系的光環(huán)更多地落在論文和影響因子上，科研的導(dǎo)向自然容易偏向紙面成果。于是，許多在實驗室里埋頭苦干的科研工作者，對病床前的迫切需求感到陌生。這就導(dǎo)致一些成果雖然技術(shù)先進(jìn)，但并不等于價值可實現(xiàn)。

王云龍介紹，有個團(tuán)隊曾開發(fā)出一項檢測技術(shù)，參數(shù)領(lǐng)先，理念新穎，卻在設(shè)計時完全沒考慮醫(yī)院日常的操作流程、人員配備，以及最重要的成本。評審專家惋惜地評價：“這樣的‘先進(jìn)’，并沒有走進(jìn)現(xiàn)實的價值。”它像一件精雕細(xì)琢的藝術(shù)品，卻無法融入尋常百姓家。這提醒人們，轉(zhuǎn)化之路，光有技術(shù)突破的“單兵突進(jìn)”遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，它需要從一開始就帶著對應(yīng)用場景的深刻體察。

另一個常見的坎，是科研工作者對市場估值充滿理想化的想象。例如在競爭已白熱化的診斷試劑領(lǐng)域，曾有團(tuán)隊?wèi){借優(yōu)異的技術(shù)參數(shù)，立志要靠單一產(chǎn)品打造一家上市公司。這個夢想?yún)s忽略了該領(lǐng)域早已被頭部企業(yè)占據(jù)、盈利模式成熟、格外講究成本控制與渠道深耕的現(xiàn)實。評審專家指出，產(chǎn)業(yè)化是一場綜合能力的馬拉松，單一技術(shù)優(yōu)勢就像擁有一雙好跑鞋，并不能保證贏得整場比賽。這類項目往往混淆了“技術(shù)參數(shù)領(lǐng)先”與“商業(yè)價值實現(xiàn)”的根本區(qū)別，最終因估值泡沫脫離產(chǎn)業(yè)實際而悄然擱淺。專家們誠懇建議，創(chuàng)新者們需要校準(zhǔn)認(rèn)知，讓理性的市場分析，而不是單純的“技術(shù)情懷”，來引領(lǐng)對價值的判斷。

省醫(yī)科院副院長楊曉峰說，從頂尖期刊的頁面，到造福患者的產(chǎn)品，這條路遠(yuǎn)比想象中曲折。它要求突破的不僅是科學(xué)難關(guān)，更有思維的定式、評價的慣性和對市場規(guī)律的敬畏。在他看來，只有當(dāng)實驗室里的智慧光芒，真正照亮臨床需求與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實的每一個角落時，創(chuàng)新的種子才能在廣闊的天地間生根發(fā)芽，結(jié)出實實在在的果實。

（本文圖片均由受訪者提供）

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值班丨胡 敏

統(tǒng)籌丨安 偉

編輯丨劉廣輝

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