縱有72變，普祺醫藥還是跳不出恒瑞的手掌心

港股又來一個“自免狂熱粉絲”。1月21日，普祺醫藥港股IPO申請獲得受理。普祺醫藥成立于2016年，研發管線中的主角是JAK抑制劑。

2018年，普祺醫藥立項外用的普美昔替尼凝膠劑，正踩在了資本風口上。隨著JAK抑制劑口服劑型式微，普祺醫藥通過靈活改變外用劑型“凝膠治皮炎，鼻噴治鼻炎”，單憑一款外用JAK抑制劑普美昔替尼在資本界混的火熱，2024年吸引了北京市醫藥健康產業投資基金的青睞，多輪融資后，截至2024年年末公司估值達到18.06億元。

但研發速度給普祺醫藥拖了后腿。去年一年，中國外用JAK抑制劑市場發生翻天覆地的變化，大把中國選手加入進來。恒瑞的JAK抑制艾瑪昔替尼軟膏和明慧醫藥的伊托法替布軟膏都已提交了上市申請，普祺醫藥的普美昔替尼卻剛剛完成III期臨床試驗，實在落后太多了。

即使普美昔替尼成功上市，想從恒瑞和明慧嘴里搶肉吃，談何容易。

外用JAK抑制劑市場，“上桌”難

在全球范圍內，自免是僅次于腫瘤的第二大藥品市場。自免領域的JAK口服制劑早就不是新鮮品種了，據Insight數據庫，國內JAK口服藥物已有兩代，共計超10款產品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等，大部分已經進入集采。轉向外用創新劑型，是企業心照不宣的掘金新途徑。

據公開數據，中國外用JAK制劑進展至III期臨床的至少有5款。從開發進度來看，普祺醫藥并沒有趕上第一梯隊。

圖源：普祺醫藥招股書

去年2月，恒瑞醫藥做出了JAK抑制產品艾瑪昔替尼軟膏，上市申請已經在受理中；去年5月，明慧醫藥也相繼提出伊托法替布軟膏上市申請，而且明慧醫藥還比普祺醫藥搶先一步，排隊上市港股。和普祺醫藥一樣在III期臨床的還有康哲藥業和齊魯制藥。

據招股書，普祺醫藥的普美昔替尼凝膠劑今年第一季度才打算遞交上市申請，已經大幅落后于同行的速度，殺出重圍的難度很大。即使普美昔替尼如期上市，后續也將面臨殘酷的競爭：無一例外，外用JAK抑制劑都將特應性皮炎作為第一適應癥。

特應性皮炎是一個需求未被充分滿足的巨大市場。據悉，目前中國特異性皮炎的患者超過7200萬人，缺乏有效的治療手段，背后是一片待開發的無人之地。據沙利文預測，2030年的中國特應性皮炎市場預計達到38.7億美元。但蛋糕并非JAK抑制劑獨享，對應的外用JAK抑制劑特應性皮炎市場更是有限。

普祺醫藥當然想玩到超車，公司對JAK抑制劑普美昔替尼花了不少心思，沒有做成乳膏，而是做成了凝膠制劑，數據上對比同行要好一點。在一項III期臨床研究中，同樣的給藥頻率下濕疹面積變化方面的數值，3%濃度的普美昔替尼凝膠劑為70.2%、1%濃度的艾瑪昔替尼軟膏為62.8%。

公司還試圖差異化適應癥，開發普美昔替尼的鼻噴制劑，針對過敏性鼻炎這一潛力市場。據悉，近年來過敏性鼻炎藥物市場持續增長，能在2029年就突破百萬元，普美昔替尼鼻噴霧劑是過敏性鼻炎眾多治療手段中唯一的一款JAK抑制劑。目前，普美昔替尼鼻噴霧劑正在進行III期臨床試驗，并計劃在今年第四季度提交新藥上市申請。

創新難尋，生死一線

如果說普美昔替尼“凝膠治皮炎，鼻噴治鼻炎”是個巧思，那普祺醫藥其他創新品種可能更天馬行空了。

據公司招股書，公司還開展了針對瘙癢癥的靶向TRPV3的PG-033片劑、針對自身免疫性腎病的JAK1/ROCK抑制劑PG-018片和針對青光眼的JAK/ROCK抑制劑PG-040滴眼液等臨床研究。

圖源：普祺醫藥招股書

管線大多數都被公司標榜上“首創”。目前，市面上有關TRPV3靶點、JAK/ROCK抑制劑、JAK1/ROCK抑制劑還并無產品上市。

普祺醫藥針對每個產品差異化布局。青光眼、瘙癢癥、膜性腎病等都是覆蓋人群比較多的成熟賽道。以膜性腎病市場為例，預計到2028年患病人群將達到260萬人。目前的治療手段極為豐富，已有20家企業在此領域扎根，包括羅氏、恒瑞、天鏡等知名企業，涉及BTK、CD20/CD3眾多靶點。這時候，普祺醫藥強調“其中JAK/ROCK抑制僅有普祺醫藥的PG-018”競爭力就很弱了。

更何況，普祺醫藥大部分管線都在早期。比如針對青光眼同時開展了中美兩地臨床研究，但還都處于臨床前階段，最早也要今年第二季度才能申報臨床。其余管線大多也在I、II期臨床，不要說成為公司的第二增長曲線了，當下正是需要真金白銀大把投入的時候。

對于這樣管線分布廣泛的企業，最需要的是在某一條具體路徑上得到驗證。可惜，普祺醫藥尚未有一款商業化產品，處于入不敷出階段。根據招股書數據，公司2024年全年虧損為1.78億元，其中的80%經營開支都是研發費用，2024年一年，研發投入高達1.46億元。

和其他Biotech的故事一樣，普祺醫藥需要大量的資金流。截至2025年9月底，公司賬上的現金及現金等價物為1.55億元，勉強夠公司一年的研發運營。此次赴港，只許成功不許失敗。

撰稿 |苗苗

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 李木子

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