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      23.87億元,“華東醫(yī)藥系”上市企業(yè)+1

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      1月22日,杭州邦順制藥股份有限公司(簡稱“邦順制藥”)正式向港交所主板遞交招股書,中信建投擔(dān)任獨(dú)家保薦人。

      邦順制藥成立于2020年,是一家接近商業(yè)化階段的醫(yī)藥公司,專注于研發(fā)腫瘤及自免疾病領(lǐng)域的口服小分子藥物。其建立了高選擇性小分子藥物發(fā)現(xiàn)平臺及分子膠發(fā)現(xiàn)平臺,已擁有一款新藥上市申請(NDA)階段候選藥物(貝澤昔替尼)、一款注冊性臨床階段候選藥物(CX1440)及五款臨床前階段候選藥物(CX03、CX12、CX13、CX15及CX16)的管線。

      本次IPO,邦順制藥募集資金的主要用途支持公司從研發(fā)階段向商業(yè)化階段過渡,推動產(chǎn)品上市并實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

      ①臨床試驗(yàn)及監(jiān)管備案:貝澤昔替尼及CX1440的臨床試驗(yàn),包括相關(guān)監(jiān)管備案準(zhǔn)備工作,以推動產(chǎn)品盡快獲批上市。②臨床前研究及未來臨床開發(fā):候選藥物(CX15、CX16等)的臨床前研究及未來臨床開發(fā),拓展產(chǎn)品管線。③商業(yè)化準(zhǔn)備:組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、開展?fàn)I銷及推廣活動,為產(chǎn)品上市后的市場推廣和銷售做準(zhǔn)備。④生產(chǎn)設(shè)施建設(shè):包括廠房、附屬建筑及生產(chǎn)設(shè)備,以滿足產(chǎn)品商業(yè)化后的生產(chǎn)需求,保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定。⑤營運(yùn)資金及一般公司用途。

      01.

      “拆分”自華東醫(yī)藥

      邦順制藥于2020年誕生于浙江省杭州市,并與同樣出自浙江杭州的華東醫(yī)藥,有著很深的淵源。

      其一,邦順制藥創(chuàng)始人及核心研發(fā)成員均曾任職于華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院。

      例如,邦順制藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理呂裕斌,曾擔(dān)任華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院院長兼總經(jīng)理,主持并推動數(shù)十項(xiàng)腫瘤、代謝性疾病及感染性疾病創(chuàng)新藥及首仿藥項(xiàng)目的開發(fā)及上市,多個項(xiàng)目獲得包括“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)在內(nèi)的國家科技重大專項(xiàng)的支持;邦順制藥副總經(jīng)理鄭鹛,曾擔(dān)任華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院合成研究員、第二開發(fā)部經(jīng)理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、項(xiàng)目立項(xiàng)及整體項(xiàng)目開發(fā)管理;邦順制藥副總經(jīng)理卿亞麗,曾擔(dān)任華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院研發(fā)科學(xué)家、注冊管理部經(jīng)理,負(fù)責(zé)西羅莫司、阿卡波糖和依維莫司的研發(fā)工作,以及負(fù)責(zé)藥品注冊與質(zhì)量管理。

      其二,邦順制藥重要控制人(截至目前通過多家企業(yè)持有邦順制藥約31.25%股份)李邦良,曾是華東醫(yī)藥發(fā)展史上的關(guān)鍵引領(lǐng)者。李邦良在1972年至1992年任職于杭州華東制藥廠,歷任車間主任、科長、辦公室主任、副廠長及廠長。后于1993年至2016年擔(dān)任華東醫(yī)藥股份有限公司的董事長兼總經(jīng)理,并于2016年至2019年擔(dān)任華東醫(yī)藥股份有限公司董事長,帶領(lǐng)華東醫(yī)藥率先轉(zhuǎn)型為中國上市醫(yī)藥企業(yè)之一。


      邦順制藥目前股權(quán)架構(gòu),圖源招股書

      李邦良于1968年獲得南京理工大學(xué)(前稱華東工程學(xué)院)火箭制造專業(yè)學(xué)士學(xué)位,數(shù)十年來因?qū)χ袊扑幃a(chǎn)業(yè)作出貢獻(xiàn)而廣獲贊譽(yù)。1999年4月,獲中華全國總工會頒授全國五一勞動獎?wù)隆?000年4月,獲國務(wù)院授予全國勞動模范稱號。2002年10月,獲國務(wù)院發(fā)展研究中心和中國第三產(chǎn)業(yè)雜志社評為“中國經(jīng)營大師”。2003年至2007年,擔(dān)任第十屆全國人大代表,期間牽頭《就業(yè)促進(jìn)法》的起草與提案工作。2008年至2017年,擔(dān)任浙江省第十一屆、十二屆省人大代表,為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的制定做出貢獻(xiàn)。2019年8月,榮獲中共中央、國務(wù)院、中國共產(chǎn)黨中央軍事委員會聯(lián)合頒發(fā)的中華人民共和國成立七十周年紀(jì)念章,以此表彰其對國家制藥產(chǎn)業(yè)和公益事業(yè)的畢生付出和貢獻(xiàn)。

      不難看出,在邦順制藥成立前,李邦良就與呂裕斌帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),通過華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院,長期保持著藥物研發(fā)與創(chuàng)新領(lǐng)域的專業(yè)合作。值得一提的是,邦順制藥的核心產(chǎn)品貝澤昔替尼及CX1440相關(guān)的專利權(quán),也是透過華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院控制的若干實(shí)體受讓的方式獲得。不管是在核心人員方面,還是研發(fā)管線層面,兩家企業(yè)都深度協(xié)同。但從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看,兩家企業(yè)均為獨(dú)立法人主體,不存在直接控股關(guān)系,保持著獨(dú)立的決策與運(yùn)營架構(gòu)。

      02.

      核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展全球第一

      在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,邦順制藥已建立兩大自主藥物發(fā)現(xiàn)平臺,分別為高選擇性小分子藥物發(fā)現(xiàn)平臺及分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺。基于技術(shù)平臺,邦順制藥已衍生出一款新藥上市申請(NDA)階段候選藥物(貝澤昔替尼)、一款注冊性臨床階段候選藥物(CX1440)及五款臨床前階段候選藥物(CX03、CX12、CX13、CX15及CX16)。


      邦順制藥在研管線,圖源招股書

      ■ 高選擇性小分子藥物發(fā)現(xiàn)平臺:

      以AI賦能的基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)(SBDD)為核心,運(yùn)用先進(jìn)計(jì)算方法,通過多參數(shù)優(yōu)化前瞻性提升活性、選擇性、藥代動力學(xué)特性及安全性。該平臺的關(guān)鍵優(yōu)勢在于對分子選擇性的精準(zhǔn)工程化及嚴(yán)格驗(yàn)證,可在早期發(fā)現(xiàn)階段顯著降低分子脫靶風(fēng)險。

      基于高選擇性小分子藥物發(fā)現(xiàn)平臺,邦順制藥成功開發(fā)出多項(xiàng)靶點(diǎn)選擇性高且安全性特征良好的候選藥物,包括其核心產(chǎn)品貝澤昔替尼及CX1440。

      其中,貝澤昔替尼是一款高選擇性JAK2抑制劑,臨床前激酶活性檢測表明,貝澤昔替尼對JAK2的選擇性較其他JAK激酶高出5至55倍。盡管現(xiàn)有大部分JAK抑制劑主要針對自免疾病研發(fā),但邦順制藥差異化地將貝澤昔替尼的研發(fā)重點(diǎn)聚焦于有明確臨床需求,并且治療選擇有限的骨髓增殖性腫瘤(MPN)疾病。

      其在該領(lǐng)域中覆蓋范圍最廣:已在骨髓纖維化(MF)、真性紅細(xì)胞增多癥(PV)、原發(fā)性血小板增多癥(ET)等MPN疾病中開展多項(xiàng)貝澤昔替尼臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示貝澤昔替尼在這些適應(yīng)癥中均具備良好的療效及安全性特征,支持其成為同類最佳藥物的潛力。除MPN外,貝澤昔替尼在其他由JAK-STAT信號通路異常激活所引發(fā)的疾病中可能具備進(jìn)一步開發(fā)潛力,包括移植物抗宿主病(GVHD)等存在大量未滿足醫(yī)療需求的適應(yīng)癥。

      還在臨床進(jìn)展方面全球領(lǐng)先:2024年8月,邦順制藥已就貝澤昔替尼用于治療MF向藥品審評中心遞交首個NDA,并預(yù)計(jì)于2026年第二季度獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。沙利文資料顯示,該產(chǎn)品有望成為中國用于治療骨髓纖維化(MF)的首批三款獲批的國產(chǎn)JAK抑制劑之一。在臨床進(jìn)展方面,貝澤昔替尼是中國排名第一的用于治療真性紅細(xì)胞增多癥(PV)的JAK抑制劑,以及全球排名第一的用于治療原發(fā)性血小板增多癥(ET)的JAK抑制劑。

      另一款核心產(chǎn)品CX1440,也即將商業(yè)化,其用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已啟動,并預(yù)計(jì)將于2027年下半年提交該適應(yīng)癥的NDA,具備同類最佳潛力的BTK選擇性抑制劑。

      在CX1440的適應(yīng)癥方面邦順制藥同樣具有差異化的策略。目前,已上市及處于后期臨床階段的多款BTK抑制劑的研發(fā)主要聚焦于B細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域,邦順制藥基于CX1440的分子特性及差異化選擇性特征,戰(zhàn)略性地將CX1440研發(fā)聚焦于自身免疫性疾病領(lǐng)域。截至目前,該公司已針對四項(xiàng)自身免疫性疾病啟動CX1440的臨床研究。在臨床進(jìn)展方面,CX1440是全球排名前三的用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)的BTK抑制劑之一,以及全球排名前二的用于治療慢性蕁麻疹(CU)及自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的BTK抑制劑之一。

      ■ 創(chuàng)新型分子膠發(fā)現(xiàn)平臺:

      該平臺可應(yīng)對傳統(tǒng)小分子藥物發(fā)現(xiàn)的根本性局限,尤其是多類疾病相關(guān)蛋白難以通過常規(guī)抑制或結(jié)合策略進(jìn)行調(diào)控的問題。分子膠通過誘導(dǎo)基于鄰近效應(yīng)的靶蛋白降解,提供了差異化解決方案,該方法不僅能作用于傳統(tǒng)意義上的不可成藥靶點(diǎn),還提供了傳統(tǒng)治療模式難以觸及的疾病治療機(jī)制。該平臺整合了基于三元復(fù)合物的理性分子設(shè)計(jì)、脫靶風(fēng)險預(yù)測,以及對降解劑類藥特性的優(yōu)化。依托覆蓋降解效率、選擇性、藥代動力學(xué)及安全性的多維評估體系,此平臺可將分子膠發(fā)現(xiàn)由偶然性探索轉(zhuǎn)變?yōu)榭深A(yù)測、可設(shè)計(jì)的過程。

      基于該平臺,邦順制藥已推進(jìn)CX15(共價變構(gòu)分子膠降解劑)及CX16(招募CRBN的降解劑,目前已進(jìn)入IND申報支持研究階段)等臨床前階段候選藥物。

      為了提高候選藥物的研發(fā)效率,邦順制藥建有藥物發(fā)現(xiàn)平臺外,還具備自有臨床開發(fā)能力例如,在端到端的臨床管理方面,邦順制藥已建立覆蓋臨床開發(fā)全周期的綜合臨床管理體系,涵蓋從方案設(shè)計(jì)到監(jiān)管申報的各個環(huán)節(jié),加速其臨床進(jìn)展。邦順制藥高效的臨床執(zhí)行力,已在貝澤昔替尼管線上體現(xiàn):在該管線的開發(fā)過程中,從獲得開展其用于MF的I期試驗(yàn)倫理審批推進(jìn)至完成Ⅲ期試驗(yàn)患者入組,邦順制藥僅用時約兩年十個月,而用于相同適應(yīng)癥的其他JAK抑制劑則用時約五年。

      03.

      9個月虧損1.79億元

      邦順制藥的技術(shù)和差異化管線獲得了多家機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。成立以來,該公司曾歷經(jīng)多輪融資,累計(jì)融資金額約8億元。投資方包括深創(chuàng)投、普華資本、東吳創(chuàng)新資本、西湖創(chuàng)新投資、匯鼎投資、濱海產(chǎn)業(yè)基金、余杭國有資本、達(dá)泰醫(yī)凱、華睿睿銀等機(jī)構(gòu)。2025年12月,邦順制藥完成8700萬元C輪融資,投后估值23.87億元。

      由于邦順制藥目前尚無產(chǎn)品獲批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售,亦無法從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生的任何收入。因此,該公司于2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九個月,年╱期內(nèi)虧損分別為人民幣8844.4萬元、6633.6萬元及1.794億元。截至2025年9月30日,邦順制藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.58億元。


      邦順制藥收益表,圖源招股書

      這些虧損主要源于其研發(fā)成本與行政開支。其中,邦順制藥于2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九個月的研發(fā)成本,分別為6452.8萬元、5098.4萬元及6000.4萬元。其研發(fā)成本的增加主要源于候選藥物(尤其是核心產(chǎn)品貝澤昔替尼與CX1440)的臨床開發(fā)。

      對于接下來的業(yè)務(wù)及經(jīng)營業(yè)績,邦順制藥表示,這取決于公司能否成功推進(jìn)藥物研發(fā)計(jì)劃、在臨床試驗(yàn)中證實(shí)令人滿意的安全性和療效結(jié)果、獲得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)、確保充足的產(chǎn)能,以及按計(jì)劃在目標(biāo)市場實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。期待以邦順制藥為代表的中國創(chuàng)新藥企,能夠登上國際資本的舞臺,加速核心產(chǎn)品商業(yè)化與后續(xù)管線研發(fā),鞏固其在腫瘤和自免疾病小分子創(chuàng)新藥的領(lǐng)先地位,并為投資者分享中國創(chuàng)新藥高速成長紅利打開通路。

      *封面來源:神筆PRO

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