省略卡鉑效果也不差！廣東省人民醫院王坤團隊：這類乳腺癌或迎來替代新輔助治療方案

人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%~20%，新輔助治療是Ⅱ~Ⅲ期HER2陽性乳腺癌的標準治療方案。其中，TCbHP方案（紫杉類+卡鉑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗）被美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦為優選治療方案。目前尚不明確該方案中卡鉑對于低風險疾病的“貢獻”情況如何？

在此背景下，廣東省人民醫院王坤教授團隊領銜開展了neoCARHP研究（早期HER2陽性乳腺癌新輔助治療優化研究），近期該研究結果發表于

Journal of Clinical Oncology

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Journal of Clinical Oncology

neoCARHP研究是一項多中心、隨機、開放標簽的非劣效性試驗，旨在比較THP方案（紫杉類+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗，省略卡鉑）與標準TCbHP方案在II期和III期HER2陽性乳腺癌患者中的效果。研究于2021年4月至2024年8月期間，納入了774名既往未治療的女性患者，她們被隨機分配至THP組（387例）或TCbHP組（387例），每組接受6個周期、每3周一次的治療。

主要研究終點是病理完全緩解率（ypT0/is ypN0）。研究結果顯示，在766例至少接受了一劑研究治療（即可評估）的患者中，THP組有64.1%的患者達到pCR，而TCbHP組為65.9%，兩組絕對差異僅為-1.8%（95%CI：-8.5%~5.0%，非劣效性

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▲可評估患者中，接受THP方案（橙色）和TCbHP方案（紫色）所達到的pCR率（圖片來源：參考文獻[1]）

在激素受體（HR）陽性的患者中，THP組和TCbHP組分別有55.8%和58.8%的患者達到了pCR，而在HR陰性患者中，THP組和TCbHP組分別有78.2%和77.8%的患者達到了pCR。

▲HR陰性（左）和HR陽性（右）患者中，接受THP方案（橙色）和TCbHP方案（紫色）所達到的pCR率（圖片來源：參考文獻[1]）

安全性方面，THP組和TCbHP組整體不良反應發生率分別為93.5%和95.3%，以1~2級不良事件為主。兩組均無治療相關死亡事件發生。

文章指出，本次研究結果提示在HER2陽性早期乳腺癌的雙靶向治療方案中省略卡鉑，可能是一種合理的替代新輔助治療方案，有望為臨床提供新的治療選擇。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1]Hong-Fei Gao et al. Neoadjuvant Taxane Plus Trastuzumab and Pertuzumab With or Without Carboplatin in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III neoCARHP Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02176. DOI:10.1200/JCO-25-02176

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