加快推進(jìn)《藥師法》立法進(jìn)程，為健康中國筑牢安全用藥的基石

在全面推進(jìn)健康中國建設(shè)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵時(shí)期，安全、合理、經(jīng)濟(jì)地用藥已成為關(guān)乎全民健康的核心議題。而藥師作為衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的重要組成和骨干力量，是推動(dòng)高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)均衡可及、滿足人民群眾健康迫切需求任務(wù)的重要承擔(dān)者。然而，我國至今尚未出臺(tái)一部專門的《藥師法》，對(duì)藥師的管理僅依據(jù)規(guī)范性文件，尚無更高位階的法律依據(jù)，藥師的法律地位、職責(zé)權(quán)限、權(quán)益保障長(zhǎng)期處于模糊地帶。這與人民群眾日益增長(zhǎng)的高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)需求、與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求已不相適應(yīng)。加快《藥師法》立法進(jìn)程，不僅迫在眉睫，更是筑牢健康中國戰(zhàn)略安全用藥基石的關(guān)鍵。

一、立法的必要性

隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、城鎮(zhèn)化與老齡化進(jìn)程的加快以及疾病譜的改變，人民群眾對(duì)于合理用藥和藥學(xué)服務(wù)的需求日益增長(zhǎng)。藥師在處方審核、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理等各方面的專業(yè)技術(shù)價(jià)值日益凸顯。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》也對(duì)加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)和配備使用工作作出了明確部署。

然而，藥師的法律身份界定、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范與權(quán)益保障體系卻長(zhǎng)期缺位。目前，多數(shù)發(fā)達(dá)國家已通過立法建立了藥師規(guī)范化管理制度。如美國、加拿大和歐盟各國，已通過立法將藥師納入醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，明確藥師的準(zhǔn)入條件、職責(zé)權(quán)限、繼續(xù)教育要求及執(zhí)業(yè)規(guī)范，賦予藥師在藥物治療管理、患者用藥指導(dǎo)、藥品安全監(jiān)測(cè)等方面的法律權(quán)利，有效提高了藥物治療的安全性和有效性。

我國藥師在人員總量、專業(yè)服務(wù)能力、職業(yè)地位以及法治化管理等方面均與世界發(fā)達(dá)國家存在顯著差距。立法進(jìn)程的滯后導(dǎo)致藥學(xué)服務(wù)體系建設(shè)無法滿足人民群眾的藥學(xué)服務(wù)需求，且已成為制約藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”向“以病人為中心”轉(zhuǎn)型的重要障礙。

二、立法基礎(chǔ)與進(jìn)展

國家高度重視《藥師法》立法工作。2013年，《藥師法》被列為國務(wù)院立法計(jì)劃的研究項(xiàng)目之一，明確由相關(guān)部門組織起草。隨后，國家衛(wèi)生健康委積極推動(dòng)《藥師法》的相關(guān)立法工作，會(huì)同國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局成立起草專家組，深入開展起草調(diào)研。

2023年，全國人大公布《十四屆全國人大常委會(huì)立法規(guī)劃》，將《藥師法》列為第一類項(xiàng)目。截至目前，已形成《藥師法（草案征求意見稿）》，并多次征求有關(guān)部門、全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)和有關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)意見，反復(fù)修改完善。草案內(nèi)容對(duì)藥師的業(yè)務(wù)范圍、權(quán)利義務(wù)、考核培訓(xùn)等作出了初步規(guī)定，為立法奠定了重要基礎(chǔ)。

三、立法的難點(diǎn)

我國《藥師法》立法工作醞釀已久，但仍面臨以下難點(diǎn)：

首先，我國實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師和執(zhí)業(yè)藥師雙軌并行的藥師制度，既有衛(wèi)生健康部門管理的藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格體系，又有藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師資格體系。兩類隊(duì)伍在資格互認(rèn)、職責(zé)統(tǒng)一與協(xié)同監(jiān)管機(jī)制構(gòu)建上面臨制度性挑戰(zhàn)。

其次，我國藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值缺乏權(quán)威的衡量標(biāo)準(zhǔn)，尚未建立與績(jī)效分配和醫(yī)保支付機(jī)制有效銜接的政策路徑。

此外，藥師服務(wù)范圍的拓展要與《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國藥品管理法》等現(xiàn)行法律協(xié)調(diào)銜接。

最后，立法還需系統(tǒng)考慮人才培養(yǎng)、職業(yè)發(fā)展、醫(yī)保協(xié)同等配套支持體系，整體設(shè)計(jì)與實(shí)施比較復(fù)雜。

四、呼吁與建議

為破解上述難題，加快立法進(jìn)程，建議從以下方面著力推進(jìn)：一是立足全局凝聚共識(shí)，在現(xiàn)有草案基礎(chǔ)上研究論證，廣泛吸納意見，推動(dòng)立法早日進(jìn)入審議程序。二是建立體現(xiàn)藥師專業(yè)技術(shù)價(jià)值的服務(wù)收費(fèi)與醫(yī)保支付機(jī)制，合理體現(xiàn)藥師勞務(wù)價(jià)值。三是完善“統(tǒng)一考試、分類注冊(cè)”的管理體系，健全藥師繼續(xù)教育與考核制度，提升隊(duì)伍的專業(yè)能力。四是強(qiáng)化部門協(xié)同與法律銜接，在法律設(shè)計(jì)和后續(xù)執(zhí)行中，加強(qiáng)衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門的協(xié)同，確保管理制度順暢運(yùn)行。

來源：醫(yī)藥養(yǎng)生保健報(bào)社

作者 | 孫崇岳

責(zé)編 | 解陽楊

審核 | 姜峰 李碩然