從技術創新到布局生態：中國醫療企業如何建立“世界能力”？

站在2026年初回看，在出海環境、集采機制與地緣政治等多重因素疊加下，中國醫療產業已進入一個新的發展階段。

行業關注的焦點，開始從“能否走向國際”，轉向“是否具備長期參與全球競爭的能力”。

綜合歐美頭部企業的成長路徑看來，可將一個企業是否具備成長為世界級器械巨頭的能力，拆解為以下幾項維度：

• 是否具備多產品協同能力，而非依賴單一技術；

• 是否能夠形成“研發-臨床驗證-學術認可”的完整臨床閉環，獲得不同市場的臨床信任；

• 是否具備在不同監管與市場環境中，持續運作并復制增長的全球化運營能力。

在中國醫療企業中，真正同時在上述維度展開系統布局的企業并不多。微創醫療，正是其中一個具有代表性的案例。

本文將從產品布局、臨床閉環體系與國際化運營三個維度解讀微創醫療的出海之路，并探討其發展路徑對中國醫療科技產業的啟示。

一、多領域協同布局能力：全球高端醫療競爭的基礎門檻

在全球高端醫療器械領域，尤其是復雜疾病與高風險治療場景中，單一技術或單點器械優勢通常難以覆蓋完整治療路徑，企業競爭力更依賴于不同治療環節與技術路徑之間的系統協同能力。

在這一維度下，微創醫療的業務結構具有較強代表性。其布局覆蓋多個高風險、高技術壁壘的核心賽道，形成跨心血管、神經、骨科及手術機器人等領域的業務組合。

更重要的是，這種布局并非簡單的業務擴張，而是圍繞底層技術平臺與臨床需求形成協同：

• 不同治療領域共享材料工藝、能量平臺、影像與導航等核心技術積累；

• 通過覆蓋從急性救治到慢性疾病管理、從局部干預到功能重建的多種臨床場景，逐步構建起系統化的解決方案能力。

微創醫療的主要業務板塊概覽如下（點擊可看高清大圖）：

注：表中所列公司及方向僅展示集團主要業務集群及代表性產品，信息來自公司網站和上市公司財報。

二、臨床閉環能力：決定企業的“世界能力”上限

在高端醫療器械領域，“臨床閉環”并不意味著完成幾項臨床試驗，而是指企業是否具備將醫療方案持續、穩定地送到真實臨床體系中的能力。

這一過程，涵蓋技術創新、工程驗證、注冊準入、供應鏈、臨床應用、學術認可、長期隨訪的完整鏈條，也最能反映一家企業在研發體系、質量管理與臨床協同等層面的真實實力。

圍繞這一判斷，微創醫療在以下幾方面呈現出了具有區分度的特征：

1. 聚焦Ⅲ類高風險器械，形成穩定的臨床轉化能力

• 核心板塊集中于技術壁壘高、研發周期長、臨床風險大的領域；

• 在研發、注冊與商業化之間形成相對成熟的推進閉環，支撐Ⅲ類器械的持續產出；

• 已在海外完成覆蓋多個國家和地區的大量首次注冊，驗證其高風險器械的工程成熟度與合規能力。

2. 多賽道“第一 / 唯一”級別的技術創新密度

• 在多個細分賽道持續產出具有標志意義的創新產品；

• 部分核心產品已實現從“對標進口”向“參與定義技術路線與產品形態”的轉變；

• 國產器械開始進入全球技術演進與產品形態的討論體系。

3. “多路徑融合 + 平臺化復用”的臨床技術底座

• 介入器械領域：沉淀覆膜支架材料工藝、密網支架設計與編織技術、薄壁技術、靶向洗脫技術、生物可吸收材料等核心技術平臺，并在主動脈、外周血管與神經介入等多個領域實現復用；

• 能量治療領域：構建“射頻、冷凍、脈沖、磁導航”四大能量平臺，形成技術能力的協同互補，并具備向其他治療領域延展的基礎；

• 心衰治療領域：充分融合結構性心臟病的尖端器械治療能力與心律管理的持續監測及數據洞察優勢，全力進軍心衰治療領域；

• 手術機器人領域：并非孤立的硬件創新，而是與能量器械、影像與導航算法、耗材體系形成協同，推動復雜術式的系統化落地。

下表列示了微創醫療在不同業務板塊中具有代表性的臨床創新成果及其對應的商業化進展。（點擊可看高清大圖）

三、全球化運營能力：在不同體系中復制增長的能力

全球化真正的挑戰不在于“進入多少國家”，而在于是否具備在不同監管體系、臨床環境與商業邏輯下持續運作，將“研發、注冊、供應鏈、學術、市場”等環節形成長期協同。

圍繞這一判斷，微創醫療在全球化層面呈現出以下幾個關鍵特征：

1. 多區域協同的運營體系

微創醫療并未將國內與海外市場視為彼此割裂的兩個體系，而是力圖構建多區域協同聯動的全球體系。

一方面，依托在中國市場積累的產品和臨床基礎，加速新技術、新產品的市場準入；另一方面，發揮自身海外渠道及經驗優勢，整合“集團出海平臺”，幫助各業務板塊已于中國上市的產品高效引入海外市場，實現注冊、臨床與商業化的連續銜接。

目前，微創在全球多國設有研發與制造中心，包括上海張江的總部、美國爾灣和孟菲斯、法國巴黎克拉馬爾、意大利米蘭薩盧賈、德國亞琛、英國牛津及多米尼加圣多明哥等地；在商業運營層面，搭建了“全球通（GloMatrix）”協同平臺，貫通旗下600余種醫療方案，形成從研發到培訓再到數據反饋的閉環機制。

數據顯示，微創近年出海業務增速穩步提升，截至2025年上半年，海外業務收入約6000萬美元，同比提升57.3%。

▲VitaFlow系列瓣膜產品已進入全球35個國家和地區

▲圖邁機器人的全球商業化裝機已突破100臺

2. 學術驅動的國際路徑

在歐美及日本等成熟市場，臨床與學術證據是進入主流醫療體系的關鍵。微創醫療通過高質量臨床數據、多中心研究和長期隨訪建立學術認可度。

從可查的公開信息來看，微創在全球范圍內與眾多核心KOL保持緊密合作，從產品設計、臨床試驗到手術培訓與實踐反饋，均得到頂尖歐美專家驗證，是少數在海外成熟市場建立深厚的學術影響力和臨床信任度的中國醫療器械企業。

在過去幾年中，多個核心產品完成國際多中心臨床研究或進入多國臨床：

• Firehawk/火鷹系列藥物支架系列的 TARGET系列研究，先后發表于《柳葉刀》（The Lancet）與《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）等重磅學術平臺，成為國產支架國際循證的代表案例；

  
  

• VitaFlow Liberty瓣膜已于 2024 年啟動覆蓋歐洲6國13家中心的上市后臨床試驗。此外，歐洲與亞洲多家醫院已于 2025 年加入由華西醫院牽頭開展的臨床研究，用于評價其相較外科生物心臟瓣膜、在治療重度二葉式主動脈瓣狹窄中的安全性與有效性。

• 圖邁手術機器人的多國臨床項目也正在形成長期隨訪數據。

這一路徑是“以科學立足（science first）”理念的體現，也將逐漸成為中國高端醫療器械“走出去”的關鍵范式。

四、行業觀察：體系化創新的中國路徑

隨著產業演進，全球競爭維度正升級為“技術研發—臨床轉化—數據沉淀”的一體化能力較量，對企業的組織體系與跨領域協同提出更高要求。

在這一背景下，中國企業的出海之路逐漸分化出兩種類型：

• 一類聚焦單一高端細分領域，以高度集中的資源投入，在特定賽道建立領先優勢；

• 另一類立足多高技術賽道，通過構建跨領域協同生態，打造系統化平臺，形成全鏈條競爭優勢。微創醫療是后一條路徑的典型代表。

從這一意義上看，微創醫療的實踐并非唯一答案，但為中國醫療器械企業如何在全球高端體系中建立長期競爭力，提供了一個具有參考價值的樣本。

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