東盟早篩再添重磅！覓瑞完成6000人腸癌臨床入組，商業化進程加速

2026年2月23日，港股生物科技企業Mirxes覓瑞（2629.HK）發布自愿性公告，宣布其結直腸癌早篩前瞻性臨床研究CADENCE CRC已完成全部入組。該研究在東南亞招募逾6000名多族裔受試者，是東盟地區首項且規模最大的血液腸癌篩查注冊性研究，標志著覓瑞腸癌早篩臨床驗證邁入關鍵階段，為商業化落地筑牢基礎，也印證了其深耕東盟+中國市場的戰略成效。

CADENCE CRC入組收官夯實管線，亞洲腸癌市場空間廣闊

2023年啟動的CADENCE CRC研究，是覓瑞腸癌早篩的核心布局，該研究招募6000名受試者，涵蓋東南亞華裔、馬來裔、印度裔等多族裔，精準匹配當地真實人口結構，大幅提升研究數據的普適性、臨床參考價值及市場推廣意義。作為前瞻性驗證研究，CADENCE CRC以結腸鏡檢查為金標準，嚴謹評估覓瑞結直腸癌血液檢測的有效性與安全性——該檢測由覓瑞專有miRNA多組學平臺驅動，整合腫瘤源發信號、非腫瘤宿主反應信號及AI機器學習算法，無創抽血即可實現早期腸癌精準篩查，有效破解糞便檢測與結腸鏡檢查的接受度難題，助力提升人群篩查參與率、完善該地區腸癌防控體系。

尤為值得關注的是，CADENCE CRC是東盟地區首個且規模最大的血液結直腸癌篩查注冊性臨床研究，其核心優勢在于明確聚焦“早期篩查”這一核心適應癥，與國內目前獲批的多款相關產品形成本質差異。相比之下，國內已獲批的相關產品均定位為基于血液的結直腸癌輔助診斷，二者在臨床方案設計、樣本規模、研究結局等方面均存在顯著區別：國內輔助診斷產品的臨床樣本規模通常僅為千例左右，核心用途是為臨床診斷提供輔助參考，并不適用于開展基于人群的大規模早期篩查，而CADENCE CRC的研究定位與設計，完全貼合人群早篩的核心需求，凸顯了覓瑞在腸癌早篩領域的差異化競爭力。

亞洲腸癌負擔極為沉重，早篩市場空間廣闊。中國每年新增腸癌病例51.7萬（占全球26.8%）、死亡24萬（占全球26.5%），發病率居癌種第二位、死亡率第四位，而早篩覆蓋率不足15%，需求缺口巨大。東南亞地區腸癌發病率、死亡率逐年上升，45-74歲篩查目標人群達1.4億—1.7億，整個亞洲目標人群超12億，市場基數龐大。

隨著各國早篩指南更新與專家共識形成，無創、便捷、精準的血液早篩成為行業主流方向，市場需求加速釋放，亞洲腸癌早篩市場規模已突破千億級別。覓瑞血液檢測憑借無創、精準、高效優勢，可有效提升篩查參與率、填補市場空白，具備極強的商業化潛力，有望在亞洲千億市場中占據核心地位。

巨頭加碼+政策賦能，單癌篩查主導全球早篩賽道

癌癥早篩憑借突出的臨床價值與市場潛力，成為生物科技領域核心投資熱點，全球重磅并購持續印證其長期價值。2025年11月，雅培以210億美元全資收購腸癌早篩龍頭Exact Sciences，創下當年醫療器械行業最大并購案。Exact Sciences核心產品Cologuard?累計完成超2000萬次篩查，2025年三季度單產品營收6.66億美元、同比增長22%，商業化表現強勁，雅培此舉旨在填補癌癥診斷布局空白、搶占全球早篩增量市場。

全球腸癌篩查正加速從糞便檢測向無創血液檢測升級，這一趨勢得到產業案例與醫保政策雙重印證。2025年，Freenome將腸癌血液檢測以8.85億美元License-out授權給Exact Sciences——作為糞便DNA檢測全球龍頭，Exact Sciences此舉核心是補齊血液早篩管線短板、完善全技術路徑布局，直接印證行業轉型共識。美國CMS將Guardant Shield醫保支付價從920美元上調至1495美元，凸顯主流醫保對血液早篩臨床價值的認可，進一步推動行業升級。

值得注意的是，近年來多癌篩查的研發熱潮持續升溫，眾多企業紛紛布局多癌種早篩產品，試圖搶占未來市場先機，然而目前單癌篩查仍占據市場主導地位。2026年2月，全球多癌早篩領域的代表性企業Grail發布了NHS-Galleri研究的頂線數據，該研究作為全球規模最大的多癌早篩臨床試驗，共納入14.2萬名受試者，旨在全面驗證其多癌早篩產品Galleri?的臨床有效性與安全性，但數據提示研究未能達成預設的主要研究終點。這凸顯出多癌早篩在臨床證據體系構建、診斷結局界定、不同癌種檢測一致性等方面仍面臨挑戰。這進一步強化了市場共識：當前癌癥早篩市場仍由單癌篩查占據主導地位，憑借明確的臨床證據支撐、清晰的監管審批路徑和確定的臨床應用結局，單癌篩查可精準滿足公共衛生系統、醫療機構及終端用戶的核心需求，是目前行業發展的核心主線。覓瑞聚焦單癌早篩、深耕亞洲高發癌種的戰略布局，恰好契合了行業發展趨勢。

miRNA技術構筑壁壘，PCR性價比凸顯核心競爭力

全球早篩賽道競爭激烈，覓瑞憑借獨有miRNA核心技術平臺，突破傳統檢測局限，走出差異化路徑，不僅成為亞洲早篩標桿，更躋身全球少數實現該技術商業化的企業，技術壁壘顯著。其自主研發的mSMRT-qPCR技術，性價比優勢較高通量測序尤為突出。

高通量測序雖能實現多靶點檢測，但存在樣本處理繁瑣、分析周期長、設備及單次檢測成本高昂等短板，難以適配大規模人群篩查及亞洲成本敏感區域。而基于PCR平臺的mSMRT-qPCR技術，無需復雜預處理與深度分析，設備及檢測成本大幅降低，4小時可完成多樣本批量檢測，兼顧低成本、高效率、高精準，既匹配大規模篩查需求，又降低終端門檻，為商業化與早篩覆蓋率提升筑牢基礎。

不同于海外企業聚焦歐美，覓瑞精準錨定東盟+中國核心市場，直擊區域早篩需求空白。亞洲是全球癌癥負擔最重的地區之一，但受檢測可及性、人群接受度、醫療資源分布制約，早篩覆蓋率長期偏低。覓瑞深耕本土，通過本土化臨床研究、貼合市場的商業化布局及與當地機構深度合作，構建起覆蓋亞洲的臨床與商業化網絡，破解區域痛點，憑借本土優勢夯實行業地位。

技術+管線+市場三重優勢，覓瑞凸顯長期投資價值

覓瑞憑借技術、管線、市場三重優勢，成為兼具成長性與確定性的優質投資標的，獲得資本市場認可。技術上，miRNA平臺全球領先，與晶泰科技合作的AI“診療一體化”平臺，實現從檢測到干預的閉環；管線上，成熟產品持續造血，在研產品儲備充足；市場上，本土化優勢顯著，更懂亞洲人群需求，落地效率更高。

資本市場已給出積極反饋，2026年1月，覓瑞完成超7億港元新股配售，價格較發行價溢價近40%，港股生物醫藥板塊估值承壓背景下，凸顯專業投資者認可。上市以來累計融資近20億港元，為研發與商業化提供充足資金。

此次CADENCE CRC入組完成，是覓瑞腸癌早篩領域重要里程碑。隨著數據公布與商業化落地，其有望進一步打開亞洲早篩市場，成為全球單癌篩查領域的亞洲標桿，長期投資價值值得關注。