兩會議政錄|打通創(chuàng)新藥與患者“最后一公里”

今年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥列為新興支柱產業(yè)！目前中國在研新藥的數(shù)量以及臨床試驗的數(shù)量都已居世界前列。查閱數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，僅2025年，我國就有76個創(chuàng)新藥獲批上市，同比上漲58.3%。其中，國產創(chuàng)新藥占比超85%，創(chuàng)新藥海外授權總金額突破1300億美元，創(chuàng)歷史新高。

創(chuàng)新藥研發(fā)加速，政策也密集賦能。醫(yī)保支付體系持續(xù)優(yōu)化、新版醫(yī)保目錄落地、首版商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布，正在逐步打通創(chuàng)新藥從"實驗室"到"患者"的通道。今年1月1日實施的新醫(yī)保目錄，114種藥品新納入報銷范圍，其中一類創(chuàng)新藥多達50種；商保創(chuàng)新藥目錄納入了19種藥品，涵蓋CAR-T等腫瘤治療藥品、以及罕見病領域的特效藥。醫(yī)保談判也讓創(chuàng)新藥的價格降了下來，經過談判，2025年醫(yī)保目錄新增的114個中的50種創(chuàng)新藥平均降幅達50%至60%。

翻看"十五五"規(guī)劃綱要草案，其中7次提及"創(chuàng)新藥"，并明確部署"健全醫(yī)保支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質量發(fā)展機制，完善創(chuàng)新藥目錄，鼓勵商業(yè)保險擴大創(chuàng)新藥支付范圍"。讓更多老百姓買得到、用得起創(chuàng)新藥，哪些問題需要突破？全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉在接受看看新聞Knews的采訪時表示，近年來，創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄，這一舉措是多方受益的，這對患者、藥企以及整個醫(yī)療體系來說，都是一個積極的信號。朱同玉指出，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保或商保體系后，患者用藥的可及性大幅提升。對于藥企而言，雖然藥品價格有所降低，但通過"以價換量"，銷量大幅增加，能夠迅速彌補早期的研發(fā)成本。這種模式盤活了整個醫(yī)藥生態(tài)，形成了商保、醫(yī)保、個人與藥企多方共贏的良性循環(huán)。

"醫(yī)保不僅是支付方，更是創(chuàng)新的重要推動力。"朱同玉強調，醫(yī)保系統(tǒng)積累了大量的臨床數(shù)據(jù)、用藥數(shù)據(jù)和疾病數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的整理與分析能夠幫助科研人員發(fā)現(xiàn)臨床上尚未滿足的需求，為新藥研發(fā)提供明確方向。通過數(shù)據(jù)共享，臨床和科研部門可以更有針對性地開展研究，推動中國創(chuàng)新藥快速發(fā)展。朱同玉還表示，中國的創(chuàng)新藥已經進入起飛階段，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)重要位置。但他同時指出，目前我國在新藥研發(fā)上仍以跟隨國際前沿靶點為主，未來需要在原始創(chuàng)新上下功夫，特別是在新藥靶點的發(fā)現(xiàn)上實現(xiàn)突破。他特別提到，AI制藥和人工智能在新藥發(fā)現(xiàn)領域的應用正在快速崛起，這將為中國創(chuàng)新藥提供更多引領國際的機會。

除了創(chuàng)新藥，醫(yī)療器械的發(fā)展也被寫入"十五五"藍圖。對于未來如何建立更科學的評審和醫(yī)保準入機制，朱同玉表示，去年我國新藥審批數(shù)量創(chuàng)下新高，與此同時，新型醫(yī)療器械，包括體外診斷等領域也進入快速發(fā)展階段，部分技術已處于全球領先水平。以"一滴血診斷腫瘤"為例，過去看似遙不可及的設想，如今正逐步變?yōu)楝F(xiàn)實。

此外，針對新技術、新設備的快速落地，我國正在探索更加靈活的評審機制。朱同玉介紹，目前藥監(jiān)部門已推出"一企一策"制度，對于全球領先的新型診斷方法和設備，藥監(jiān)系統(tǒng)會跟蹤對接企業(yè)，提供綠色通道，加快審批流程。這種精準服務不僅能加速創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和上市，也為患者早日享受到前沿診療技術提供了保障。

那么，當越來越多創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，是不是就意味著百姓都用上了呢？在調研中有委員發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)保總額預算、藥占比等考核"紅線"下，創(chuàng)新藥在一些醫(yī)院仍然面臨"進院慢、開藥難"的尷尬局面。首先，當前支付結構依舊失衡。在創(chuàng)新藥銷售費用中，基本醫(yī)保承擔44%，商業(yè)保險僅承擔7%，其余近半數(shù)費用仍由患者自費、或通過其他途徑解決，高值藥對患者來說依舊負擔沉重。以某國產CAR-T細胞治療產品為例，一針定價達120萬元，患者即便在疊加多種惠民保、商保報銷后，仍需自付50至70萬元。有臨床醫(yī)生坦言，不少患者因無法承擔高昂自付費用而放棄治療。

此外，受藥品占比、醫(yī)保總額預算、次均費用等考核約束，近四成醫(yī)院存在創(chuàng)新藥"能報不敢開、能開不敢多開"的現(xiàn)象。基層醫(yī)療機構配備不足、處方流轉不暢、醫(yī)院內外報銷不統(tǒng)一、DTP藥房集中于大城市，一系列的梗阻讓不少患者不得不往返大城市就醫(yī)，時間與經濟成本居高不下。

對于創(chuàng)新藥從獲批進入醫(yī)保目錄再到患者，這中間存在"最后一公里"的堵點，朱同玉指出，醫(yī)院方面對使用創(chuàng)新藥存在較多顧慮，導致進院過程不夠順暢。究其原因，主要在于現(xiàn)有考核體系的制約。例如，醫(yī)院需要控制"藥占比"，并接受DRG/DIP（按疾病診斷相關分組/按病種分值付費）等一系列支付方式的考核。如果創(chuàng)新藥價格較高，可能會拉高醫(yī)院的藥占比，進而影響整體考核指標。他建議，應對創(chuàng)新藥械設立單獨的考核口徑并引入獎勵機制。比如，當醫(yī)院用療效更好的新藥替代老藥、實現(xiàn)產品更新?lián)Q代時，能否給予適當?shù)难a貼性獎勵，多方協(xié)同推動新藥盡快應用于臨床，讓患者受益。

針對部分創(chuàng)新藥的自付比例仍然偏高，即便納入醫(yī)保，超出基本醫(yī)保支付范圍的費用對不少家庭而言仍是沉重負擔的問題。朱同玉表示，我國基本醫(yī)保的原則是"保基本"，許多新藥、貴重的檢查方法和治療手段難以完全覆蓋，這就需要商業(yè)保險及時介入。通過"醫(yī)保+商保"的聯(lián)動支付體系，可以有效降低個人支付比例，讓更多患者享受到創(chuàng)新藥的治療成果。

談到如何實現(xiàn)醫(yī)保與商保的有效銜接，朱同玉認為當前主要存在兩個堵點。首先是數(shù)據(jù)聯(lián)通問題。醫(yī)保系統(tǒng)掌握著全國居民的健康數(shù)據(jù)，而商保缺乏這些數(shù)據(jù)。打通醫(yī)保與商保的數(shù)據(jù)壁壘，是實現(xiàn)高效銜接的基礎。其次是支付流程的銜接。他舉例說，當一個患者花費1萬元，醫(yī)保支付了8000元后，剩下的2000元若能由商保實現(xiàn)"無感"直接支付，患者無需再來回奔波報銷，將極大提升就醫(yī)體驗和保障效率。

針對上海"十五五"規(guī)劃中提出的"健全多層次醫(yī)療保障體系，優(yōu)化藥品集采和醫(yī)保資金使用政策，建立健全醫(yī)保支付、商保賠付等銜接的多元支付機制"，朱同玉強調，要讓創(chuàng)新藥順利走完從目錄到臨床再到患者的"最后一公里"，需要醫(yī)保、商保、藥企、醫(yī)院四方建立緊密的協(xié)同機制。他總結道，四方的目標是一致的。對患者而言，是要能用得起藥；對醫(yī)藥企業(yè)而言，是通過擴大用量實現(xiàn)良性發(fā)展；對醫(yī)保而言，是在保障基本的同時擴大支付范圍；對商保而言，則是通過產品創(chuàng)新找到新的增長點。"這就是一個多贏的正向循環(huán)。"朱同玉表示，實現(xiàn)這一目標，離不開四方協(xié)同發(fā)力，更需要政策層面持續(xù)給予支持。

看看新聞記者: 彭曉燕 游瑋 沈倩 王思遠

編輯: 游瑋

美術編輯: 梁瑋 劉洋 王陳佳

責編: 彭曉燕