陜西
本報訊（記者 龐玲玲）為進一步規范陜西省藥品領域行政檢查行為，提升藥品監管質效，近日，省藥監局制定出臺《陜西省藥品監督管理行政檢查裁量基準（試行）》（以下簡稱《基準》），為全省各級藥品監管部門的日常行政檢查提供了統一、清晰、可操作的裁量規范。
行政檢查裁量權是指全省各級藥品監督管理部門實施行政檢查時，依據法律、法規、規章和相關文件的規定，結合行政相對人實際情況，決定是否實施行政檢查，以及實施檢查的檢查主體、檢查對象、檢查頻次、檢查類型、檢查標準等的權限。
《基準》緊扣國務院和省政府嚴格規范涉企行政檢查有關要求，規定各級藥品監管部門應當根據法律、法規、規章規定，綜合考慮行政相對人風險程度、信用評級、既往違法違規、上年度生產經營等方面的情況，科學合理制定年度行政檢查計劃，在法定職責范圍內實施行政檢查。要堅持“科學監管、風險管控”，以“提質增效、減少干擾”為目標，在嚴控風險的基礎上，最大限度減少對企業正常生產經營的影響，最大程度提升行政檢查質效。
《基準》分為“總則”和“分則”兩部分，其中“總則”明確了實施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據及監管要求，“分則”對各類行政檢查作出具體規定，全面覆蓋全省各級藥品監督管理部門組織實施的藥品、醫療器械、化妝品行政檢查。
《基準》的印發實施，是完善陜西省藥品監管領域監管制度、規范執法行為的重要舉措，對進一步健全行政檢查裁量權基準體系、提升藥品監管規范化水平、優化藥品領域營商環境具有重要意義。省藥監局將指導全省各級藥品監管部門認真貫徹執行《基準》，持續強化“兩品一械”全生命周期監管，切實守護人民群眾用藥安全，推動陜西省醫藥產業高質量發展。
責任編輯：安心 審核：楊勇
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