21天長續(xù)航CGM來了！糖簡醫(yī)療將血糖監(jiān)測帶入“三周時代”

在當(dāng)下全球市場中，主流持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的佩戴周期普遍停留在14至16天區(qū)間。而一家中國創(chuàng)新企業(yè)，糖簡醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（下稱“糖簡醫(yī)療”），憑借其首款自主研發(fā)的CGM產(chǎn)品Instara-1，成功將這一周期延長至21天，突破了行業(yè)關(guān)鍵上限。

該產(chǎn)品于2025年12月9日至11日在新加坡舉行的第二屆亞洲糖尿病管理創(chuàng)新療法大會（ATTD-ASIA 2025）上首次公開亮相，引發(fā)了全球糖尿病領(lǐng)域?qū)＜遗c渠道商的持續(xù)關(guān)注?；谶@一技術(shù)突破，糖簡醫(yī)療創(chuàng)始人毛建在接受動脈網(wǎng)專訪時表示，“我們的目標(biāo)并非簡單地完成‘國產(chǎn)替代’，而是通過底層技術(shù)突破實現(xiàn)全面超越。”

第二屆亞洲糖尿病管理創(chuàng)新療法大會現(xiàn)場 來自：糖簡醫(yī)療

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創(chuàng)業(yè)緣起：不做國產(chǎn)替代，要解全球難題

糖簡醫(yī)療成立于2021年，公司以上海和硅谷為雙研發(fā)中心，專注于CGM系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化全流程。

其研發(fā)根基來自于一支在生物傳感、微電子與材料科學(xué)領(lǐng)域深耕二十余年的技術(shù)團隊。核心成員多來自跨國醫(yī)療器械企業(yè)，長期從事電化學(xué)傳感與微電子機械系統(tǒng)（MEMS）研發(fā)，奠定了扎實的底層技術(shù)能力。目前公司研發(fā)人員占比超過50%，團隊以傳感器底層原理切入，希望挑戰(zhàn)成熟市場規(guī)則。

正如毛建所言：“我們選擇CGM，不是因為它容易做，而是因為它有很多底層技術(shù)問題長期沒有被真正解決。行業(yè)技術(shù)進入了平臺期，而全球大多數(shù)患者仍買不起、用不上高質(zhì)量的動態(tài)監(jiān)測設(shè)備，這是一個巨大的結(jié)構(gòu)性缺口。”

國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）2025年數(shù)據(jù)顯示，全球20-79歲成年糖尿病患者人數(shù)約5.89億，中國患者占比達1/4。其中絕大多數(shù)人需要自費承擔(dān)CGM的使用成本，而主流傳感器的單支價格往往在數(shù)十至數(shù)百美元之間，并需每1-2周持續(xù)更換。對于需要終身管理的糖尿病患者而言，這樣的支出無論在經(jīng)濟負擔(dān)還是長期可及性上，都構(gòu)成了不小的壓力。

正是在這樣的背景下，糖簡醫(yī)療從一開始就放棄了“做國產(chǎn)版14天CGM”的路徑，而是將技術(shù)路線鎖定在業(yè)內(nèi)最難啃的底層難題：如何在不增加成本的前提下，同時提升傳感器的續(xù)航時間與信號穩(wěn)定性。

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21天續(xù)航、8.2%精度、15分鐘啟動，“超級傳感器”破局長效CGM難題

CGM技術(shù)的發(fā)展，是一部在微型化、長效化與精準(zhǔn)化之間不斷尋找平衡的工程史。

從1999年美敦力首款獲得FDA批準(zhǔn)的CGM系統(tǒng)，到2004年德康將佩戴周期提升至7天，再到2014年雅培推出14天無需校準(zhǔn)的FreeStyle Libre，每一次跨越都依賴材料學(xué)、酶學(xué)、電化學(xué)與信號處理的系統(tǒng)性迭代。

然而，自Libre打開14天時代以來，行業(yè)的技術(shù)曲線幾乎停滯。當(dāng)前主流產(chǎn)品依舊集中在這一邊界附近：雅培的Libre系列已建立14天的成熟量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；德康的G系列在10-15天的區(qū)間內(nèi)，依靠強算法來平衡信號衰減；而包括魚躍（16天）、三諾（15天）在內(nèi)的追趕者，其創(chuàng)新也主要是在14-16天的范疇內(nèi)進行優(yōu)化。

這意味著，延長傳感器在體內(nèi)的長效穩(wěn)定性，而非僅通過算法補償或材料替換，已成為整個行業(yè)面臨的核心技術(shù)瓶頸。要跨越這一瓶頸，則需要攻克三大長期束縛行業(yè)的核心難題：

1.低功耗與微型化的物理矛盾。隨著傳感器不斷變薄、變輕，電池空間被極度壓縮，任何續(xù)航延長都需重新設(shè)計電路與信號處理策略。

2.長時間佩戴的生物相容性挑戰(zhàn)。傳感器佩戴周期越長，探頭周圍的巨噬細胞等免疫細胞會持續(xù)包裹異物，形成纖維包膜，導(dǎo)致血糖數(shù)據(jù)漂移、準(zhǔn)確性下降。此外，如何避免細菌滋生可能引發(fā)的毛囊炎、蜂窩織炎等感染，以及醫(yī)用黏附材料要在三周以上保持穩(wěn)定不脫落，同時避免汗液、濕度和皮膚敏感反應(yīng)帶來的風(fēng)險，均有相當(dāng)大的難度。

3.酶傳感器長期穩(wěn)定性的“本質(zhì)性瓶頸”。這也是阻礙最大的難題。葡萄糖氧化酶在組織液環(huán)境中會逐步失活，導(dǎo)致信號漂移；一旦漂移不可逆，就難以維持長期精度。

糖簡醫(yī)療的突破，正是從這一根本瓶頸入手。團隊重新構(gòu)建了針對長期穩(wěn)定性的“超級傳感器”體系：通過優(yōu)化底層結(jié)構(gòu)、延緩酶活性衰減、提升信號處理能力，同時與低功耗微電子系統(tǒng)耦合，使傳感器在更長周期內(nèi)保持穩(wěn)定輸出。

在此基礎(chǔ)上，其自主研發(fā)的TS-1超級生物傳感器，實驗環(huán)境下可以連續(xù)高負荷工作超過30天，且信號衰減極低，為CGMS產(chǎn)品的性能升級奠定核心基礎(chǔ)。

Instara-1產(chǎn)品圖 來自：糖簡醫(yī)療

這一底層技術(shù)的突破，最終在首款產(chǎn)品Instara-1上凝聚為三項可驗證的核心優(yōu)勢：

● 21天：佩戴周期達到21天，較當(dāng)前主流14天產(chǎn)品延長一周。這意味著患者每年更換傳感器的次數(shù)可減少近三分之一，并有助于降低因頻繁更換帶來的皮膚刺激、感染風(fēng)險及長期使用成本，為需要終身血糖管理的患者提供了更穩(wěn)定、更可持續(xù)的監(jiān)測基礎(chǔ)。

● 8.2%：在21天的佩戴期內(nèi)，其MARD值（平均相對絕對偏差）仍低至8.2%，這一精度水平符合國際高標(biāo)準(zhǔn)，即便在超長佩戴期間，設(shè)備仍能提供高度可靠的葡萄糖數(shù)據(jù)，為臨床用藥調(diào)整、療效評估及患者自我管理提供了可信的數(shù)據(jù)依托。

● 15分鐘：傳感器激活時間大幅縮短至15分鐘，相比傳統(tǒng)產(chǎn)品的60分鐘等待時間減少45分鐘，在專業(yè)人士輔助佩戴的院內(nèi)場景，用戶不必長時間等待，進一步提升了用戶使用體驗。

在業(yè)內(nèi)長期認為“長周期”與“高精度”難以兼得的情況下，Instara-1通過底層創(chuàng)新，在兩者之間找到了罕見且可驗證的平衡點。

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已獲CE認證，全球注冊加速推進

當(dāng)前全球CGM市場規(guī)模已接近200億美元，并以年均近20%的速度增長。但滲透率的地域差異依舊明顯——北美和西歐依托成熟的醫(yī)保體系處于高滲透區(qū)，而在亞洲、拉美等新興市場，受限于支付能力與自費比例，CGM的普及仍處于低位。

在這樣的結(jié)構(gòu)性差異下，糖簡醫(yī)療的21天產(chǎn)品具備了天然的市場指向性。在不增加硬件成本的前提下，將使用周期延長50%，這意味著用戶的年度支出顯著下降，對價格敏感型市場的吸引力尤為突出。

“對B端客戶如醫(yī)療機構(gòu)、慢病管理機構(gòu)而言，更長的佩戴周期意味著更低的隨訪頻次和耗材管理成本?！泵ǚ治龅?，“對C端用戶，則直接減少了年均支出和更換次數(shù)，提升了使用體驗。”

產(chǎn)品優(yōu)勢也吸引了資本的持續(xù)關(guān)注：

糖簡醫(yī)療融資歷程一覽圖

截至目前，公司累計融資額已近1.3億元人民幣。毛建坦言：“資本看中的是底層技術(shù)能力和明確產(chǎn)品路徑。”

在技術(shù)端，公司也在持續(xù)構(gòu)建自身的技術(shù)壁壘。截至2025年已申請34項專利，覆蓋傳感器、敷貼器等核心部件，體現(xiàn)出圍繞CGMS系統(tǒng)性創(chuàng)新的完整布局。

據(jù)悉，糖簡醫(yī)療的第一款CGM產(chǎn)品Instara-1已經(jīng)正式取得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會頒發(fā)的CE認證，產(chǎn)品進入歐洲市場的進程由準(zhǔn)備期邁入實際落地階段。按照公司規(guī)劃，2026年上半年將繼續(xù)在沙特、印度、俄羅斯、加拿大及英國推進注冊審批，逐步完成面向主要增量市場的首輪合規(guī)布局。與此同時，Instara-1的國內(nèi)注冊申請也已獲國家藥監(jiān)局受理。

可以預(yù)見，一旦21天長周期高精度CGM形成規(guī)模供應(yīng)，將倒逼整個行業(yè)加速技術(shù)迭代，推動CGM競爭從“精度戰(zhàn)”、“價格戰(zhàn)”進入“續(xù)航戰(zhàn)”新階段。

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下一個破局點：從血糖到代謝全景，再到60天續(xù)航

糖簡醫(yī)療的布局并未止步于血糖監(jiān)測。

公司正同步推進三款動態(tài)代謝監(jiān)測產(chǎn)品：持續(xù)尿酸檢測（CUM）、持續(xù)血酮監(jiān)測（CKM）與持續(xù)乳酸監(jiān)測（CLM），試圖從單一血糖指標(biāo)延伸至多維代謝監(jiān)測，構(gòu)建更完整的代謝健康管理閉環(huán)。毛建表示：“血糖只是起點，我們將探索更多與代謝相關(guān)的指標(biāo)，實現(xiàn)更全面的健康管理?！?/p>

這種多維產(chǎn)品矩陣不僅能豐富公司的收入結(jié)構(gòu)，也能在技術(shù)平臺、用戶教育與渠道體系上形成互相強化的協(xié)同效應(yīng)，進一步穩(wěn)固其在代謝監(jiān)測領(lǐng)域的核心壁壘。

此外，為了應(yīng)對未來增長，糖簡醫(yī)療已同步推進產(chǎn)能建設(shè)，首條生產(chǎn)線的年產(chǎn)能可達到200萬套，為產(chǎn)品上市后的市場供應(yīng)提供有力保障。

采訪尾聲，毛建談到未來規(guī)劃時給出了一個更長的時間跨度：“我們還將繼續(xù)挑戰(zhàn)CGM續(xù)航時間，目標(biāo)是讓單個傳感器的佩戴周期突破60天。”據(jù)悉，下一代產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)工作已經(jīng)完成，預(yù)計將于2027年正式上市。

從21天到60天續(xù)航，如果這一目標(biāo)實現(xiàn)，將不僅僅是數(shù)字的變化，更可能從根本上改變糖尿病的管理模式——從“頻繁監(jiān)測”走向“長期連續(xù)監(jiān)測”，從“疾病管理”走向“健康常態(tài)維護”。

在當(dāng)下的行業(yè)坐標(biāo)系中，糖簡醫(yī)療已清晰標(biāo)定了自己的位置。其正以更長的續(xù)航、更低的成本、更準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，實踐著同一個目標(biāo)：讓更多糖尿病患者，用得上、用得起更好的健康管理工具。

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