Novo與Hims重新合作，結(jié)束GLP-1爭端

諾和諾德（Novo Nordisk）與遠(yuǎn)程醫(yī)療公司Hims & Hers之間長達(dá)數(shù)月的法律糾紛已被擱置，兩家公司同意在銷售用于減重的GLP-1激動劑方面重新合作。

兩家公司今日宣布，Hims & Hers現(xiàn)在將能夠銷售諾和諾德的注射用和口服司美格魯肽產(chǎn)品，分別為用于2型糖尿病的Ozempic和用于肥胖癥的Wegovy，售價與諾和諾德其他遠(yuǎn)程醫(yī)療合作伙伴提供的自費價格相同。

兩家公司去年曾有類似安排，但合作關(guān)系惡化破裂，諾和諾德指控這家遠(yuǎn)程醫(yī)療公司進(jìn)行非法大規(guī)模復(fù)方制劑生產(chǎn)和虛假營銷。

根據(jù)新協(xié)議條款，Hims & Hers將不再銷售司美格魯肽的復(fù)方版本，這一做法曾引發(fā)該公司與諾和諾德之間的訴訟，F(xiàn)DA最近也對此展開了嚴(yán)厲打擊。

今年早些時候，Hims & Hers表示正在推出諾和諾德新獲批的Wegovy口服片的復(fù)方版本，這是其減重產(chǎn)品線的重要新品，但在制藥公司提起訴訟以及FDA承諾限制對"大規(guī)模營銷"的GLP-1激動劑藥物進(jìn)行復(fù)方制劑后，該公司做出了讓步。

諾和諾德在聲明中表示，兩家公司的和解"對美國患者來說是一個重大勝利"，將擴大Ozempic和Wegovy的可及性，并補充說這兩款產(chǎn)品已"經(jīng)過安全性和有效性評估"。

該公司還表示，"歡迎Hims & Hers轉(zhuǎn)變其GLP-1業(yè)務(wù)模式，專注于提高價格合理的、品牌化的FDA批準(zhǔn)藥物的可及性"。公司同意撤銷因復(fù)方口服司美格魯肽聲明而對Hims & Hers提起的訴訟。

獲得Wegovy口服片的額外銷售可能特別有價值，因為諾和諾德正試圖在競爭對手出現(xiàn)之前為司美格魯肽口服制劑建立銷售勢頭。其在美國減重領(lǐng)域的主要競爭對手禮來公司（Eli Lilly）目前正等待FDA在今年第二季度對其口服GLP-1激動劑orforglipron的決定。

與此同時，這項協(xié)議標(biāo)志著Hims & Hers在態(tài)度上的某種轉(zhuǎn)變，該公司此前在推廣復(fù)方治療方面非常激進(jìn)。它曾指控制藥行業(yè)以不合理的高價銷售減重藥物。

該公司表示，"戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變"意味著現(xiàn)在將專注于"越來越多樣化的FDA批準(zhǔn)的GLP-1藥物"，只有在醫(yī)生確定"臨床必要"時才向患者提供復(fù)方司美格魯肽。

根據(jù)美國法規(guī)，復(fù)方制劑公司只能提供處于專利期內(nèi)且供應(yīng)短缺的藥物（不再適用于司美格魯肽），或在特殊應(yīng)用中提供原制造商無法提供的個性化制劑。隨著短缺途徑現(xiàn)在被關(guān)閉，一些復(fù)方制劑公司試圖通過推出GLP-1藥物的"微劑量"或"定制"制劑來規(guī)避法規(guī)。

Q&A

Q1：諾和諾德與Hims & Hers之間發(fā)生了什么爭議？

A：兩家公司此前在GLP-1激動劑銷售方面發(fā)生法律糾紛，諾和諾德指控Hims & Hers進(jìn)行非法大規(guī)模復(fù)方制劑生產(chǎn)和虛假營銷，特別是針對司美格魯肽復(fù)方版本的銷售問題。

Q2：新合作協(xié)議的主要內(nèi)容是什么？

A：根據(jù)新協(xié)議，Hims & Hers將能夠銷售諾和諾德的Ozempic和Wegovy原研藥物，價格與其他合作伙伴相同，但不再銷售司美格魯肽的復(fù)方版本，只有在醫(yī)生確定臨床必要時才提供。

Q3：為什么復(fù)方制劑銷售成為爭議焦點？

A：美國法規(guī)規(guī)定復(fù)方制劑公司只能提供專利期內(nèi)且供應(yīng)短缺的藥物，但司美格魯肽不再短缺，一些公司試圖通過"微劑量"或"定制"制劑來規(guī)避法規(guī)，F(xiàn)DA已對此展開嚴(yán)厲打擊。