一管血精準辨別肺結節良惡性 廣醫一院新技術助力肺癌早篩

新春伊始，2026年廣東全省高質量發展大會再度吹響號角。在這場擘畫新路徑的盛會上，“制造+服務”的深度融合成為關鍵詞，而這一理念，正加速催生惠及民生的創新成果。

一管血即可精準辨別肺結節良惡性，將臨床誤切率降至3%以下。這項名為“PulmoSeek”的血液檢測新技術，正為肺癌早篩早治提供關鍵利器。

在廣東加速推動“制造+服務”融合、促進科技成果臨床轉化的背景下，這項深度融合前沿生物制造、人工智能算法與臨床診療服務的創新解決方案，正為全國數億肺結節患者帶來精準診療新希望。

從“單項檢測”到“整體解決方案”

隨著CT的普及，肺結節檢出率已高達60%，但其中僅不到5%為早期肺癌。良惡性鑒別如同“霧里看花”，成為臨床醫生面臨的普遍難題，也給患者帶來巨大的心理負擔與決策焦慮。

究其原因，傳統手段存在局限，影像學鑒別高度依賴醫生個人經驗，而常規的手段，如穿刺活檢具有創傷性，且對微小結節成功率低，傳統腫瘤標志物敏感性不足，臨床急需一種更精準、更便捷的決策工具。

一項名叫“Pulmoseek”的血液檢測新技術正逐漸改變這種狀況，使到錯切率降低到3%以下，而且被鐘南山院士多次公開點贊。

記者注意到，上述技術成果創新整合了cfDNA 甲基化生物標志物、臨床和影像特征，構建了多模態聯合診斷模型 PulmoSeek Plus。它可顯著提高早期惡性肺結節的檢出率，避免良性肺結節的過度診療，有利于輔助臨床診療決策，助力于肺癌的早發現、早治療。

“硬核制造”與“數據智能”的深度融合

值得注意的是，Pulmoseek多模態的聯合模型將準確率提高到93%，而其卓越的性能根植于“高端制造”與“數據智能”的深度融合。

“要解決問題，就找到新一代的血液標志物。”廣州醫科大學附屬第一醫院梁文華教授回顧，“過去10年，我們篩選了無數的標志物，從血液到肺泡灌洗液到呼出氣，從循環細胞、抗原抗體、再到核酸小分子，最終鎖定ctDNA甲基化是最理想的標志物。”

ctDNA（circulating tumor DNA）是癌細胞釋放到血液里的“基因碎片”。“癌細胞釋放的基因碎片太多，要找特定的變異位點，就像大海撈針一樣難。一方面，我們通過高靈敏的捕獲方法，盡可能搜集更多的基因碎片，另一方面，則是通過高通量測序的方法，全面掃描，而非僅盯著個別位點，大幅提升了檢測成功率。”梁文華教授舉例說。

“很多不典型的結節，即使資深醫生也難以決斷。而Pulmoseek結合臨床和影像數據，基于AI模型可實時分析風險、輔助醫生，從而減少了89%的良性結節患者不必要的侵入性檢查、手術，避免73%的惡性結節患者延遲治療。”梁文華教授指出 。

廣東醫工交叉的協同路徑的賦能

PulmoSeek的成功，清晰勾勒出一條以臨床重大需求為導向、醫工產業協同創新的廣東路徑。

該研究成果由廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸醫學中心主任何建行教授團隊牽頭，聯合基準醫療及全國24家中心共同合作開發，運用外周血cfDNA甲基化標志物、臨床信息和影像學特征構建了肺結節良惡性分類模型，用于肺癌的早期診斷。2023年，該研究成果已在國際頂級學術期刊The Lancet Digital Health(影響因子30.8)上正式發表。

從論文走向市場，離不開產業生態的支撐。2025年，人肺結節良惡性相關基因甲基化檢測試劑盒（高通量測序法）項目被列入廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目清單。這標志著該項目獲得了官方的“通行證”與“加速包”，正駛入產品注冊、市場準入的快車道，即將從創新成果轉化為普惠可及的醫療服務。

策劃：戎明昌 劉江濤

統籌：王衛國 李陽 尹來 王道斌 游曼妮

采寫：南都N視頻記者 伍月明 通訊員 韓文青