收費目錄發布：血管介入手術機器人迎來關鍵窗口期

2026年1月20日，國家醫保局召開第五場醫療服務價格項目立項指南解讀直播活動，正式發布并解讀《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》。

在本次活動中，現場共邀請六家手術機器人相關企業參與展示，覆蓋不同技術形態與臨床應用方向。其中，唯邁醫療是唯一一家血管介入手術機器人企業

圍繞相關制度變化及其行業影響，MedRobot 采訪了唯邁醫療 CEO 楊賀。對血管介入手術機器人而言，隨著收費入口首次明確，這一技術形態正進入制度運行邏輯更加清晰的關鍵階段。

# 收費目錄發布：手術機器人進入制度化運行階段

從行業層面看，此次立項指南的發布，標志著一批新興手術技術正式進入可收費、可監管、可評估的制度運行體系。

指南圍繞機械臂輔助操作、術中影像引導、遠程手術等技術形態，統一設立價格項目，并以臨床價值和服務產出為核心進行分級管理，為手術機器人長期應用提供了明確的制度基礎。

在所有手術機器人細分方向中，血管介入機器人對這一輪收費目錄發布的感受更為直接。一個重要背景是，這項技術本身較為前沿，正處在加速商業化的階段，而制度恰好在此時跟上了節奏。

本次指南發布，使血管介入機器人首次在國家層面擁有清晰、統一的收費入口，標志著制度開始與技術發展階段實現同步。從行業角度看，這是一次“水到渠成”的銜接——當技術路徑逐漸清晰、應用場景逐步展開，制度隨之提供明確支撐，為后續商業化推進與規?；\行打開空間。

在楊賀看來，這一變化帶來的短期影響非常明確：

• 一是，已獲批產品有條件加速商業落地，醫院“采購無定價、成本難分攤”的核心顧慮被解除，未來 6–12 個月將成為各省政策細則集中落地的關鍵窗口期；

• 二是，按臨床價值分級定價的機制，使定位于“全流程精準執行”的介入機器人，在制度層面形成更清晰的價值區分；

• 三是，在制度窗口期內，具備成熟產品和臨床基礎的企業，有機會率先進入頭部示范性醫院，確立先發優勢。

從這一節點開始，血管介入機器人正式進入有明確收費依據、可持續運行的制度階段。

# 收費入口打開后，介入機器人迎來哪些實質性變化

血管介入機器人首次被納入清晰的收費體系，在多個關鍵層面，直接改變了行業的運行條件。

第一，商業化門檻顯著降低。

過去，介入機器人在不少地區面臨“技術與需求已具備，但收費口徑不統一”的現實困境，醫院在采購與使用層面往往缺乏明確依據。收費框架的推出，直接消除了“技術好但收費無據”的制度障礙，使行業具備從試點應用走向規?；\行的基礎條件。同時，指南將數據存儲、運行記錄上傳等要求納入價格構成，也意味著常態化使用將更加依賴數據合規與可追溯能力。

第二，創新方向被進一步聚焦到更高臨床價值。

按參與程度與臨床價值分級定價，本質上是在引導行業把研發資源投入到真正影響手術結果的能力上，包括更高精度的執行、更穩定的人機協同，以及面向遠程與智能化場景的可拓展性，從而減少同質化競爭。

第三，遠程介入的制度接口被提前打開。

指南單獨設立“遠程手術輔助操作費”，使遠程手術從探索階段進入可計價、可運行的制度通道。對介入手術而言，這一變化不僅為遠程能力的持續應用提供了現實基礎，也為“中心醫院 + 基層醫院”的區域協作模式打開了新的空間。

第四，長期醫保預期更加清晰。

指南提出“按程序動態調整”，為介入機器人未來在地方層面銜接醫保政策預留了制度接口。隨著真實運行數據的持續積累和臨床價值的量化評估，行業滲透率仍存在進一步提升的空間。

在這一框架下，唯邁在現場展示中受到關注，也與其技術路徑對政策邏輯的匹配度有關。楊賀指出，唯邁的多項核心能力，在分檔收費體系中均有明確對應：

• 在“精準執行”維度，系統具備亞毫米級機械臂操控能力，并配合多維度力覺感知與反饋技術；

• 在“遠程操作”維度，低延遲遠程操控系統已完成開發，并圍繞傳輸安全完成適配；

• 在“合規適配”維度，系統已具備手術數據自動存儲與上傳模塊，降低運行過程中的合規風險。

對血管介入機器人而言，這一制度窗口期更像一次系統性驗證——驗證的不只是單一技術指標，而是企業是否已經在監管、技術與臨床層面完成充分準備。

唯邁能夠在這一節點上被反復提及，并非偶然，而是其在多個關鍵環節已提前完成布局。

在監管層面，唯邁完整走通了高標準路徑。

2022 年，其介入手術機器人進入國家創新醫療器械“綠色通道”；

2025 年 3 月，產品成為全球首個獲批 NMPA 三類創新醫療器械的中國國產介入機器人。

在 ETcath? 系統注冊過程中，唯邁在獲批前即完成前瞻性多中心隨機對照臨床試驗（RCT），在真實手術條件下，對系統安全性與有效性進行驗證。

在技術層面，核心能力已進入國家級科研體系。

2025年7月，唯邁獲批參與國家重點研發計劃“智能機器人”專項，承擔“手術機器人力感知與力反饋”相關課題，圍繞介入手術中最關鍵的力交互問題，逐步形成可工程化、可長期運行的能力基礎。

在行業層面，其技術路徑已被納入共識框架。

國家藥監局發布的《采用機器人技術的血管介入手術控制系統》（YY/T1994—2025），是全球首個針對介入手術機器人的行業標準。作為核心起草單位之一，唯邁參與其中，也意味著其系統安全邏輯與技術路線具備被行業參照和復用的基礎。

在臨床層面，系統已在復雜真實場景中持續成立。

在北京安貞醫院等中心完成的多例復雜 PCI 手術中，ETcath? 被用于處理血管角度大、解剖結構復雜的病例，導絲推進、球囊預擴張、支架植入等關鍵步驟由機器人完成。

綜合來看，政策所打開的并非一個突然而至的機會窗口，而是一道開始加速分化的關口：只有那些已經在監管、技術和臨床層面完成準備的系統，才能真正走入制度化運行，并在商業化階段加速前行。

# 結語

收費規則的明確，并不意味著技術會自動走向規?；瘧茫鼮槭中g機器人行業提供了一套可被反復驗證、持續運行的制度坐標。

對血管介入手術機器人而言，這一變化尤為關鍵——長期存在的收費不確定性、運行可持續性和評價標準問題，開始被納入統一框架。接下來 6–12 個月，各省實施細則的落地方式、示范性醫院的選擇以及真實運行數據的積累，將決定這一制度設計能否真正轉化為臨床常態。

從更長周期看，這份指南所釋放的信號，指向一個方向：以臨床價值為核心、以數據為支撐、以規范運行為前提的技術應用模式。

血管介入手術機器人能否沿著這一路徑持續演進，或許將成為手術機器人行業下一階段最重要的觀察點之一。