從25年下半年開始,部分產品在上海掛網一直在等“掛網共識”落地,2025年年底上海的“掛網共識”發布。
近日,上海掛網共識開始落地執行。
以下,是等待了小半年時間產品(非集采)可以開始申請掛網了。
整體內容如下:
◆ 事項名稱
藥品申報掛網工作
◆ 受理部門
上海市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)
◆ 受理范圍
除國家組織藥品集中采購品種范圍以外的藥品。
◆ 申請材料
1.知識產權承諾書。企業填寫《知識產權承諾書》并加蓋公章后上傳。
2.授權書。企業填寫《授權書》,對申報藥品價格涉嫌商業賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節時授權查詢相關藥品增值稅發票信息做出承諾并加蓋公章后上傳。
3.總代授權證明。包含總代協議、總代授權書,授權書內容由企業自擬,須包含進口及代理企業相關信息、授權書有效期等信息,并加蓋代理企業公章及簽名。
4.藥品批準證明文件,如《藥品注冊證書》《藥品再注冊批準通知書》等。須在有效期內并包含企業名稱、藥品通用名、劑型、注冊分類、規格、批準文號等信息。
5.藥品說明書。須包含清晰的藥品通用名、商品名、規格包裝、包裝材質、企業名稱、批準文號、藥品有效期等信息。
6.外包裝圖片。應為產品實物圖片,須包含清晰的企業名稱、藥品通用名、規格包裝等信息。
7.已取得的國家藥品編碼。
8.藥品質量層次及標識相關證明材料。
9.企業申報價格
10.企業承諾主動提供藥品追溯碼信息,配合做好掃碼工作。
◆ 辦理時間
15個工作日(自企業提交的申報信息預審通過后起)
◆ 辦理流程(具體見附件)
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(信息來源:上海陽光醫藥采購網)
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