康緣藥業(yè)：多款獨(dú)家中藥新藥，尚處于上市銷售準(zhǔn)備階段

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康緣藥業(yè)近期表示，2025年獲批的玉女煎顆粒、參蒲顆粒、瀉白散顆粒尚處于上市銷售準(zhǔn)備階段。

其中，玉女煎顆粒為經(jīng)典名方，源自明代張景岳《景岳全書(shū)》，由石膏、熟地黃、麥冬、知母等組成，功能清胃熱、滋腎陰，用于胃熱陰虛證所致的頭痛、牙痛、消渴等。

康緣藥業(yè)于2024年5月首家提交上市申請(qǐng)，僅用11個(gè)月便在2025年4月獲批，累計(jì)研發(fā)投入約601萬(wàn)元人民幣。目前該品種暫無(wú)其他藥企申報(bào)上市或臨床。

參蒲顆粒為1.1類中藥新藥。處方源于江蘇省中醫(yī)院談?dòng)陆淌诨趪?guó)醫(yī)大師學(xué)術(shù)思想并結(jié)合45年臨床實(shí)踐研制的經(jīng)驗(yàn)方，由黨參、大血藤、蒲公英等十味藥組成，功能益氣活血、清利濕熱、通絡(luò)止痛，用于濕熱瘀阻型盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛。

該藥于2016年5月提交臨床申請(qǐng)，歷經(jīng)完整的藥學(xué)、藥理毒理及II、III期臨床研究，于2025年7月獲批，研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)九年，據(jù)悉累計(jì)投入約6216萬(wàn)元，是玉女煎顆粒的十倍以上。

瀉白散顆粒也是經(jīng)典名方。方劑“瀉白散”首載于北宋錢(qián)乙的《小兒藥證直訣》，由炒桑白皮、地骨皮、炒甘草等組成，具有清瀉肺熱、止咳平喘的功效，用于小兒肺熱咳喘證。

康緣藥業(yè)于2025年12月獲批該藥，也是國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批。目前該品種暫無(wú)其他藥企申報(bào)上市或臨床。

還有哪些在審

藥監(jiān)局查詢，康緣藥業(yè)還有1.1類中藥雙魚(yú)顆粒、2.1類中藥熱毒寧顆粒，1.1類蘇辛通竅顆粒，3.1類一貫煎顆粒，1.1類六味地黃苷糖片，5款中藥新藥報(bào)產(chǎn)在審。