全球首款！侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲批上市 癱瘓患者重獲新生

近日，醫(yī)療科技領(lǐng)域迎來重大突破！國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司的植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動功能代償系統(tǒng)上市，這標(biāo)志著國際首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，為無數(shù)癱瘓患者帶來重獲新生的希望。

這款革命性產(chǎn)品由腦機(jī)接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發(fā)器、氣動手套設(shè)備等八大核心組件構(gòu)成，專為頸段脊髓損傷所致四肢癱患者設(shè)計(jì)。通過創(chuàng)新的硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù)，患者只需滿足18-60歲、C2～C6頸段脊髓損傷評級A～C級等條件，便可通過氣動手套設(shè)備重新實(shí)現(xiàn)手部抓握功能。

臨床試驗(yàn)顯示，受試者使用該產(chǎn)品后手部抓握能力得到顯著提升，這不僅改善了患者的生活自理能力，更重要的是重燃了他們對生活的信心。一位參與試驗(yàn)的患者激動地表示："能夠再次拿起水杯、握住家人的手，這種感覺就像是重獲新生。"

這一突破性進(jìn)展背后，是國家藥監(jiān)局對創(chuàng)新醫(yī)療器械的大力支持。近年來，我國通過"提前介入、一企一策"等創(chuàng)新審評機(jī)制，加速推動腦機(jī)接口等前沿技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。作為"十五五"規(guī)劃綱要確定的未來產(chǎn)業(yè)，腦機(jī)接口技術(shù)正在從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，從概念變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

這款產(chǎn)品的上市不僅填補(bǔ)了全球在該領(lǐng)域的空白，更彰顯了中國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。展望未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的逐步擴(kuò)大，更多癱瘓患者有望借助這項(xiàng)黑科技重獲生活能力，擁抱更加美好的明天。