21世紀經(jīng)濟報道記者唐唯珂醫(yī)療科技創(chuàng)新的醫(yī)保支付支持,正迎來關(guān)鍵推進。
近日,國家醫(yī)保局正式印發(fā)《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱《立項指南》),針對3D打印、手術(shù)機械臂、遠程手術(shù)等前沿技術(shù),首次建立全國統(tǒng)一的37項價格項目、5項加收項及1項擴展項收費框架,以價格杠桿撬動“傳統(tǒng)治療”向“精準醫(yī)療”轉(zhuǎn)型,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開辟規(guī)模化發(fā)展新空間。
作為醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的核心載體,我國3D打印、手術(shù)機械臂等前沿技術(shù)近年來在臨床應用中加速滲透。其中,3D打印技術(shù)已實現(xiàn)從手術(shù)模型制備到生物組織支架打印的全場景臨床落地,依托逐層堆疊的增材制造原理,可精準匹配患者個體生理結(jié)構(gòu),大幅降低手術(shù)風險、縮短術(shù)后康復周期。
“外科手術(shù)機器人是現(xiàn)代科技發(fā)展的集大成之作,比肉眼看得更清、比人手操作更靈活穩(wěn)定,進一步拓展了微創(chuàng)外科的應用可能與技術(shù)極限。” 中國科學院院士、中國人民解放軍總醫(yī)院泌尿外科醫(yī)學部主任張旭表示,隨著我國醫(yī)療科技創(chuàng)新步伐加快,國產(chǎn)手術(shù)機器人市場占有率持續(xù)提升,在臨床應用中正從“補充方案”逐步成為“優(yōu)先選擇”,同時產(chǎn)品不斷進軍歐盟、印度、巴西等海外市場,彰顯出強勁的中國科技力量。
華南某醫(yī)療器械經(jīng)銷商向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,《立項指南》的出臺將極大提振自主研發(fā)型企業(yè)的創(chuàng)新積極性,帶動國產(chǎn)醫(yī)療器械供應鏈實現(xiàn)規(guī)模化降本,同時助力更多優(yōu)質(zhì)手術(shù)機器人產(chǎn)品進入臨床應用環(huán)節(jié),讓先進醫(yī)療技術(shù)惠及更廣泛的患者群體。
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國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧介紹,能量器械方面,《立項指南》設(shè)立超聲切割刀、電刀、射頻、微動力等價格項目,針對刀頭等耗材存在一次性與可復用兩種類型的情況,總結(jié)地方實踐經(jīng)驗,進一步明確一次性耗材費用和相應輔助操作費不得同時收取,激勵醫(yī)療機構(gòu)使用質(zhì)優(yōu)價宜的可復用耗材。
按照以服務(wù)產(chǎn)出立項的總體思路,《立項指南》聚焦手術(shù)機器人在手術(shù)中的參與程度和促進精準手術(shù)的臨床價值,分檔次設(shè)立了導航、參與執(zhí)行、精準執(zhí)行等3個價格項目,打破手術(shù)入路、應用部位、國內(nèi)外品牌等劃分界限,實行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費模式,參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準的手術(shù)機器人可獲得更高收費系數(shù)。
同時,兼顧手術(shù)機器人進入臨床初期的分攤成本和患者可及性,國家醫(yī)保局將指導各地研究設(shè)立合理的收費標準托底線和封頂線,具體標準由各地醫(yī)保部門結(jié)合地方經(jīng)濟社會發(fā)展等因素合理制定。
此外,《立項指南》前瞻性設(shè)立“遠程手術(shù)輔助操作費”價格項目,醫(yī)療資源聚集地區(qū)的專家為其他地區(qū)的患者開展遠程手術(shù)的,即可依規(guī)收費,有效推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨區(qū)域供給,降低患者異地就醫(yī)奔波負擔。
以往,缺乏統(tǒng)一的醫(yī)保收費標準成為制約創(chuàng)新技術(shù)規(guī)模化應用的關(guān)鍵瓶頸。此次《立項指南》的核心突破在于構(gòu)建了與技術(shù)臨床價值掛鉤的價格形成機制:對手術(shù)機器人按導航、參與執(zhí)行、精準執(zhí)行三檔設(shè)立收費項目,采用與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費模式,功能越全面、精準度越高的設(shè)備可獲得更高收費系數(shù);針對遠程手術(shù)單獨設(shè)立輔助操作費,推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨區(qū)域流動,減輕患者異地就醫(yī)負擔。在能量器械領(lǐng)域,明確一次性耗材與輔助操作費不得重復收取,激勵醫(yī)療機構(gòu)選用質(zhì)優(yōu)價宜的可復用耗材,形成兼顧成本控制與技術(shù)創(chuàng)新的良性循環(huán)。
政策落地將直接激活產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能。多家醫(yī)療器械企業(yè)反饋,統(tǒng)一價格立項解決了創(chuàng)新技術(shù)“臨床可用但收費無據(jù)”的轉(zhuǎn)化難題,將加速產(chǎn)品商業(yè)化進程。
華科精準(北京)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司副總經(jīng)理王蘭芬表示,《立項指南》的發(fā)布,將基本解決精準導航、手術(shù)機器人等創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化問題,既讓患者享受技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展紅利,又能推動企業(yè)創(chuàng)新與醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
美敦力(上海)管理有限公司中國骨科及神外業(yè)務(wù)商務(wù)副總裁許邦達認為,《立項指南》落地后,公司將持續(xù)引進創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品,為更多中國患者帶來高質(zhì)量、可負擔的醫(yī)療解決方案。
從產(chǎn)業(yè)發(fā)展視角來看,醫(yī)保價格新政正與技術(shù)迭代、市場需求形成同頻共振。
中研普華數(shù)據(jù)顯示,2025年中國精準醫(yī)療市場規(guī)模已達680億元,年復合增長率穩(wěn)定在18.5%,其中腫瘤精準診療占比超55%。而手術(shù)機器人賽道持續(xù)擴容,2025年1~11月銷量達332臺,骨科手術(shù)機器人銷售額同比增長21.62%,展現(xiàn)出強勁增長潛力。
中信建投證券研究部聯(lián)席負責人賀菊穎分析表示,從醫(yī)療器械行業(yè)總體情況看,中國醫(yī)療器械行業(yè)面對日益加劇的外部挑戰(zhàn),競爭力持續(xù)提升,2025年以來,政策紅利密集釋放,集采向規(guī)范化制度化推進,“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系拓寬支付渠道,腦機接口、人工心臟等創(chuàng)新技術(shù)納入醫(yī)療服務(wù)收費項目,多地落地定價。在技術(shù)研發(fā)應用方面,手術(shù)機器人應用持續(xù)拓寬,AI醫(yī)療、IVD等多賽道,腦機接口實現(xiàn)從學術(shù)探索到臨床驗證的突破。
開源證券研報也指出,各省市針對手術(shù)機器人陸續(xù)出臺若干基本醫(yī)療保險政策和商業(yè)醫(yī)療保險政策,為各類患者接受機器人輔助手術(shù)提供支持。該類保險政策不斷出臺,醫(yī)保覆蓋范圍也進一步擴大,政策的陸續(xù)執(zhí)行有望降低患者經(jīng)濟負擔,為更多患者主動選擇手術(shù)機器人輔助手術(shù)創(chuàng)造條件。
值得注意的是,政策在鼓勵創(chuàng)新的同時也注重可持續(xù)性。國家醫(yī)保局明確,將指導各省醫(yī)保局制定統(tǒng)一價格基準,統(tǒng)籌地區(qū)可在基準范圍內(nèi)浮動確定實際收費標準,同時研究設(shè)立合理的收費托底線與封頂線,兼顧技術(shù)成本分攤與患者可及性。這一平衡機制將推動行業(yè)從“技術(shù)競賽”向“價值競爭”轉(zhuǎn)型,促使企業(yè)在提升產(chǎn)品性能的同時優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)。
業(yè)內(nèi)人士普遍預期,隨著地方配套價格政策的逐步落地,3D打印、手術(shù)機器人等前沿技術(shù)將加速向縣域醫(yī)院下沉,精準醫(yī)療市場規(guī)模有望在2030年突破2500億元大關(guān)。未來,技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)保支付與臨床需求的深度融合,將推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“單點突破”轉(zhuǎn)向“生態(tài)整合”,為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持久動力。
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