15.3 億美元！中國生物制藥攜羅伐昔替尼達成全球授權(quán)

3 月 4 日，中國生物制藥（ 1177.HK ）發(fā)布重磅公告，其子公司正大天晴與跨國藥企賽諾菲就全球首創(chuàng) JAK/ROCK 雙靶點抑制劑羅伐昔替尼達成全球獨家授權(quán)協(xié)議，中國生物制藥將獲最高 15.3 億美元付款，其中包含 1.35 億美元首付款及 13.95 億美元里程碑款，同時享有雙位數(shù)階梯式銷售特許權(quán)使用費，這也創(chuàng)下中國藥企在移植領(lǐng)域的最大規(guī)模對外授權(quán)交易紀錄。

羅伐昔替尼（商品名：安煦 ?）是全球首款獲批的 JAK/ROCK 雙靶點口服小分子抑制劑，2026 年 2 月獲 NMPA 批準(zhǔn)上市，用于中危 - 2 或高危骨髓纖維化成年患者一線治療。其通過雙通路協(xié)同作用實現(xiàn)抗炎與抗纖維化，臨床數(shù)據(jù)亮眼：第 24 周脾臟體積縮小≥35% 的受試者達 58.33%，癥狀改善≥50% 率高達 77.78%，且治療終止率僅 6.7%。

這款藥物的潛力不止于此，其在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）領(lǐng)域表現(xiàn)突出，相關(guān)臨床數(shù)據(jù)發(fā)表于《Blood》期刊，12 個月無失敗生存率優(yōu)于現(xiàn)有療法，還能克服蘆可替尼耐藥。目前該適應(yīng)癥在華進入 Ⅲ 期臨床，2025 年 8 月被 CDE 納入突破性治療程序，在美國也獲準(zhǔn)開展 Ⅱ 期臨床。

此次合作是中國生物制藥國際化的重要里程碑，公司董事會主席謝其潤表示，將依托賽諾菲的全球研發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地。值得關(guān)注的是，這是國內(nèi)大型藥企罕見地將臨床后期成熟資產(chǎn)進行全球全權(quán)益授權(quán)，印證了中國藥企全鏈條研發(fā)能力獲國際認可。

近年來，中國生物制藥通過內(nèi)生研發(fā)與外延并購持續(xù)加碼創(chuàng)新，2024 年至今先后收購浩歐博、禮新醫(yī)藥、赫吉亞生物，業(yè)務(wù)延伸至 IVD、小核酸藥物等領(lǐng)域，創(chuàng)新管線不斷豐富。截至 3 月 3 日，公司總市值達 1071 億港元，穩(wěn)居千億創(chuàng)新藥巨頭之列。

業(yè)內(nèi)認為，此次合作打破了中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)多為早期資產(chǎn)的現(xiàn)狀，為行業(yè)樹立了新標(biāo)桿。對賽諾菲而言，羅伐昔替尼與其中樞移植領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局高度契合，能快速補充其血液疾病產(chǎn)品矩陣。而中國生物制藥的此次出海，也為本土創(chuàng)新藥走向全球提供了寶貴經(jīng)驗，彰顯了中國原研藥的全球競爭力。

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