上海又發重點監控名單，一獨家藥品上榜

1月20日，上海陽光醫藥采購網公布了2025年10月藥品掛網公開議價采購監管品種名單，公示了新申請超“黃線”品種、原在庫超“黃線”品種、未通過公允性品種、重點監控各10個品種。

上海會定期公布重點監控名單，總的來說還是那幾個老面孔，比如利肺片自2024年4月開始每月都出現在重點監控名單中，還有注射用糜蛋白酶、注射用二羥丙茶堿等臨床常用藥。但這一次的名單里有一款比較特別：鹽酸莫雷西嗪片。

鹽酸莫雷西嗪片被廣泛用于心律失常的臨床治療，2018年，該藥被列為基藥和醫保甲類藥物。近年來，由于全國僅丹東醫創藥業能獨家經營，因此雖不是創新品種，也沒進國采降價。2025年上半年，這一款藥就為丹東醫創藥業獨家攬收了千萬元。

健識局向丹東醫創藥業相關工作人員咨詢得知，目前公司并不知曉鹽酸莫雷西嗪片已被上海重點監控，關于供貨和價格，工作人員表示將不會發生改變。

上海的“重點監控”僅為提醒醫院而用，并不會限制臨床用藥，否則也就不會有那么多“老面孔”了。這款獨家化學藥品上榜，倒也透露出一些問題。

10款藥重點監控

涉及獨家化學藥品

此次，上海市公布的重點監控品種名單是按照藥品采購金額從多到少排列。前三大品種中，利肺片就包攬兩個名額，分別來自重慶天致藥業和三普藥業，利肺片也是去年10月的名單中涉及總采購金額最高的品種。其中，重慶天致藥業的利肺片一直都是采購金額最高的一款。

圖片來源：上海陽光采購網

上海市的公開議價采購監管品種名單幾乎是每月一公開，這款產品次次上榜。臨床上，利肺片在常用于肺癆咳嗽、咯痰咯血、氣虛哮喘、慢性氣管炎等疾病的治療，屬于居民常用藥，對應市場規模達125億元。

截至目前為止，據NMPA官網數據，國內共有38個利肺片的生產批準文號，對應產品數量不少，被點名的兩款企業產品售價不算低。據健識局了解，在電商平臺上，規格為0.25g的利肺片，北京同仁堂40片售價63.8元，平均每片1.59；三普藥業12片卻賣到49.8元，平均每片4.15元；重慶天致藥業更夸張，在嘉定大藥房線上平臺24片價格高達99元。

而注射用二羥丙茶堿、肝素鈣注射液也是重點監控品種里的常客。其中，注射用二羥丙茶堿是一種支氣管舒張藥，廣泛應用于哮喘、慢阻肺等疾病的治療，此前就因掛網和聯盟集采價格差近58倍而被警示。

值得注意的是，這次監管名單排采購金額排在前五的是“新面孔”鹽酸莫雷西嗪片。該藥于1997年在中國獲批上市，原研是衛材，是治療心率失常的老藥了。《2008年抗心律失常藥物治療指南》曾將莫雷西嗪作為推薦房性心動過速、室上速、房顫非心肌梗死的器質性心臟病患者的首選藥物。

早期，曾有一批企業追趕仿制鹽酸莫雷西嗪。但2019年前后，由于原料藥供應、生產工藝或市場策略等原因，部分企業逐漸退出生產。目前，除了僅丹東醫創藥業，還有遼寧億帆藥業手握生產批文，但市面上僅丹東醫創藥業一家保持持續生產并供應市場。

沒有競爭壓力，丹東醫創藥業價格幾乎是貼著1.8倍價差定價。據健識局了解，電商平臺中，規格為50mg的鹽酸莫雷西嗪片40片價格62元-97.1元不等。公開數據顯示，2024年，該藥就在中國市場銷售額約6597萬元，并且整體還在穩定增長。

其實，能治療心律失常的藥物很多，而且不少品種已經被集采降價。比如，與該藥相近藥理機制的鹽酸艾司洛爾注射液在2023年入選第九批國采，10ml:100mg的規格，單支價格從集采前的31.4元降至集采后的12.0-14.0元。在一大批更新的廉價藥面前，鹽酸莫雷西嗪價格又貴，還能獲得上海臨床大量使用，事出反常必有妖。

上海啟用新規

價格治理進入深水區

1月20日的這份名單，上海也更改了“紅黃線”的規則，而是以“灰黃紅標分級預警”、“分批放開掛網”、“限藥店藥品過渡期管理”全面監管藥品掛網價格。此次公布的名單，就是踐行“灰黃紅標分級預警”新規。

上海市一直沿用2019年“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”的藥品招采限定掛網價格，用來警示各品種在價格方面的亂象。其中，過評仿制藥超過原研藥價格、超過上年平均采購價、原中標價或掛網價、本市醫療機構議價結果最高價等，都會被劃為“黃線”藥物。此次，上海市將這一價格警示繼續細化，對于不符合同種藥品同廠牌之間差價比價關系的掛網藥品實施灰標風險提示，對于同種藥品不同廠牌之間根據價差關系實施黃、紅標風險提示。

這說明，此次公布涉及“黃線”品種，皆因同種藥品不同廠牌之間價差過大。

新申請超“黃線”的10個產品，以中藥為主，包括麻仁潤腸軟膠囊、護肝寧膠囊、消炎利膽膠囊、當歸補血丸、川芎茶調丸、云南白藥氣霧劑、六味地黃口服液等大藥，涉及北京同仁堂、恒生堂等知名中藥藥企。

原在庫超“黃線”品種則全為化學制劑。按超黃線幅度，理想制藥的苯巴比妥片價格相差應是最大的。產品類型覆蓋十分廣泛，從尋常降壓產品，到抗生素，再到肝癌，不一而足。而未通過公允性的10個品種是上海給出公允價，企業遲遲不確認的，涉及福元醫藥、靜安制藥、普康藥業等一眾知名廠商。

在政策組合拳下，警示名單將在價格治理中越來越重要。同日，上海市還發布了《關于本市掛網藥品采購的工作提示》，日后，上海市掛網價格還將與采購聯動，通過“掛網價＋自主議價”的模式來最終確定機構采購價格，即醫療機構可按掛網價采購，也可通過價格登記后采購，這意味著最終采購價格可能明顯低于掛網價。

這時候，企業產品再進警示名單，可能將會直接影響自身采購量，可以有效遏制企業自主申報價格虛高亂象。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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