新京報訊(記者王卡拉)1月23日,葛蘭素史克(GSK)宣布,國家藥品監督管理局已批準全再樂(氟替美維吸入粉霧劑,FF/UMEC/VI)新增適應癥,用于成人哮喘患者的維持治療。此次新適應癥的獲批,是對全再樂原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)適應癥的擴展,也使氟替美維吸入粉霧劑成為中國目前首個且唯一可用于哮喘和COPD兩種呼吸疾病維持治療的單吸入裝置的三聯療法。
氟替美維吸入粉霧劑是一種每日一次、通過單次吸入給藥的單吸入裝置三聯療法。它包含三種成分:吸入性糖皮質激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)、長效抗膽堿能藥物(LAMA)烏美溴銨(UMEC),以及長效β2受體激動劑(LABA)三苯乙酸維蘭特羅(VI),通過GSK獨有的Ellipta干粉吸入器給藥。2019年,全再樂在中國首次獲批,用于慢性阻塞性肺疾病患者的維持治療。
哮喘是最常見的慢性呼吸系統疾病之一,盡管已有明確的治療建議,仍有約半數患者的癥狀未得到有效控制,這不僅增加了急性發作的風險,也影響了患者的生活質量。
GSK全球呼吸、免疫與炎癥研發部高級副總裁Kaivan Khavandi博士表示,對于適合的、癥狀未受控制的成人哮喘患者,及早啟用單吸入裝置三聯治療有助于改善臨床結局。此次新適應癥的獲批為那些尚未達到最佳疾病控制、因而面臨急性發作風險的成人患者提供了一個重要的治療選擇。
校對 柳寶慶
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