3月11日,禮來和康龍化成的一紙合作協議讓業內炸了鍋:雙方就禮來最受矚目的口服GLP-1減肥藥Orforglipron達成生產合作協議。根據協議,禮來將向康龍化成投資2億美元支持其技術能力建設,未來視發展情況會逐步擴大規模。
根據已披露信息,禮來向康龍化成投資的主要是針對Orforglipron的制劑生產,雙方合作項目的年產能峰值將達到數十億片的規模。
不久前,禮來宣布Orforglipron的減重、降糖效果打敗口服版司美格魯肽,而且已經向國家藥監局遞交了上市申請,包括降糖和減重兩項適應癥。這則合作消息近乎宣告:爆款潛力股在中國的生產,交給康龍化成了。
康龍化成的多肽業務算不上突出,但小分子業務還是比較強的。根據禮來新聞稿,禮來計劃未來十年在中國投資30億美元,加強內部產能擴建的同時,攜手中國企業合作,核心打造口服固體制劑本土生產與供應體系。
3月12日一早,康龍化成逆勢收獲大漲,港股最高漲13%。截至收盤,康龍化成A股、H股分別漲4%和8%。
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被砸中的幸運兒
這些年,禮來極其重視產能建設,在全球各地開廠,向各大代工企業下單以保證替爾泊肽等產品的供應。2024年10月,禮來才宣布投資2億美元升級其蘇州工廠的產能,用于胰島素和腸促胰素產品的生產,擴大產能用于中國及歐洲的產品供應。
替爾泊肽在全球橫掃減肥藥市場,禮來對中國市場有著很大預期,一上市就迅速鋪好了線上線下布局:一邊積極爭取通過醫保談判,一邊在自費市場大力營銷。替爾泊肽,成為司美格魯肽最有力的競爭者。
口服GLP-1藥物即將成為新的競爭焦點,目前口服GLP-1減肥藥中,Orforglipron療效數據極為突出,會成為禮來今后的核心競爭力。禮來向媒體披露,公司正在全力推進Orforglipron的上市進程,努力讓中國成為全球首批上市的市場。
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為了日后的供應,找合作伙伴是必然的布局。 近年來,北京、上海都在大力推動當地生物醫藥產業的發展,希望跨國藥企布局生產研發的業務。禮來也在兩地設立了創新研發孵化中心,支持初創生物技術公司。康龍化成作為在北京的頭部CXO公司,與禮來牽手也是情理之中。
就康龍化成本身而言,它以實驗室服務為核心業務,占公司收入的60%左右,CDMO業務主要集中在小分子領域,這正是禮來需要的。2025年,康龍化成前三季度小分子CDMO服務收入22.93億元,同比增長16%,雖然尚未成為足夠強勁的業績主力,但也表現出了一定的潛力。2025年前三季度,康龍化成小分子CDMO新簽訂單同比增長約20%,超過了實驗室服務新簽訂單的增幅。
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大樹下好乘涼
業界對于禮來投向康龍化成,更多是感到驚喜。康龍化成從北京起家,這些年過得不算差,2025年預計實現營收138.72億元至142.4億元,但一直缺乏爆點。
2023年,康龍化成曾重點拓展細胞基因治療業務,但這一療法受困于成本端的控制與產能的限制,很難完成快速的商業轉化,目前仍在業務拓展的初期。
減肥藥可能是康龍化成逆襲翻盤的絕佳機會。藥明康德承接了替爾泊肽35%的多肽原料,TIDES業務成為最猛的增長動力。2025年前三季度,藥明康德寡核苷酸和多肽收入同比增長121.1%至78.4億元,一切都只因替爾泊肽。
口服GLP-1今后只會越來越火熱,禮來明顯期望更高。2025年底,諾和諾德的口服減重版司美格魯肽在美國獲批,諾和諾德首席執行官披露今年1月以來已經有60萬份處方。
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機構預測,Orforglipron上市首年銷售額有望達到10億美元,長期銷售峰值將介于250億至430億美元之間。今年3月初,禮來首席財務官曾透露,口服藥Orforglipron預計4月獲批,最早可能于第二季度進入美國市場。與此同時,2024年底禮來就已經備好了5億美元的庫存,到2025年底已經達到15億美元庫存,其中大部分都是Orforglipron。
2024年末,諾和諾德的司美格魯肽口服藥已經在中國獲批,不過僅用于降糖適應癥。在這之后,還有大量多靶點或口服藥的GLP-1產品在臨床階段。華東醫藥、恒瑞醫藥等GLP-1口服小分子藥物已經到達臨床三期,加速攪局減肥藥市場。
這些都促使著禮來對Orforglipron加大投入。目前,禮來已經向國家藥監局遞交了Orforglipron的上市申請,且包括降糖和減重兩項適應癥,并表態希望中國成為全球首批上市的市場。
正是這份戰略上的確定性,會給康龍化成極大的安全感。如果能夠好好利用這2億美元和合作效應,康龍化成的前景將一片大好。
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撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|李木子
插圖|視覺中國
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