“量化”,游走于醫學模糊與精確之間的雙刃劍
金新
2026年2月1日,《中國新聞周刊》編輯杜瑋先生在微信朋友圈發上一篇《年銷售數十億的明星中成藥,或淘汰?》的重磅文章,中云:“你買的說明書中有‘尚不明確’字樣的中成藥,或將被淘汰。”
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按照國家藥監局發布的《中藥注冊管理專門規定》第七十五條,自2023年7月1日施行滿三年起,中成藥申請再注冊時,只要說明書中的“禁忌”“不良反應”“注意事項”三項內容中,任意一項仍標注為“尚不明確”字樣,再注冊申請將依法不予通過。中成藥長期存在說明書安全項標注“三不明”問題,其中不乏年銷售額達數十億元的明星產品。依據國家藥監局指導編發的《2022國家中藥監管藍皮書》,截至2023年5月,國內中成藥現有約5.7萬個有效批準文號。有媒體報道,5個月后,超70%存在安全信息標注問題的批文將面臨淘汰。而年銷售數十億的明星中成藥,這下是否真的要黃了?
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有人說:在作為中醫的“岐黃古術”面臨西醫咄咄質疑存在價值之當下,這一消息無異于“雪上加霜”。
竊以為,此言大謬!
其實,“岐黃古術”不僅是一套醫學體系,而且是中國傳統文化的重要內涵,豈是西醫輕而易舉可以“剿滅”的?
其實,“岐黃古術”面臨的危機哪里只是“當下”,中醫保衛戰實在是一部“百年存亡抗爭史”——
中醫在近現代面臨醫學西化沖擊、政策打壓和文化質疑時,為生存而進行的一系列抗爭與建設行動,核心事件包括1913 年漏列案、1929 年廢止中醫案及后續多次存廢之爭,至今仍在知識產權、文化認同、科學驗證等領域持續推進。中醫保衛戰從來沒有停止過,只是已從單純的生存抗爭轉變為傳承創新、走向世界的全面發展之戰,守護中醫就是守護華夏文化根脈,也是守護人類健康的寶貴財富。
問題是,盡管中醫保衛戰具有毫無疑問的正當性、必要性與緊迫性,但這決不意味著可以對《中藥注冊管理專門規定》之第七十五條指手畫腳!
西醫對中醫的詬病根源在于其“模糊”性。
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中醫的“望聞問切”與西醫的解剖學、生理學、病理學、藥理學相比,確實具有一定的模糊性,但這種“模糊”本質上是其整體觀、辨證思維與傳統經驗醫學屬性共同導致的主觀性、非量化性特征,這種 “模糊” 并非診斷的缺陷,而是中醫認知人體生理病理規律的獨特方式:診斷指標的定性化,缺乏量化標準;診斷結果的經驗依賴性,個體差異顯著;診斷邏輯的整體性,拒絕孤立指標判斷……在某種意義上,這種 “模糊” 不是不“精準”,而是另一種層面的 相對“精準”,即中醫關注的是人體的整體動態連續的平衡狀態,而被不是西醫局部靜態孤立的病理指標。
母庸置疑,這種“模糊”性客觀上造成了中醫在救治病人急性病上的“束手無策”抑或“望塵莫及”。唯其如此,為了降低主觀誤差,現代中醫學正在推進“望聞問切”四診的客觀化或曰標準化——
其一,制定規范:比如《中醫四診操作規范》,對舌診的圖像采集、脈診的指力分級、問診的癥狀量表進行統一;其二,借助儀器:研發舌診儀、脈象儀,通過圖像識別、壓力傳感等技術,將舌象、脈象轉化為可量化的參數;其三,學習西醫:將四診結果與血常規化驗、影像學檢查等相結合,實現 “宏觀辨證 + 微觀檢測” 的良性互補。
就此而言,中醫的“模糊”性存在著一定的局限性的,在某種程度上這種“局限”頗有可能誤人性命!
就此而言,國家藥監局為解決中醫之中成藥長期存在說明書安全項標注“三不明”問題,實在是為病患者著想的當務之急。
中國古代名醫為驗證藥材性味、功效與毒性,常有不顧生命親自試藥的實踐,這既包含傳說中開中醫藥物學先河的典范,也有史料明確記載的史實案例:神農嘗百草,華佗試配麻沸散,葛洪試青蒿治瘧,孫思邈試藥定毒性,李時珍親驗藥材……
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日前夜讀史書,瞥見一則饒有哲理的醫學軼事:明朝醫藥家李時珍在撰寫《本草綱目》之際,亟需收錄一種名曰“巴豆”的中草藥,本著對后人負責則的謹慎態度,他親自服藥試驗,不料發現一個奇怪的現象:少服能治愈腹瀉,立竿見影;多服會引起腹瀉,難止難息。絕然相背的“巴豆現象”,似乎又給我們一點啟示,萬事萬物之間是有所制約的,其貴在恰倒好處。
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而所謂“恰倒好處”者,“量化”也。
其實:中醫倘若一味“模糊”,中醫就死了;中醫倘若一味“精確”,中醫就死了。
“岐黃古術”之先賢們在相對于現代醫學的可謂醫學洪荒時代就在中醫的“模糊”性中尋找“精確”性,蓋因“量化”,乃游走于醫學之模糊與精確之間的雙刃劍!
匆匆于2026年2月1日19時30分
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