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      兒童移植后抗病毒“保護期”有望翻倍 新方案為患兒健康成長“保駕護航”

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      東方網記者劉軼琳2月27日報道:中國約四分之一的異基因造血干細胞移植(HSCT)患者是兒童,他們亟需有效的巨細胞病毒(CMV)預防手段來改善移植預后。

      記者今天獲悉,默沙東日前宣布其新型 非核苷類巨細胞病毒抑制劑普瑞明(來特莫韋)三種劑型——來特莫韋片、來特莫韋注射液和來特莫韋片(Ⅱ),已獲得中國國家藥品監督管理局批準,在有遲發性CMV感染和CMV病風險的6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者中,可持續使用至HSCT后200天。

      HSCT是治療惡性血液疾病的重要手段之一,但移植后CMV感染仍然是影響患者預后的主要并發癥之一,發生率可達70% 。數據顯示,約 85.06% 的中國兒童 CMV IgG 呈陽性。在健康人群中,CMV大多數呈隱匿感染狀態,在HSCT后免疫功能低下或缺陷時,CMV感染可再激活,導致肺部感染、胃腸道炎癥、腦炎、肝炎、視網膜炎及無癥狀CMV血癥等,其中CMV肺部感染患者病死率超過50%,CMV視網膜炎不及時治療可導致永久性視力喪失。此前,兒童患者的CMV預防只覆蓋到移植后100天。然而,部分患兒在預防 100 天之后仍可能出現CMV再激活風險。

      “此次兒童患者200天劑量方案的拓展,為兒童患者移植后免疫重建關鍵階段提供了更長期的CMV預防選擇。這不僅有助于進一步完善兒童CMV預防策略,也為臨床管理提供了新的可能性。” 首都醫科大學附屬北京兒童醫院干細胞移植科主任秦茂權教授表示,“期待這一方案在臨床進一步推廣應用,減輕患兒治療過程中的不確定性,讓孩子們能夠更順利地跨過康復道路上的重重關口,迎來更加美好的未來。”

      在最新公布的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》中,來特莫韋片和來特莫韋注射液成功拓展兒科適應癥。目前醫保覆蓋的完整適應癥為:接受異基因造血干細胞移植的巨細胞病毒血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

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