廣東
格隆匯3月9日丨君實生物(01877.HK)宣布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號：JS001sc)用于腫瘤治療的12項適應(yīng)癥的上市申請獲得受理。
藥品名稱：特瑞普利單抗注射液(皮下注射)
申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可
受理號：CXSS2600035、CXSS2600036、CXSS2600037、CXSS2600038、CXSS2600040、CXSS2600041、CXSS2600042、CXSS2600043、CXSS2600044、CXSS2600045、CXSS2600046、CXSS2600047
申請人：上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司
規(guī)格：180mg(1ml)╱支(預(yù)充式注射器)
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。
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