核心預警:近期兩款常用降壓藥因檢出亞硝胺類致癌物被緊急召回,涉及全球超百萬瓶,其中一款在國內廣泛用于高血壓合并睡眠障礙的治療。高血壓患者務必對照自查,切勿擅自停藥,科學應對是關鍵!
據央視新聞及美國FDA官方通報,2025年10月以來,兩款降壓藥相繼因致癌雜質超標啟動全國性召回,引發全球醫療界及高血壓患者的高度關注。這并非個例,近年來“降壓藥含致癌物”事件頻發,背后的安全隱患值得每一位用藥者警惕。
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一、兩款涉事降壓藥:成分、用途及風險明細
1. 鹽酸哌唑嗪(Prazosin Hydrochloride)
作為臨床常用的α-受體阻斷藥,鹽酸哌唑嗪不僅用于擴張血管、平穩降壓,還常被用于治療創傷后應激障礙(PTSD)引發的噩夢與睡眠問題,適用人群覆蓋中老年高血壓患者及特殊病癥人群。
此次召回由美國梯瓦制藥等企業發起,涉及超58萬瓶藥品,核心問題是部分批次檢出亞硝胺類雜質——這類物質是藥品生產或儲存過程中形成的潛在致癌物,長期攝入會增加肝腎損傷及癌癥風險,被FDA列為“二級風險事件”,提示可能存在臨時健康問題或極低概率的嚴重后果。
2. 奈必洛爾片(Nebivolol Tablets)
作為β-受體阻斷藥,奈必洛爾片常用于輕中度高血壓的治療,尤其適合合并心血管疾病的患者,此次涉事的是美國奧羅賓多制藥生產的2.5毫克規格、30片裝產品,涉及批次為NB0224001A和NB0224001B,有效期至2027年4月。
召回原因是藥品中檢出“N-亞硝基奈必洛爾”超標,這一亞硝胺衍生物屬于強致突變物,可損傷DNA,超出FDA規定的安全攝入限度,這也是近幾周來第三起降壓藥召回事件,暴露了部分藥企在質量管控上的漏洞。
二、致癌雜質真相:不是藥本身致癌,而是工藝問題
很多患者看到“降壓藥致癌”會瞬間恐慌,甚至直接停藥——這恰恰是最危險的行為。首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥劑科專家明確說明:涉事藥物本身不致癌,問題出在部分批次的生產工藝上。
亞硝胺類雜質是化工合成中的副產品,并非藥企人為添加,主要源于原料藥生產時的工藝缺陷:比如部分企業為降低成本采用不當合成路線,或生產設備、原料清潔不徹底,導致雜質殘留。這類物質被世衛組織列為2A類致癌物(動物實驗致癌證據充分,人體可能致癌),其中N-亞硝基二甲胺(NDMA)正是復旦投毒案中的有毒物質,對肝腎具有強毒性。
需明確的是:正規企業合格批次的降壓藥,雜質含量嚴格控制在國際安全限度內(NDMA限量0.3ppm,NDEA限量0.088ppm),長期服用的獲益遠大于潛在風險,無需過度擔憂。
三、高血壓患者必做:3步科學應對,拒絕盲目停藥
高血壓作為慢性病,擅自停藥會導致血壓劇烈波動,誘發心梗、腦梗等嚴重心腦血管事件,風險遠高于合格降壓藥的雜質風險。患者需按以下步驟應對,兼顧安全與病情控制:
1. 立即自查藥品信息
對照藥品包裝,核查3點:① 藥品通用名(是否為鹽酸哌唑嗪、奈必洛爾片);② 生產廠家(是否為梯瓦制藥、奧羅賓多制藥等涉事企業);③ 批次及有效期(奈必洛爾涉事批次為NB0224001A/B,有效期至2027年4月)。同時可登錄國家藥監局官網、藥企公告,查詢國內是否有對應批次召回。
2. 涉事藥品這樣處理
若確認服用的是涉事批次,立即停藥并聯系購藥渠道(藥店、醫院)辦理退換貨,同時第一時間告知主治醫生,在指導下更換替代藥物——可換用同類別其他藥物(如鹽酸哌唑嗪可換用特拉唑嗪),或調整為氨氯地平、貝那普利等無致癌風險報道的降壓藥,切勿自行換藥。
3. 堅守正規用藥原則
① 購藥優先選擇醫院藥房、正規連鎖藥店,避開來路不明的低價藥、“網紅藥”,杜絕原料藥自行加工;② 長期用藥者每年復查肝腎功能,監測雜質可能帶來的潛在影響;③ 服用噻嗪類降壓藥(如氯噻嗪)的患者,因藥物有光敏性,長期戶外工作需加強防曬,降低皮膚癌風險。
四、延伸提醒:這些常見食物也含亞硝胺,日常需規避
亞硝胺并非只存在于問題藥品中,日常飲食中也可能接觸。比如腌制肉類、肉罐頭中添加的亞硝酸鹽(防腐劑),隔夜剩菜、霉變食物中自然產生的亞硝胺,長期大量食用會增加致癌風險。
建議高血壓患者(尤其長期服藥者)減少腌制品、隔夜菜攝入,蔬菜現做現吃,烹飪時避免高溫長時間油炸,從飲食端降低亞硝胺暴露風險。
五、別讓恐慌替代科學
據《中國心血管健康與疾病報告2023》數據,我國18歲及以上人群高血壓患病率達27.5%,每4個成年人就有1人患病,降壓藥是千萬患者的“救命藥”。此次召回事件本質是監管升級的體現——新的檢測標準能及時發現潛在風險,反而讓用藥更安全。
請轉給身邊的高血壓患者,對照自查、科學應對。記住:降壓治療的核心是平穩控壓,聽從醫生指導、堅守正規用藥,才是對健康最負責的選擇。若對當前用藥有疑慮,立即咨詢心內科醫生或藥師,切勿被謠言裹挾!#奕健行##高血壓##致癌#
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