壽仙谷主導(dǎo)制定 破壁靈芝孢子粉ISO國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

1月31 日，“破壁靈芝孢子粉ISO國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨中醫(yī)藥高質(zhì)量國際化發(fā)展研討會”在浙江省杭州數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。

本次盛會以“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)未來?品質(zhì)守護健康”為主題，是在浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“壽仙谷”）主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO/TS 25006:2025）于2025年7月15日正式落地實施的關(guān)鍵背景下召開，標(biāo)志著我國中醫(yī)藥國際化在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)上實現(xiàn)突破性進展，為傳統(tǒng)醫(yī)藥走向全球筑牢“中國根基”，也是“浙產(chǎn)名藥”在全球規(guī)則制定領(lǐng)域的又一重大突破，是浙江中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“立規(guī)矩”到“樹標(biāo)桿”的生動縮影。

中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化合作基地授牌

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會、浙江省市場監(jiān)督管理局、杭州未來科技城管委會、浙江省中醫(yī)藥學(xué)會、浙江省藥學(xué)會等單位領(lǐng)導(dǎo)專家及行業(yè)代表齊聚一堂，圍繞中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級、國際市場拓展等核心議題深入研討，共繪中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展藍圖。

《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

破壁靈芝孢子粉ISO國際標(biāo)準(zhǔn)落地

中醫(yī)藥出海的“中國方案”與“世界語言”

“《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的實施，不僅為‘浙產(chǎn)中藥’叩開國際市場大門注入強勁動力，更填補了全球該領(lǐng)域質(zhì)量規(guī)范的空白。”國際標(biāo)準(zhǔn)化組織專家沈遠東教授評價，該標(biāo)準(zhǔn)為全球破壁靈芝孢子粉產(chǎn)業(yè)建立了統(tǒng)一“度量衡”，將有效促進國際貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

作為標(biāo)準(zhǔn)制定第一完成人，壽仙谷植物藥研究院院長李振皓研究員詳解核心突破：“該標(biāo)準(zhǔn)首次明確破壁靈芝孢子粉原料來源、≥95%破壁率關(guān)鍵參數(shù)及微觀形態(tài)特征，實現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化；創(chuàng)新引入指紋圖譜多指標(biāo)質(zhì)量控制體系，規(guī)范多糖、三萜等活性成分定量檢測方法，兼顧傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學(xué)；建立國際互認(rèn)的重金屬、微生物安全限值及包裝標(biāo)簽規(guī)范，為全球監(jiān)管與貿(mào)易提供可靠依據(jù)。”

作為行業(yè)龍頭，壽仙谷的示范引領(lǐng)效應(yīng)顯著。目前浙江省企業(yè)、科研院所已主導(dǎo)制定發(fā)布8項中藥材ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，另有5個項目正在申報中。由壽仙谷牽頭建設(shè)的國家標(biāo)準(zhǔn)化試點項目“浙江武義中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈智慧生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化試點”及省級標(biāo)準(zhǔn)國際化重大項目，將進一步推動浙產(chǎn)中藥標(biāo)準(zhǔn)走向全球。

截至目前，壽仙谷已主導(dǎo)、參與制定中醫(yī)藥各類標(biāo)準(zhǔn)100余項，其中國際標(biāo)準(zhǔn)8項（已發(fā)布實施 5項），被英國、德國等國家等同采標(biāo)，收錄于全球20余家標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)。“優(yōu)質(zhì)的中藥材是基礎(chǔ)，安全有效的產(chǎn)品是基石。”浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會會長、壽仙谷董事長李明焱表示，壽仙谷將持續(xù)深耕國際標(biāo)準(zhǔn)制定，推動更多浙產(chǎn)道地藥材走向全球，加強與“一帶一路”沿線國家合作，促進中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)互通。

圓桌對話

院士專家聚力

標(biāo)準(zhǔn)化驅(qū)動中醫(yī)藥創(chuàng)新升級

中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮通過視頻致辭指出：“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化不是簡單的質(zhì)量控制，而是從臨床實踐中提煉科學(xué)規(guī)律、形成國際認(rèn)可共性標(biāo)準(zhǔn)的過程。壽仙谷‘守正創(chuàng)新’的實踐證明，唯有扎根傳統(tǒng)、擁抱科技，才能讓中醫(yī)藥在全球醫(yī)療體系中占據(jù)重要一席之地。”

中國工程院院士陳士林以“AI與基因組學(xué)支撐的中藥科技創(chuàng)新”為題分享前沿觀點，他表示：“基因測序、代謝組學(xué)技術(shù)為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準(zhǔn)工具，人工智能將加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化與標(biāo)準(zhǔn)化進程。”

“調(diào)節(jié)人體免疫功能的中醫(yī)藥機制是什么”？這一問題在2020年被列為中國十大前沿科學(xué)問題。為解答這一問題，中華中醫(yī)藥學(xué)會組織專家進行了廣泛調(diào)研，最終將研究的中藥品牌選擇為壽仙谷牌破壁靈芝孢子粉。項目在全國17家三甲及以上醫(yī)院同步開展。大會專家報告環(huán)節(jié)，最新研究成果顯示，破壁靈芝孢子粉可通過“腸－腦軸”改善腫瘤患者抑郁癥狀、調(diào)控腫瘤免疫微環(huán)境、緩解睡眠障礙引發(fā)的認(rèn)知損傷，其臨床價值得到科學(xué)驗證。

圓桌對話環(huán)節(jié)，嘉賓圍繞“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化的機遇與挑戰(zhàn)”展開深度熱議。嘉賓們一致認(rèn)為，道地藥材保護、專利布局、國際市場教育是推動中醫(yī)藥國際化的關(guān)鍵，需堅持“標(biāo)準(zhǔn)與品質(zhì)并重、傳承與創(chuàng)新并舉”。

本次研討會由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會、杭州未來科技城管委會等指導(dǎo)，浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體、浙江省藥學(xué)會等聯(lián)合主辦，國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟浙江工作站、壽仙谷植物藥研究院等承辦，浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院等協(xié)辦。

研討會現(xiàn)場

國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)

繪就鄉(xiāng)村振興新畫卷

浙商研究中心副主任尚清在致辭中表示，此次國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，不僅為全球靈芝產(chǎn)業(yè)點亮了“質(zhì)量燈塔”，打破了國際貿(mào)易的“技術(shù)壁壘”，更深遠的意義在于，它以中醫(yī)藥為紐帶，推動“三農(nóng)”發(fā)展、促進區(qū)域經(jīng)濟、實現(xiàn)鄉(xiāng)村振興與共同富裕，開辟了一條極具特色的新路徑。

國際標(biāo)準(zhǔn)的制定，源于像壽仙谷這樣的龍頭企業(yè)數(shù)十年全產(chǎn)業(yè)鏈的深耕，從品種選育、有機栽培到智能制造、專利技術(shù)的突破。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，反過來會倒逼整個產(chǎn)業(yè)鏈向高端化、智能化、綠色化升級。這不僅能讓龍頭企業(yè)“領(lǐng)跑”，更能通過示范效應(yīng)，形成“浙產(chǎn)名藥”國際標(biāo)準(zhǔn)的“集群效應(yīng)”，帶動省內(nèi)上下游企業(yè)共同提升。同時，推動“中醫(yī)藥+”深度融合，繪就鄉(xiāng)村振興新畫卷。壽仙谷已率先探索建設(shè)有機國藥養(yǎng)生園，年吸引游客超12萬人次，有效帶動了當(dāng)?shù)厝a(chǎn)融合。讓“中藥材種植園”轉(zhuǎn)化為生態(tài)文旅資源，讓“中藥文化”轉(zhuǎn)化為可體驗、可消費的旅游產(chǎn)品，從而吸引人才回流、資本下鄉(xiāng)，實現(xiàn)“一二三產(chǎn)”聯(lián)動發(fā)展，讓鄉(xiāng)村更具活力與魅力。

此次大會的召開，不僅是對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化成果的總結(jié)，更標(biāo)志著中醫(yī)藥國際化進入“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、全球共享”的新階段。

（作者：張恒金）