華潤(rùn)醫(yī)藥擬出售天麥生物科技17.87%股權(quán)

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2月9日，華潤(rùn)醫(yī)藥在港交所公告稱，全資附屬公司華潤(rùn)醫(yī)藥投資有限公司已啟動(dòng)潛在出售華潤(rùn)醫(yī)藥投資及其附屬公司所持有合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司的約17.87%股權(quán)，其將通過上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所進(jìn)行公開掛牌，掛牌底價(jià)約為14.2億元。

截至公告日期，華潤(rùn)醫(yī)藥投資及其附屬公司持有天麥生物科技少于30%股權(quán)。

根據(jù)公開資料， 天麥生物創(chuàng)建于2010年，是一家致力于糖尿病系列產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)與 開發(fā)、為糖尿病患者提供全病程管理服務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè)。近年來，公司業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)張,提供包括基因重組蛋白的研發(fā)和交付、無(wú)菌生物制劑的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)交付等的 CDMO業(yè)務(wù)。

天眼查顯示，從融資歷程上來看，天麥生物已經(jīng)經(jīng)歷過四輪融資，其中華潤(rùn)醫(yī)藥于2020年進(jìn)入。不過，這一時(shí)點(diǎn)和媒體的報(bào)道有所出入。

據(jù)界面新聞此前報(bào)道，在2016年11月底，天麥生物遇到“貴人”，和華潤(rùn)醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，方向是重組人胰島素領(lǐng)域，開發(fā)胰島素重組蛋白技術(shù)及系列產(chǎn)品。

當(dāng)時(shí)的華潤(rùn)醫(yī)藥剛剛上市，作為華潤(rùn)系內(nèi)“最年輕”的上市公司，華潤(rùn)醫(yī)藥已經(jīng)是內(nèi)地最大的非處方制藥商、第二大的分銷商，但由于業(yè)務(wù)中缺少生物制藥，所以急需填充此方向“彈藥”，天麥生物成為了它的選擇。這也使得天麥生物打上了“華潤(rùn)持股”的標(biāo)簽。

根據(jù)天眼查，華潤(rùn)醫(yī)藥直接持有天麥生物20%股權(quán)。此次擬出售17.87%股權(quán) 后，華潤(rùn)醫(yī)藥方面持股比例將降至約2.13%，將正式退出核心股東行列。

去年 12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的藥品通知件送達(dá)信息顯示，合肥天匯生物科技有限公司申請(qǐng)的重組人胰島素腸溶膠囊（ORMD-0801）位于其中。

天匯生物是天麥生物投資（持股比例16.1614%）的企業(yè)，天麥生物創(chuàng)始人為高小明，后者也是天匯生物的法定代表人、董事長(zhǎng)。

根據(jù)媒體的報(bào)道，一般而言，拿到藥品通知件，有可能是藥品上市申請(qǐng)“不予批準(zhǔn)”，或者是企業(yè)因預(yù)判無(wú)法過審而主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)。第一財(cái)經(jīng)記者就此采訪了公司，并未得到回應(yīng)。

重組人胰島素腸溶膠囊是全球范圍第一個(gè)申報(bào)上市的口服胰島素，最早于2023年4月在中國(guó)申報(bào)上市，用于治療口服降糖藥療效不佳的2型糖尿病患者。

這款重組人胰島素腸溶膠囊，也是一款引進(jìn)產(chǎn)品，來自于以色列Oramed公司。2015年，天麥生物和Oramed達(dá)成協(xié)議，天麥生物以5000萬(wàn)美元的總交易額，獲得了ORMD-0801在中國(guó)（包括香港和澳門）的權(quán)益。

然而，2023年1月，Oramed公司宣布其口服胰島素膠囊ORMD-0801治療2型糖尿病（T2DM）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（ORA-D-013-1研究）未達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

此后的2023年4月，天麥生物基于其在中國(guó)完成的III期臨床試驗(yàn)，向藥監(jiān)局提交了ORMD-0801的上市申請(qǐng)。