什么才是晚期肺癌的評價“金標(biāo)準(zhǔn)”？肺科醫(yī)院專家：“慢病化”需醫(yī)患共同關(guān)注

肺癌位居我國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位，堪稱“癌癥頭號殺手”。基于以往種種數(shù)據(jù)，公眾對肺癌的恐懼遠(yuǎn)超其他惡性腫瘤，可謂談肺癌色變；一旦確診晚期，更是陷入絕望的心境。而這一現(xiàn)狀與公眾對診療進(jìn)展缺少了解密不可分：晚期肺癌患者能活多久？是否還有積極治療的必要？

日前榮獲2025年度“上海市最美醫(yī)務(wù)工作者”稱號的上海市肺科醫(yī)院腫瘤綜合診治融合病房行政主任蘇春霞在接受采訪時表示，隨著創(chuàng)新治療方案持續(xù)涌現(xiàn)，肺癌如今已進(jìn)入精準(zhǔn)聯(lián)合治療時代，與此同時，診療理念亦在不斷革新——治療目標(biāo)已從單一的“延長生命”，邁向“延長生命并提高生活質(zhì)量”，通過科學(xué)規(guī)范的治療，晚期肺癌患者也能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量長期生存。

無需談肺癌色變

據(jù)最新大范圍研究數(shù)據(jù)，僅2022年一年，肺癌新發(fā)病例就達(dá)到106.06萬例。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）作為主要類型，占所有肺癌的80%至85%，其中約75%的NSCLC患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，5 年生存率較低。

蘇春霞說，對于大眾及患者而言，生存時間長短是判定疾病嚴(yán)重、可怕程度最直觀的依據(jù)。“因此基于以往種種數(shù)據(jù)，肺癌長期以來被貼上‘絕癥’標(biāo)簽，尤其是晚期患者，常常陷入確診即‘絕境’的困境。”

不過，隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步，精準(zhǔn)診斷和靶向藥物嶄露頭角，NSCLC等惡性腫瘤亦進(jìn)入了精準(zhǔn)聯(lián)合治療時代。“其實(shí)過度的恐懼和焦慮并不能戰(zhàn)勝病魔，反而可能影響治療效果。”她直言，科學(xué)認(rèn)識肺癌、了解最新診療進(jìn)展，并建立規(guī)范化管理的理念，才有收獲更好的預(yù)后。

“從一刀切”到“精準(zhǔn)應(yīng)對”

“過去，肺癌的內(nèi)科治療只有化療，此后迭代出現(xiàn)各類靶向藥物，2018年，我國正式開啟免疫治療元年。其實(shí)治療過程有時并不僅是單向的幫助，也是雙向的奔赴。”蘇春霞介紹，各種靶向藥、免疫治療藥物、ADC藥物的出現(xiàn)更新了肺癌的治療模式——根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，目前晚期肺癌患者的5 年生存率從化療時代的不足5%持續(xù)提升。

對于部分基因突變類型的晚期患者，可通過精準(zhǔn)聯(lián)合化療有望實(shí)現(xiàn)長期帶瘤生存，“癌癥慢病化”的臨床目標(biāo)正逐步實(shí)現(xiàn)。蘇春霞說，以EGFR突變晚期NSCLC患者為例，EGFR是NSCLC最常見的驅(qū)動基因，“在我國，NSCLC患者中的EGFR突變率約為50%，EGFR敏感突變的靶向藥物已成為一線標(biāo)準(zhǔn)治療選擇，且隨著EGFR-TKI應(yīng)用的增多，治療方案不斷發(fā)展，目前已經(jīng)出現(xiàn)了靶向聯(lián)合化療的治療方案。”規(guī)范的靶向單藥或聯(lián)合治療，顯示出延長患者總生存期的潛力。此外，靶向聯(lián)合化療相對于傳統(tǒng)的放化療副作用較小，很多高齡患者經(jīng)全面評估后，也可聽從醫(yī)囑在安全性可控的情況下接受治療，實(shí)現(xiàn)長期與癌共處的可能。

她同時補(bǔ)充，肺癌細(xì)胞的異質(zhì)性高，導(dǎo)致診療爭議大，患者預(yù)后情況差異也較大。研究證明，肺癌多學(xué)科診療（MDT）模式不但改善肺癌患者生活質(zhì)量，也可助力提高生存率，而目前的肺癌多學(xué)科診治基本是多學(xué)科會診（MDC），會診目的主要是針對肺癌患者臨床診治過程中特定問題需要其他專科的支持，討論問題集中在某一階段的診斷和治療方法，而對患者全程治療、生活質(zhì)量甚至預(yù)后關(guān)注不足。“因此，建議肺癌診治模式創(chuàng)新從MDC向MDT轉(zhuǎn)變，基于循證醫(yī)學(xué)的多學(xué)科團(tuán)隊、綜合最佳證據(jù)、專家經(jīng)驗和患者意愿，使患者診治過程個性化、精準(zhǔn)化；同時也可以優(yōu)化醫(yī)療資源使用，提高診療的合理性，減少偏倚，最終通過臨床診療決策的轉(zhuǎn)變，使醫(yī)患雙方在多方面獲益。”

OS是評價“金標(biāo)準(zhǔn)”

隨著越來越多肺癌的臨床研究設(shè)計、創(chuàng)新治療方案落地，出現(xiàn)了例如OS（總生存期）、PFS（無進(jìn)展生存）、ORR（客觀緩解率）等諸多醫(yī)學(xué)概念。然而對于肺癌患者、家屬以及大眾來說，最關(guān)心的依舊是“晚期肺癌能活多久？怎么活得好？”

蘇春霞特此解釋了相關(guān)概念。為了給抗腫瘤藥物研發(fā)人員在晚期肺癌的臨床試驗設(shè)計和終點(diǎn)選擇上提供參考，國內(nèi)外相關(guān)政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于NSCLC臨床試驗終點(diǎn)的相關(guān)政策制定不斷細(xì)化，其中OS受國內(nèi)外指導(dǎo)推薦，是反映患者生存獲益的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

早在2019年由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》指出，當(dāng)前晚期NSCLC的治療目標(biāo)為延長生命并提高生活質(zhì)量。OS的定義明確、客觀穩(wěn)健，判定精準(zhǔn)可靠，不易偏倚，且需要較大樣本量、更長的隨訪時間，是反映患者生存獲益的直接終點(diǎn)，常作為首選重點(diǎn)，其臨床意義重于PFS等替代終點(diǎn)。此外，近期發(fā)布的《FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）指南草案》也強(qiáng)調(diào)，在可行情況下，癌癥藥物臨床試驗應(yīng)優(yōu)先采用總生存期（OS）作為主要終點(diǎn)。OS被FDA視為腫瘤學(xué)領(lǐng)域的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”結(jié)果，它既是衡量療效的指標(biāo)，也能反映藥物的安全性。

為此蘇春霞呼吁，“晚期肺癌不等于‘末日判決’，我們既要重視它，也不必過度恐慌，借助精準(zhǔn)聯(lián)合化療等創(chuàng)新治療方案和多學(xué)科協(xié)作，患者的生存時間正在不斷延長，高質(zhì)量生活也已成為現(xiàn)實(shí)。”

原標(biāo)題：《什么才是晚期肺癌的評價“金標(biāo)準(zhǔn)”？肺科醫(yī)院專家：“慢病化”需醫(yī)患共同關(guān)注》

欄目主編：顧泳

來源：作者：解放日報 黃楊子