北京
諾和諾德（Novo Nordisk）與遠程醫療公司Hims & Hers之間長達數月的法律糾紛已被擱置，兩家公司同意在銷售用于減重的GLP-1激動劑方面重新合作。
兩家公司今日宣布，Hims & Hers現在將能夠銷售諾和諾德的注射用和口服司美格魯肽產品，分別為用于2型糖尿病的Ozempic和用于肥胖癥的Wegovy，售價與諾和諾德其他遠程醫療合作伙伴提供的自費價格相同。
兩家公司去年曾有類似安排，但合作關系惡化破裂，諾和諾德指控這家遠程醫療公司進行非法大規模復方制劑生產和虛假營銷。
根據新協議條款，Hims & Hers將不再銷售司美格魯肽的復方版本，這一做法曾引發該公司與諾和諾德之間的訴訟，FDA最近也對此展開了嚴厲打擊。
今年早些時候，Hims & Hers表示正在推出諾和諾德新獲批的Wegovy口服片的復方版本，這是其減重產品線的重要新品，但在制藥公司提起訴訟以及FDA承諾限制對"大規模營銷"的GLP-1激動劑藥物進行復方制劑后，該公司做出了讓步。
諾和諾德在聲明中表示，兩家公司的和解"對美國患者來說是一個重大勝利"，將擴大Ozempic和Wegovy的可及性，并補充說這兩款產品已"經過安全性和有效性評估"。
該公司還表示，"歡迎Hims & Hers轉變其GLP-1業務模式，專注于提高價格合理的、品牌化的FDA批準藥物的可及性"。公司同意撤銷因復方口服司美格魯肽聲明而對Hims & Hers提起的訴訟。
獲得Wegovy口服片的額外銷售可能特別有價值，因為諾和諾德正試圖在競爭對手出現之前為司美格魯肽口服制劑建立銷售勢頭。其在美國減重領域的主要競爭對手禮來公司（Eli Lilly）目前正等待FDA在今年第二季度對其口服GLP-1激動劑orforglipron的決定。
與此同時，這項協議標志著Hims & Hers在態度上的某種轉變，該公司此前在推廣復方治療方面非常激進。它曾指控制藥行業以不合理的高價銷售減重藥物。
該公司表示，"戰略轉變"意味著現在將專注于"越來越多樣化的FDA批準的GLP-1藥物"，只有在醫生確定"臨床必要"時才向患者提供復方司美格魯肽。
根據美國法規，復方制劑公司只能提供處于專利期內且供應短缺的藥物（不再適用于司美格魯肽），或在特殊應用中提供原制造商無法提供的個性化制劑。隨著短缺途徑現在被關閉，一些復方制劑公司試圖通過推出GLP-1藥物的"微劑量"或"定制"制劑來規避法規。
Q&A
Q1：諾和諾德與Hims & Hers之間發生了什么爭議？
A：兩家公司此前在GLP-1激動劑銷售方面發生法律糾紛，諾和諾德指控Hims & Hers進行非法大規模復方制劑生產和虛假營銷，特別是針對司美格魯肽復方版本的銷售問題。
Q2：新合作協議的主要內容是什么？
A：根據新協議，Hims & Hers將能夠銷售諾和諾德的Ozempic和Wegovy原研藥物，價格與其他合作伙伴相同，但不再銷售司美格魯肽的復方版本，只有在醫生確定臨床必要時才提供。
Q3：為什么復方制劑銷售成為爭議焦點？
A：美國法規規定復方制劑公司只能提供專利期內且供應短缺的藥物，但司美格魯肽不再短缺，一些公司試圖通過"微劑量"或"定制"制劑來規避法規，FDA已對此展開嚴厲打擊。
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