N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)可用作肝病治療藥物載體 本土企業技術水平不斷提升
N-乙酰半乳糖胺(GalNAc),是一種半乳糖衍生物,其外觀呈白色結晶粉末,可溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。N-乙酰半乳糖胺分子結構中含有半乳糖胺和乙酰基團,具備反應活性好、生物活性高等特點,在藥物遞送系統中擁有廣闊應用前景。
N-乙酰半乳糖胺對于純度要求較高,液相色譜法、硅膠柱層析法、兩相洗滌萃取法、重結晶法以及低溫冷凍析晶法等為其提純方法。液相色譜法存在生產成本高、操作流程復雜等問題,僅適用于N-乙酰半乳糖胺初步純化過程中;兩相洗滌萃取法指利用二氯甲烷或乙酸乙酯對粗品進行溶清,再加入純水或碳酸氫鈉水溶液,經過洗滌、分液、干燥等流程制得成品。
根據新思界產業研究中心發布的《2026-2030年中國N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,N-乙酰半乳糖胺作為藥物載體,主要應用于藥物遞送系統中。近年來,隨著研究不斷深入,N-乙酰半乳糖胺應用范圍持續擴展,目前已在遺傳病、乙型肝炎病毒(HBV)、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)等疾病治療藥物中獲得應用。我國為人口大國,肝病患者數量眾多。據《2024年中國肝病流行病學與疾病負擔》發布數據顯示,2024年我國肝病患者數量約達4億人。在此背景下,N-乙酰半乳糖胺市場空間將得到進一步擴展。
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全球N-乙酰半乳糖胺市場主要參與者包括愛爾蘭Jazz Pharma公司、美國Alnylam Pharmaceuticals公司、法國賽諾菲公司(Sanofi)、瑞士諾華集團(Novartis)、英國阿斯利康公司(AstraZeneca)、德國拜耳集團(Bayer)等。賽諾菲推出的N-乙酰半乳糖胺已在寡核苷酸合成工藝中獲得應用。
在本土方面,我國N-乙酰半乳糖胺主要生產企業包括悅康藥業、鍵凱科技、華仁藥業、石藥集團、圣諾醫藥等。悅康藥業企業子公司天龍藥業基于N-乙酰半乳糖胺制成的雙鏈siRNA藥物已在乙型肝炎病毒(HBV)治療過程中獲得應用。據悅康藥業企業季報顯示,2025年前三季度,公司實現營收17.6億元。
新思界行業分析人士表示,N-乙酰半乳糖胺作為一種藥物遞送載體,在肝病治療領域擁有廣闊應用前景。未來隨著應用需求增長,我國N-乙酰半乳糖胺行業發展速度將有所加快。與海外發達國家相比,我國N-乙酰半乳糖胺行業起步較晚,但發展勢頭迅猛,本土企業已具備其自主研發實力。
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