1月30日丨金河生物(002688.SZ)公布,控股子公司金河佑本收購吉林佑本主要進行非洲豬瘟防控及疫苗產研領域的戰略布局,提升非洲豬瘟疫苗產研轉化速度。在收購吉林佑本后,擴大公司在動物疫苗領域的市場占有率和增強公司核心競爭力。根據農業農村部畜牧獸醫局2023年7月11日出具的《農業農村部畜牧獸醫局關于非洲豬瘟基因缺失病毒-G佐劑復合物滅活疫苗(SY18?MGF/CD2v株)應急評價意見的函》(農牧便函〔2023〕524號)的評審意見,為解決評審意見中重點提到“中試單位的生產和檢驗等條件不符合要求”的問題,吉林佑本和金河佑本分別對非洲豬瘟疫苗生產車間和非洲豬瘟疫苗檢驗動物房等設施進行了三級防護升級和資質驗收。2025年1月25日,吉林佑本疫苗生產車間通過了生物安全三級防護檢查驗收;2025年7月27日,金河佑本檢驗用攻毒動物房及其活毒廢水處理設施以及防護措施通過了生物安全三級防護檢查驗收。同時為了將來開展非洲豬瘟疫苗臨床試驗,金河佑本于2025年8月28日通過了獸藥GCP豬安全性試驗和豬有效性試驗項目增項驗收。至2025年第三季度末,非洲豬瘟疫苗申報所需要的生產車間、攻毒動物房以及臨床試驗所需要的資質均已符合要求。至此,公司為開展非洲豬瘟疫苗的臨床試驗的自身準備條件已達到。
由于吉林佑本須與專利轉讓方簽訂《技術許可(專利權)合同》,是吉林佑本開展非洲豬瘟滅活疫苗生產用毒及檢驗用毒的關鍵條件。為推進非洲豬瘟疫苗研發和申報工作,吉林佑本協同其他該專利被許可資格確認單位,一同持續就上述專利許可事項與專利轉讓方進行溝通和洽談。但由于對相關合同的關鍵條款有一定分歧,截至目前,多方仍無法達成一致意見,致使公司非洲豬瘟疫苗項目整體研發進度具有很大不確定性。同時,隨著時間的推移,公司逐步認識到非洲豬瘟疫苗研發具有技術難度較高、監管審批周期較長等行業特征,相關項目未來推進節奏及經營業績實現的時間難以預計亦存在不確定性。因此,經公司審慎評估決定中止非洲豬瘟凍干滅活疫苗研發和申報事項。
來源:金河生物
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