美企召回設備成澳童健康守護者，6微克報告揭示智損鐵證

在澳大利亞新南威爾士州的布羅肯希爾，一場圍繞兒童血鉛檢測準確性的爭議正在發酵。

艾拉的女兒只有16個月。上周，她的血鉛檢測結果為每分升3.5微克。按照澳大利亞現行指南，5微克是觸發公共衛生干預的調查門檻，3.5微克尚未達到這一標準。但艾拉并未因此感到安心。

更讓她難以釋懷的是，女兒此前一次檢測的結果為每分升6.4微克。

布羅肯希爾這座礦業歷史悠久的城市，至今仍深受過去與現有采礦活動留下的環境污染影響。當地為五歲以下兒童家庭提供自愿血鉛篩查。

為艾拉女兒提供檢測的設備名為“鉛關愛二號”，這是一種“即時檢測”儀器，只需指尖采血即可當場出結果。這款設備曾在全球范圍內被召回，原因是存在讀數偏低的風險，可能導致錯誤的“陰性結果”。

新南威爾士州政府承認該設備可能存在不準確問題，但表示仍將繼續使用它進行大規模篩查，并在一定范圍內安排后續檢測。澳大利亞綠黨則指出，所謂的后續支持并未真正落實。

澳大利亞治療用品管理局在2018年4月曾致函各州及領地首席衛生官，警告“鉛關愛二號系統的誤差范圍為正負6微克，存在假陰性結果被忽視的風險”。2020年，該機構暫停并最終將該設備從澳大利亞治療用品注冊名錄中移除。

不過，新南威爾士州遠西地方衛生區獲得了一項“特別安排”，允許其繼續使用該設備開展即時檢測。新南威爾士州衛生部門官員杰里米·麥卡納爾蒂在2025年12月的州預算聽證會上證實了這一點。

根據澳大利亞綠黨新南威爾士州議員凱特·費爾曼通過議會要求公開的內部郵件，一些在布羅肯希爾使用該設備的利益相關方，竟然并不知曉其準確性爭議。

一封寫于2023年8月的郵件中，一名助理主任被告知：“兩家使用該設備的機構直到最近才得知產品已被撤銷注冊……其中一家仍在將其用于臨床檢測，現在對以往檢測結果的有效性表示擔憂。”

2023年12月，遠西地方衛生區首席執行官布拉德·阿斯蒂爾在致麥卡納爾蒂的信中表示，該篩查儀器“已接近使用壽命終點”。

他坦言，若改為傳統靜脈采血檢測，并要求患者回訪復檢，“社區參與度預計會大幅下降”。他認為，即時檢測的便利性“超過了流程本身的固有風險”。

“我們意識到當前設備可能產生某些經驗上不準確的結果，但這些結果仍作為是否需要進一步正式檢測的指標，其目的未變。”阿斯蒂爾寫道。

他提議，在無法繼續獲取檢測條之前，作為“過渡措施”繼續使用現有庫存，同時尋找可替代的即時篩查設備。制造該設備的美國企業美瑞迪恩生物科學公司回應稱，其子公司生產的檢測產品在2021年召回后已查明原因是包裝問題，“問題已完全解決，目前產品運行符合預期”。

但澳大利亞治療用品管理局發言人表示，該機構“尚未收到額外數據以證明問題已被解決，因此無法支持重新列入注冊名錄”。

另一封公開郵件顯示，2024年6月，昆士蘭州衛生部門一名管理人員曾致信新南威爾士州方面，稱其首席衛生官“對該設備在芒特艾薩繼續使用感到非常緊張”。

新南威爾士州首席衛生官凱里·錢特在預算聽證會上表示，衛生部門一旦意識到問題，便成立了專家小組，著手尋找替代方案。

她指出：“即時篩查通常不如實驗室檢測精確，但我們在可及性與準確性之間做權衡。如果篩查結果落在某個范圍內，我們會轉為靜脈采血進行確認。”

麥卡納爾蒂則表示，州政府將考慮在新一代設備上市后采購。“沒有任何檢測是百分之百準確的，它們都有局限。”

凱特·費爾曼質疑，新南威爾士州衛生部門是否在遠西地區執行了低于其他地區的醫療標準。她還指出，一些血鉛水平超過國家指南的兒童并未獲得足夠支持或醫療干預。

“有家長告訴我，孩子血鉛水平超過5微克后，得到的支持極為有限，”她說，“他們被發放濕巾和清潔用品，被告知多拖地、多洗手、少在戶外玩耍。”

當孩子的血鉛水平升至十幾微克時，或許才會有人上門檢測家庭環境。至于是否能獲得家庭修復資助，“更像是一場抽簽”。

艾拉的妹妹亞歷克西斯表示，她的孩子檢測結果超過調查門檻，但并未獲得實質支持。“這個小鎮的孩子需要更多幫助。”她說。

檢測儀器的屏幕上，一個數字跳出來，3.5。對一些人來說，這是“未達標”。對另一些人而言，這是不安的起點。那些數字背后，是一個個正在成長的孩子。篩查、復檢、家訪、清潔、修復——這些環節能否真正銜接起來，考驗的不只是技術選擇，更是對偏遠地區兒童健康的承諾。窗外的塵土依舊隨風而起，而人們關心的，從來不是數字本身，而是孩子未來的模樣。