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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。
從“新興產業”到“新興支柱產業”,一詞之變,卻意義深遠。2026年全國兩會政府工作報告中,對“生物醫藥”行業表述升級,標志著其正式與集成電路、航空航天并列,躋身國家戰略核心賽道,既是對我國生物制藥行業多年發展成果的高度認可,也為行業高質量發展劃定了清晰航向,釋放出頂層設計層面的強烈支持信號。
政策東風之下,中國創新藥產業呈現“出海競技+本土扎根”的雙向爆發態勢。一方面,2025年中國創新藥BD出海迎來里程碑式突破,對外授權項目數量達165項,較2024年增加53項,首付款超70.3億美元,同比激增226.8%,交易總金額達1366.8億美元,同比增長192.2%,標志著中國創新藥已從技術跟跑到全球引領的轉變。另一方面,一大批創新藥企突破自主商業化瓶頸,實現可持續造血。剛披露2025年財報的君實生物,便是雙趨勢的典型藥企。
作為本土創新藥企的代表,君實生物2025年的業績答卷凸顯成長韌性:全年實現營收24.98億元,同比增長28%;其中藥品收入23.01億元,同比增長40%,境外營業收入大增102.37%,境內外同時發力直接帶動虧損幅度同比收窄約32%。不少投資者將扭虧視作企業拐點,但結合創新藥行業研發成本前置的特點,核心產品進入成熟收獲期,才更應被視為企業發展的新起點。
這并非年報全部亮點,公司在研管線的梯隊建設和快速推進進一步打開了長期成長空間。JS207(PD-1/VEGF雙抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)、JS213(PD-1/IL-2 融合蛋白)等均為具備國際競爭力的重磅品種,有望接力一代PD-1的成功,成為新一代爆款產品。
核心產品銷售爆發疊加創新管線持續推進,君實生物正以實際行動,為市場詮釋中國創新藥的高質量發展密碼。
01
以產品力為本進擊全球
國際化是眾多本土創新藥企的共同追求,但真正能夠將戰略落地的企業卻鳳毛麟角。一家藥企能否真正實現全球化布局,不在于口號多響亮,而在于是否擁有具備全球競爭力的核心產品,是否具備持續深耕市場的能力。
在全球藥物競爭日趨激烈的背景下,有的中國創新藥企先立足國內市場,通過扎實的商業化運營實現自我造血,積累足夠的資金、經驗和資源,布局全球化藍圖。過去一年中,君實生物一邊沉心修煉內功,將核心產品特瑞普利單抗一步步做深、做透,用產品力構筑起不可復制的競爭壁壘,一邊向外生長,積極開拓海外市場,加速全球商業化版圖布局。
2025年,特瑞普利單抗在國內市場持續突破,接連獲批兩大新適應癥,使得其國內獲批適應癥總數拓展至12個,且全部納入國家醫保目錄,成為醫保目錄中唯一覆蓋三陰性乳腺癌、腎癌和黑色素瘤三大適應癥的PD-1單抗。正是這種持續深耕、對適應癥的不斷拓展,支撐特瑞普利單抗實現國內市場銷售收入20.68億元,同比增長約38%,直接帶動公司業績大幅減虧,也讓其成為國內PD-1市場中不可忽視的核心力量。
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圖:特瑞普利單抗國內適應癥獲批一覽,來源:錦緞研究院
隨著新技術、新靶點不斷涌現,PD-1單抗已不再是市場唯一的風口,但這并不意味著PD-1單抗的市場價值已經消退。無論是默沙東的Keytruda,還是阿斯利康的Imfinzi,均在2025年實現高增長,足以說明PD-1單抗在腫瘤治療領域的基藥性質,仍具備聯合用藥的巨大市場潛力。行業的真相從來不是“市場沒有空間”,而是愿意沉下心深耕單一產品的企業越來越少。
事實上,君實生物持續聚焦特瑞普利單抗、不斷拓展適應癥的打法,正是當年默沙東成就Keytruda“藥王”地位的核心路徑——通過一個又一個適應癥的持續獲批,覆蓋更多患者群體,構筑起難以復制的臨床價值壁壘。如今特瑞普利單抗即將收獲它的第13個適應癥,與ADC藥物聯用治療尿路上皮癌的III期研究成果已發表于頂級期刊NEJM,且上市申請已獲得NMPA受理。
一鍬一鏟挖出來的護城河,看似步履艱辛,卻是產品能夠長青、企業能夠持續發展的根本。在君實生物的長期深耕下,特瑞普利單抗正實現一步一個腳印的穩健增長,也成為其海外拓局的最大底氣。截至目前,特瑞普利單抗已在中、美、歐等40多個國家和地區獲批上市,商業化網絡覆蓋80余個國家和地區,為全球放量奠定了堅實基礎。
02
聚焦核心賽道,儲備長期增長動能
對創新藥企而言,研發投入是最主要的成本項目,也是衡量企業創新實力的核心指標,更是不少企業為了美化短期報表、調節業績時優先削減的對象。但君實生物并沒有走這條路。2025年,公司研發費用達到13.42億元,同比增長5.24%,堅持加碼創新。
這一研發投入數據背后,蘊含著一個關鍵信號:君實生物2025年約32%的虧損收窄,完全來自核心產品的商業化兌現和經營效率的全面提升,而非靠壓縮研發換來的“紙面優化”,這也讓2025年的業績更具真實含金量。
細看君實生物的研發體系,投資者最直觀的感受便是“層次清晰、重點突出”。
過去幾年,公司始終堅持一件事——研發資源的戰略聚焦:將有限的資源集中投向最核心、最有前景的領域。2025年研發投入不減,不僅印證了君實生物研發管線“聚焦戰略”已完全成型,更預示著公司核心在研管線即將進入收獲沖刺階段,長期增長動能持續儲備。
在眾多在研品種中,JS207(PD-1/VEGF雙抗)無疑是最具潛力的重磅品種之一,目前該賽道已誕生多項全球重磅交易,市場空間廣闊。與普通PD-1/VEGF雙抗不同,JS207最大的核心優勢,在于依托君實生物成熟的PD-1單抗迭代能力。以高親和力、經過臨床驗證且具備差異化優勢的特瑞普利單抗為骨架進行設計,在保證PD-1結合親和力的同時,更有利于在腫瘤微環境中富集,從而提升療效、降低不良反應,在臨床應用中具備顯著的差異化競爭力。
目前,君實生物正全力推進JS207的Ⅱ期臨床布局,重點圍繞肺癌、肝癌、結直腸癌及三陰性乳腺癌等多個熱門癌種領域均已啟動臨床,進一步拓寬產品的預期空間。對君實生物而言,JS207的意義遠不止于一個單一產品,更有望成為公司的戰略級品種,為公司帶來更具想象力的全球重磅合作機會,進一步完善全球化布局。
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圖:JS207II期臨床一覽,來源:公司財報
JS212(EGFR/HER3 ADC)則是君實生物在研管線中的另一張“王牌”。在百利天恒iza-bren成功驗證EGFR/HER3靶點價值的確定性后,該賽道成為創新藥領域的熱門方向,而JS212作為全球進度第二的EGFR/HER3雙抗ADC產品,針對于廣泛腫瘤,有望成為公司未來業績增長的重要支撐。
尤為值得關注的是,君實生物已率先推進JS207與JS212的聯合療法,目前已進入II期臨床階段。在全球范圍內,同時布局PD-1/VEGF雙抗與EGFR/HER3 ADC這兩大“爆款”的藥企寥寥無幾,君實生物憑借前瞻性的戰略布局,提前卡位,悄然構筑起自身的差異化競爭護城河。
兩大“箭頭”在研管線之外,君實生物還擁有豐富的創新管線梯隊,偌考奇拜單抗(IL-17A單抗)、特瑞普利單抗(皮下制劑)正處于上市申報階段,tifcemalimab(BTLA單抗)、JS107(CLDN18.2 ADC)等多款產品正在開展三期注冊研究,而JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)、JS015(DKK1)、JS203(CD20/CD3)等產品正在POC階段蓄力。覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個治療領域,且多款品種均具備成為爆款產品的潛力。
03
未來“新起點”:高質量成長拐點已至
如果只看財務數字,君實生物2025年交出的是一份“營收穩步增長、虧損持續收窄”的穩健成績單;但如果站在創新藥產業周期的視角審視,這家堅守自主創新、深耕全球化的企業,正在迎來真正意義上的發展“新起點”。
所謂“新起點”,是商業化、研發、國際化三條核心曲線的同步向上。商業化端,核心產品特瑞普利單抗進入放量期,實現自我造血,為企業發展提供穩定支撐;研發端,聚焦戰略落地見效,核心在研管線進入沖刺階段,第二增長曲線逐步成型;國際化端,出海布局持續落地,全球商業化網絡不斷完善,產品價值獲得全球認可。
當這三大核心能力同時兌現,君實生物的價值邏輯,已徹底實現質的飛躍,用2025年的完整答卷,清晰回應了市場的所有疑問,也重構了本土創新藥企的價值評判標準。
業績的“穩”,來自根基的“實”,是商業化能力持續提升的自然結果。這意味著,君實生物正向“研發—臨床—獲批—商業化—現金流反哺研發”的完整創新藥閉環而努力。
成長的“快”,來自管線的“強”。在特瑞普利單抗這一“基本盤”持續穩固的基礎上,JS207、JS212為代表的新一代重磅品種,正在快速推進,逐步形成第二梯隊。如今的君實生物,早已不再是依賴單一產品的創新藥企,而是正在成長為多平臺、多梯隊、多適應癥的平臺型創新藥企業,未來增長空間持續打開。
未來的“遠”,來自戰略的“高”。君實生物選擇了一條更難、卻更長遠的路。它并沒有急于求成的跟熱點,而是腳踏實地,打牢根基。這種愿意靜下心來夯實護城河的做法,正是快速發展中且嚴重依賴外部融資的生物醫藥產業所需要的。
站在當前時點回望,君實生物已經跨過了最艱難的研發投入期,進入了“穩增長、高潛力”的發展新階段。市場看到的將不再只是企業的虧損與投入,而是可預期的盈利曲線、以及不可復制的長期壁壘。
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