全國首批！昆明普瑞眼科引進(jìn)0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液

“用了兩年，孩子的眼軸一直沒怎么增長。”王女士帶著12歲孩子在昆明普瑞眼科醫(yī)院復(fù)查時(shí)欣慰表示，作為孩子的主治醫(yī)生，視光與兒童眼病專科主任楊槐解釋道，使用0.01%阿托品滴眼液延緩近視進(jìn)展，效果顯著。如今，0.02%與0.04%濃度硫酸阿托品滴眼液可以在昆明普瑞眼科醫(yī)院選用，為云南近視兒童帶來更精準(zhǔn)選擇。

本地可及：近視防控迎來新選擇

國家藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)0.02%與0.04%濃度硫酸阿托品滴眼液上市。昆明普瑞眼科醫(yī)院作為全國首批、云南首家引進(jìn)這兩種新濃度阿托品滴眼液的專業(yè)眼科機(jī)構(gòu)，已開始為符合條件兒童提供全新近視防控選擇。在該院舉辦的近視防控活動(dòng)中，楊槐向到場家長和孩子們介紹：“原來我們只有0.01%濃度，對一些年齡較小或近視進(jìn)展快的孩子，控制力度可能不足。”隨著新濃度上市，昆明普瑞眼科醫(yī)生能為不同情況孩子制定更精準(zhǔn)防控方案。

精準(zhǔn)分級：為高風(fēng)險(xiǎn)兒童提供強(qiáng)化方案

近視防控關(guān)鍵在個(gè)性化。楊槐解釋：“阿托品效果與濃度相關(guān)，濃度越高，控制效果越強(qiáng)。”

新上市的兩種濃度填補(bǔ)了臨床空白。0.02%濃度適用于伴有快速進(jìn)展危險(xiǎn)因素的低中度近視兒童，0.04%濃度則針對高風(fēng)險(xiǎn)兒童提供強(qiáng)化管理。

對于具有多項(xiàng)危險(xiǎn)因素的孩子，如近視初始年齡小于10歲、父母高度近視、用眼強(qiáng)度大等，更高濃度阿托品能提供更強(qiáng)防控效果。

藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新濃度研發(fā)上市正是為提供更個(gè)性化解決方案。

科學(xué)驗(yàn)證：階梯濃度矩陣獲臨床試驗(yàn)支持

此次獲批的兩種濃度基于嚴(yán)謹(jǐn)臨床試驗(yàn)。Ⅲ期研究覆蓋全國28家中心，納入800例6-12歲兒童，驗(yàn)證了產(chǎn)品有效性和安全性。

研究顯示，0.02%濃度近視控制率達(dá)61%，0.04%濃度提升至78%，呈現(xiàn)濃度依賴特征。

安全性方面，這兩種新濃度表現(xiàn)良好。楊槐指出：“0.05%以下阿托品基本無明顯撤藥后回退，副作用相對可控。”她特別強(qiáng)調(diào)：“規(guī)律用藥是保證效果的關(guān)鍵。”

破除誤區(qū)：阿托品作用機(jī)制的科學(xué)解讀

臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，部分家長對阿托品存在誤解。楊槐指出，有家長擔(dān)心副作用大或擅自停藥會(huì)出現(xiàn)反彈。

實(shí)際上，低濃度阿托品副作用大多輕微可控。更重要的是，阿托品并非通過放松調(diào)節(jié)控制近視，而是通過多靶點(diǎn)作用機(jī)制延緩進(jìn)展。

阿托品能作用于視網(wǎng)膜促進(jìn)多巴胺分泌，增加脈絡(luò)膜血流，增強(qiáng)鞏膜韌性，并協(xié)同光學(xué)矯正手段，共同實(shí)現(xiàn)控制效果。

楊槐提醒：“對于已經(jīng)近視的小朋友，阿托品需要聯(lián)合光學(xué)矯正手段同時(shí)使用。對于未近視的小朋友，低濃度阿托品滴眼液可以用于預(yù)防近視發(fā)生。”

助推云南近視防控水平提升

0.02%與0.04%濃度阿托品滴眼液在昆明落地，對云南省近視防控工作具有積極意義。2022年中國兒童青少年總體近視率達(dá)51.9%，防控形勢嚴(yán)峻。云南作為邊疆省份，同樣面臨挑戰(zhàn)。兩種新濃度阿托品滴眼液的本地化可及，意味著云南近視兒童無需遠(yuǎn)赴省外就能獲得精準(zhǔn)治療方案。

楊槐表示：“我們將根據(jù)每個(gè)孩子具體情況，制定個(gè)性化濃度選擇方案，形成完整防控階梯。”

從單一濃度到階梯矩陣，近視防控正邁向真正的個(gè)性化時(shí)代。對全省無數(shù)面臨近視困擾的家庭而言，是一個(gè)值得期待的新開始。