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針對(duì)小陰莖的治療,專家表示,關(guān)鍵的認(rèn)知誤區(qū)在于,并不是陰莖看上去小,就能診斷為“小陰莖”。
撰文 | 凌駿
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兒童小陰莖有新藥了?近期,又一款“網(wǎng)紅藥”毫無征兆地火了。
2月24日,長(zhǎng)春高新宣布,旗下子公司的GenSci141軟膏臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批。GenSci141是一款雙氫睪酮激素類軟膏,用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性原因?qū)е碌膬和£幥o。
“醫(yī)學(xué)界”了解到,在GenSci141前,全球只有一款法國(guó)生產(chǎn)的雙氫睪酮凝膠Andractim,可用于治療男性性腺功能減退等一系列健康問題,但并未在國(guó)內(nèi)上市。
而GenSci141作為首個(gè)專門針對(duì)兒童小陰莖的在研藥物,消息一出,立刻引發(fā)了大量?jī)嚎漆t(yī)生和家長(zhǎng)的關(guān)注,網(wǎng)友也戲稱其為東方“陰偉達(dá)”。
“這兩天,已經(jīng)有很多朋友發(fā)消息來向我咨詢這款藥,非常熱鬧。”浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院泌尿外科副主任徐哲明告訴“醫(yī)學(xué)界”,某種程度上,若該藥最終上市,將填補(bǔ)一部分臨床需求的空白。
但徐哲明提醒,臨床中,造成小陰莖的原因各異,若未經(jīng)醫(yī)生評(píng)估自行給孩子使用激素,可能會(huì)因“藥不對(duì)癥”而耽誤治療,造成更多未知安全風(fēng)險(xiǎn)。
“小陰莖神藥”?
根據(jù)2023版《先天性小陰莖臨床管理中國(guó)專家共識(shí)》,“先天性小陰莖”是指出生時(shí)陰莖比預(yù)期新生男嬰陰莖短小。在非勃起狀態(tài)下,陰莖伸展長(zhǎng)度低于同種族、同年齡或相同青春期分期人群2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。
發(fā)病機(jī)制上,雙氫睪酮是促使陰莖生長(zhǎng)的直接驅(qū)動(dòng)力,當(dāng)其合成、轉(zhuǎn)化不足,或受體敏感性降低時(shí),均可導(dǎo)致小陰莖。治療方式則包括使用外源性激素、促性腺激素、手術(shù)治療等。
據(jù)長(zhǎng)春高新介紹,相較于睪酮,雙氫睪酮(GenSci141)對(duì)雄激素受體的親和力更高,可以更好地促進(jìn)陰莖的生長(zhǎng)。此外,雙氫睪酮不能被芳香化,不會(huì)促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育,避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。
徐哲明則告訴“醫(yī)學(xué)界”,雙氫睪酮凝膠在兒童泌尿外科的臨床應(yīng)用中應(yīng)該說是一個(gè)“老藥”,使用時(shí)只需涂抹在生殖器局部,通過皮膚吸收,是針對(duì)雄性化不全的一系列疾病綜合治療方案中的一種重要補(bǔ)充手段。
除了治療單純的小陰莖患兒,徐哲明還舉例:“針對(duì)尿道下裂患兒,若在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)龜頭偏小和尿道板發(fā)育較差,可在術(shù)前局部涂抹雙氫睪酮凝膠治療,為尿道重建創(chuàng)造更有利的條件。”
“但問題是,目前國(guó)內(nèi)尚無獲批的雙氫睪酮藥物,患兒家屬需自行通過各種渠道購(gòu)買法國(guó)相關(guān)產(chǎn)品,再在醫(yī)生監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)下使用。”
“而對(duì)于買不到藥的家庭,全身性激素干預(yù)或手術(shù)治療的安全性風(fēng)險(xiǎn)較大,因此適應(yīng)證把握也更為苛刻,通常需要多個(gè)學(xué)科合作,綜合檢測(cè)孩子的基因、內(nèi)分泌、發(fā)育等一系列情況,充分權(quán)衡利弊后,才能開展治療。”徐哲明說。
根據(jù)公開資料,GenSci141屬于2.2類、2.4類改良新藥,原研藥即為法國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的雙氫睪酮凝膠Andractim。根據(jù)Andractim說明書,其可用于局部治療男性硬化性苔蘚、乳房發(fā)育癥,女性外陰硬化性苔蘚,但并未單獨(dú)列出兒童小陰莖。
“本質(zhì)上,雙氫睪酮是治療由雄激素合成/代謝異常導(dǎo)致的一系列雄性化發(fā)育遲緩、不全或異常。因此,Andractim經(jīng)專業(yè)醫(yī)生評(píng)估后用于真正的兒童小陰莖治療,雖然說明書上沒有寫,但還算是‘對(duì)癥下藥’的。”徐哲明分析。
根據(jù)長(zhǎng)春高新的公告,公司將積極推進(jìn)上述(GenSci141)研發(fā)項(xiàng)目,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
誰能用?
若GenSci141最終成功上市,有多少患兒適用?實(shí)際效果如何?另外成人能不能用?
徐哲明告訴“醫(yī)學(xué)界”,其中關(guān)鍵的認(rèn)知誤區(qū)在于,并不是陰莖看上去小,就能診斷為“小陰莖”。
目前,關(guān)于兒童小陰莖的患病數(shù),尚無明確的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。“臨床上,尤其每逢寒暑假,都會(huì)有大量家長(zhǎng)帶孩子來咨詢,他們覺得孩子的陰莖太小,非常焦慮,希望能得到治療。”
“按照我們的接診經(jīng)驗(yàn),十多個(gè)主訴‘陰莖小’來就診的孩子中,真正能定義為‘小陰莖’的情況可能一個(gè)都沒有。”徐哲明說,“大部分孩子則屬于隱匿陰莖、肥胖性埋藏陰莖等,主要是脂肪堆積或生殖器結(jié)構(gòu)等因素導(dǎo)致的陰莖暴露不佳,也有一部分是存在尿道下裂、尿道上裂、陰莖下彎等病癥。”
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根據(jù)2023版《中國(guó)小兒隱匿性陰莖臨床處理專家共識(shí)》,兒童隱匿性陰莖的治療,主要包括減重、每天按拔陰莖等保守治療或手術(shù),具體方案的制定,需要綜合評(píng)估孩子陰莖情況、年齡、心理狀態(tài)、是否合并并發(fā)癥等因素。
徐哲明強(qiáng)調(diào),這些孩子陰莖并不是真的小,而是沒有暴露出來,他們的激素水平?jīng)]有任何問題,不需要激素治療。
“從染色體、內(nèi)分泌性腺軸到外生殖器結(jié)構(gòu)發(fā)育,任一環(huán)節(jié)異常都可能導(dǎo)致‘陰莖小’或‘小陰莖’,醫(yī)生需要對(duì)孩子進(jìn)行多學(xué)科的嚴(yán)格評(píng)估、診斷。而對(duì)于沒有分辨能力的家長(zhǎng),若自行購(gòu)買雙氫睪酮在家使用,會(huì)對(duì)孩子造成很大的安全隱患。”徐哲明說。
值得一提的是,盡管目前GenSci141并未披露有成人適應(yīng)證在研計(jì)劃,但在社交媒體上,仍有不少熱心網(wǎng)友十分關(guān)注,他們有相關(guān)困擾的親屬或朋友,未來能否也通過相關(guān)療法獲益。
徐哲明表示,隨著我國(guó)嬰幼兒出生后體檢、學(xué)齡體檢等一系列兒童保健制度的完善,絕大多數(shù)性發(fā)育異常的患兒,在年幼時(shí)即可被檢出并接受相關(guān)治療。僅在極少數(shù)情況下,一部分人因治療延誤等,拖延至成年期。
“無論兒童還是成人的‘陰莖小’,不建議任何人自行購(gòu)買激素藥物使用,而應(yīng)前往正規(guī)醫(yī)院,由專科醫(yī)生開展全面的評(píng)估與診斷。”徐哲明說。
(首圖、封面圖與本文內(nèi)容無關(guān),圖源銳景)
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來源:醫(yī)學(xué)界
校對(duì):蔡 菜
運(yùn)營(yíng):王奧雅
責(zé)編:汪 航
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