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出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線
作者 | 孟祥娜
編輯 | 胡芳潔
美編 | 倩倩
審核 | 頌文
一氧化氮(NO)診療賽道或?qū)⒂瓉?lái)一家上市公司。
近日,南京諾令生物科技股份有限公司(下稱“諾令生物”)在港交所遞交招股書,擬在港交所主板上市,建銀國(guó)際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。
一氧化氮(NO)療法,憑借獨(dú)特的血管舒張作用,在重癥呼吸、心肺疾病領(lǐng)域具有重要臨床價(jià)值。它可選擇性舒張肺部血管、改善氧合、降低肺動(dòng)脈壓力,是新生兒持續(xù)肺動(dòng)脈高壓、急性呼吸窘迫綜合征等危重癥的關(guān)鍵治療手段。
據(jù)弗若斯特沙利文資料,諾令生物是全球少數(shù)實(shí)現(xiàn)NO全鏈條技術(shù)自主可控的企業(yè)之一,也是目前全球唯一同時(shí)覆蓋NO治療與診斷產(chǎn)品線的公司。目前公司已有5款產(chǎn)品獲批,另有4款在研。
依托技術(shù)優(yōu)勢(shì),諾令生物已累計(jì)獲得五輪融資,吸引了揚(yáng)州鼎毅、倚鋒創(chuàng)投、揚(yáng)州市園區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金、常德興湘津投等機(jī)構(gòu)入股,其中揚(yáng)州市園區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金、常德興湘津投具備國(guó)有資本背景。公司C輪融資完成后,估值達(dá)到16.5億元。
然而,風(fēng)光背后,諾令生物仍未實(shí)現(xiàn)盈利,資產(chǎn)負(fù)債率更是高達(dá)237%。此次赴港上市,或成為其緩解資金壓力、推進(jìn)研發(fā)及業(yè)務(wù)進(jìn)展的關(guān)鍵之役。
1、80后北大才女掌舵,核心技術(shù)人員薪酬高于創(chuàng)始人
一氧化氮曾長(zhǎng)期被視為無(wú)用氣體,甚至被歸類為汽車尾氣類環(huán)境污染物。
20世紀(jì)80年代,羅伯特?佛契哥特、路易斯?伊格納羅、斐里德?穆拉德三位科學(xué)家證實(shí)其在人體內(nèi)的血管舒張與信號(hào)傳導(dǎo)功能,并憑借這一顛覆性成果,共同獲得1998年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
從實(shí)驗(yàn)室走向病床,一氧化氮這種曾在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域備受關(guān)注的氣體分子,正在南京一家創(chuàng)業(yè)公司的手里,被轉(zhuǎn)化為對(duì)抗危重癥的醫(yī)療利器。而其背后的操盤手,是一位畢業(yè)于北大生物系的80后女性。
今年42歲的毛雯,現(xiàn)任諾令生物董事會(huì)主席、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官,全面統(tǒng)籌公司核心產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與商業(yè)化落地。
2005年,她獲得北京大學(xué)生物科學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位,隨后赴美深造,于2010年取得美國(guó)南加州大學(xué)法規(guī)科學(xué)碩士學(xué)位,2011年獲得神經(jīng)科學(xué)博士學(xué)位。
在創(chuàng)立諾令生物前,她曾在英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理事業(yè)部擔(dān)任研發(fā)總監(jiān),積累了豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與管理經(jīng)驗(yàn);2018年至2019年,她還擔(dān)任世界經(jīng)濟(jì)論壇精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,為后續(xù)創(chuàng)業(yè)奠定了基礎(chǔ)。
2018年4月,毛雯在南京成立諾令生物。彼時(shí),國(guó)內(nèi)還沒(méi)有專注于NO氣體治療的企業(yè)。
據(jù)創(chuàng)業(yè)邦報(bào)道,項(xiàng)目初期,團(tuán)隊(duì)遭遇關(guān)鍵工程化瓶頸。歷經(jīng)8個(gè)多月研發(fā),產(chǎn)品雖已初步成型,但NO治療儀需與患者呼吸波形實(shí)時(shí)匹配,對(duì)響應(yīng)速度與控制精度要求極高,成熟工程技術(shù)人才的缺失制約了項(xiàng)目推進(jìn)。
為攻克難題,毛雯先后尋訪30余位專業(yè)人才,最終在獵頭的引薦下,結(jié)識(shí)了在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有深厚積淀的張煜彥。
張煜彥在醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)工程及研發(fā)管理領(lǐng)域擁有逾17年經(jīng)驗(yàn),曾任通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司系統(tǒng)設(shè)計(jì)主管、恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)部經(jīng)理,是業(yè)內(nèi)稀缺的復(fù)合型技術(shù)人才。
起初張煜彥不愿加入,毛雯曾三顧茅廬最終成功邀請(qǐng)其加入公司。2019年,張煜彥正式加盟并擔(dān)任首席技術(shù)官,為諾令生物在國(guó)內(nèi)一氧化氮?dú)怏w治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破奠定了基礎(chǔ)。
從薪酬維度看,2024年張煜彥的年度總薪酬為98萬(wàn)元,高于董事會(huì)主席及首席執(zhí)行官毛雯(80.9萬(wàn)元)及執(zhí)行董事曹貴平(78.3萬(wàn)元),在執(zhí)行董事中處于領(lǐng)先水平,進(jìn)一步凸顯了其在公司技術(shù)創(chuàng)新和業(yè)務(wù)發(fā)展中的關(guān)鍵作用。
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(圖 / 公司招股書)
同時(shí),公司通過(guò)股權(quán)激勵(lì)綁定核心技術(shù)與管理人才。張煜彥在員工持股平臺(tái)景寧諾令中持有14.48%的有限合伙權(quán)益,與毛雯、曹貴平共同構(gòu)成核心激勵(lì)對(duì)象,其中景寧諾令持有公司21.41%股權(quán)。
此外,張煜彥持有令行海南0.01%股權(quán)并擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人,而令行海南持有公司0.71%股權(quán)。
盡管張煜彥在技術(shù)與產(chǎn)品落地中扮演不可替代的角色,也讓市場(chǎng)關(guān)注:一旦核心技術(shù)人員出現(xiàn)離職或變動(dòng),是否會(huì)對(duì)諾令生物的研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品迭代及長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生重大影響?
2、多款核心產(chǎn)品獲批,商業(yè)化仍處攻堅(jiān)階段
作為國(guó)內(nèi)一氧化氮吸入療法(iNO)領(lǐng)域的先行者,諾令生物憑借第四代電化學(xué)NO技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品突破與市場(chǎng)領(lǐng)先,卻也在商業(yè)化進(jìn)程中面臨營(yíng)收下滑、渠道不穩(wěn)與持續(xù)虧損的多重挑戰(zhàn)。
iNO技術(shù)源自1998年諾貝爾獎(jiǎng)相關(guān)研究,可精準(zhǔn)擴(kuò)張肺部血管,幫助重癥患者改善氧合,在新生兒肺動(dòng)脈高壓、急性呼吸衰竭等急癥治療中,具有傳統(tǒng)療法難以替代的臨床價(jià)值。
1999年,全世界第一臺(tái)鋼瓶NO傳輸儀INOmax取得美國(guó)FDA認(rèn)證,開(kāi)啟了NO醫(yī)療商業(yè)化的篇章,成為ICU重要的急救方式之一。
盡管iNO療法已具備成熟的臨床價(jià)值,但其廣泛應(yīng)用長(zhǎng)期以來(lái)始終依賴于第一代鋼瓶輸氣系統(tǒng),該系統(tǒng)本質(zhì)上屬于資源密集型模式,且結(jié)構(gòu)成本高昂——通常需要配備專用鋼瓶、經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的操作人員、穩(wěn)定可靠的供應(yīng)鏈,以及符合規(guī)范的儲(chǔ)存基礎(chǔ)設(shè)施。
這些固有特性,不僅限制了iNO療法在新興市場(chǎng)以及偏遠(yuǎn)或醫(yī)療服務(wù)不足地區(qū)的可擴(kuò)展性,同時(shí)也制約了其應(yīng)用場(chǎng)景從院內(nèi)治療,向門診診療、機(jī)構(gòu)間轉(zhuǎn)運(yùn)以及家庭護(hù)理等多元化場(chǎng)景的延伸。
從給藥技術(shù)來(lái)看,NO給藥系統(tǒng)經(jīng)歷了從第一代鋼瓶供氣,到第四代電化學(xué)催化還原按需產(chǎn)生NO的演進(jìn)。
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(圖 / 公司招股書)
諾令生物選擇的是第四代電化學(xué)催化還原的技術(shù)路徑,圍繞即時(shí)發(fā)生式NO,公司自主構(gòu)建了氣液精密控制技術(shù)平臺(tái),將NO生成、氣體傳感與監(jiān)測(cè)、流路設(shè)計(jì)與控制,整合于同一體系內(nèi),實(shí)現(xiàn)了全流程閉環(huán)控制。
以此為基礎(chǔ),諾令生物形成了iNO療法、心肺循環(huán)支持和呼氣診斷三條產(chǎn)品線。
iNO療法產(chǎn)品線中,2022年4月,諾令生物研發(fā)的一款電化學(xué)催化法一氧化氮治療儀(iNOwill)獲國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的醫(yī)療級(jí)一氧化氮治療設(shè)備,也是中國(guó)首臺(tái)便攜式iNO設(shè)備。
2025年該設(shè)備又獲得歐盟CE認(rèn)證(IIb類醫(yī)療器械),此前其已在印度尼西亞、中國(guó)臺(tái)灣、越南獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2024年按銷售收入計(jì)算,iNOwill在國(guó)內(nèi)iNO治療市場(chǎng)占有率排第一。
心肺循環(huán)支持產(chǎn)品線中,公司推出關(guān)鍵產(chǎn)品NovaPulse“諾昇”系列主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(IABP)。2025年9月,NovaPulse獲批第三類醫(yī)療器械,成為國(guó)內(nèi)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)氣動(dòng)型IABP。
在呼氣診斷領(lǐng)域,呼出氣一氧化氮(FeNO)診療是一種無(wú)創(chuàng)、簡(jiǎn)單的檢查,能看出氣道有沒(méi)有發(fā)炎,主要用來(lái)輔助判斷哮喘、長(zhǎng)期咳嗽、慢阻肺等氣道問(wèn)題。
在氣道炎癥檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域,公司已有兩款商業(yè)化FeNO分析儀,另有兩款便攜式在研候選產(chǎn)品。
公司主要依靠上述產(chǎn)品及服務(wù)獲得營(yíng)收,但近年來(lái),其收入增長(zhǎng)面臨挑戰(zhàn)。
2024年、2025年前三季度,公司收入分別為4554.7萬(wàn)元、3156.5萬(wàn)元,其中2025年前三季度,公司營(yíng)收同比下滑10%。
由于銷售費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用等支出,公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利,同期,公司凈虧損分別為8624.6萬(wàn)元、6781萬(wàn)元,近兩年累計(jì)虧損1.5億元。
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(圖 / 公司招股書)
作為國(guó)內(nèi)iNO治療市場(chǎng)占有率第一的企業(yè),諾令生物手握iNOwill等多款核心獲批產(chǎn)品,為何未能將技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)領(lǐng)先地位轉(zhuǎn)化為盈利能力?
3、資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)237%,對(duì)賭協(xié)議倒計(jì)時(shí)
從營(yíng)收結(jié)構(gòu)看,公司收入下滑主要源于核心品類iNO治療儀的收入收縮。
盡管該品類在2025年前三季度的收入占比進(jìn)一步提升至85%,但其整體收入規(guī)模較2024年同期有所下滑。
與此同時(shí),呼氣診斷儀業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),收入占比由6.6%提升至11.2%,成為重要增長(zhǎng)動(dòng)力,卻仍未能扭轉(zhuǎn)公司整體營(yíng)收的下滑趨勢(shì)。
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(圖 / 公司招股書)
iNO療法領(lǐng)域是諾令生物的核心優(yōu)勢(shì)板塊,但這一優(yōu)勢(shì)正面臨兩大陣營(yíng)的直接沖擊,競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)日趨白熱化。
在國(guó)際市場(chǎng),即時(shí)發(fā)生式iNO廠商以BeyondAir、Vero為代表,二者均聚焦第四代電化學(xué)催化還原技術(shù)路徑,與諾令生物的技術(shù)路線形成正面交鋒。
這些國(guó)際企業(yè)憑借長(zhǎng)期積累的技術(shù)成熟度、完善的海外市場(chǎng)布局及強(qiáng)大的品牌影響力,在全球范圍內(nèi)對(duì)諾令生物形成圍堵。
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(圖 / 公司招股書)
2024年、2025年前三季度,諾令生物的海外市場(chǎng)收入僅為389.8萬(wàn)元、96.3萬(wàn)元,占比僅為8.6%、3.1%。
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(圖 / 公司招股書)
此外,傳統(tǒng)鋼瓶式iNO系統(tǒng)廠商則依托第一代輸氣技術(shù),在全球市場(chǎng)占據(jù)一席之地,這部分市場(chǎng)仍由美國(guó)及歐美成熟的鋼瓶式藥械產(chǎn)品線主導(dǎo)。2024年全球iNO治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10.2億美元,其中即時(shí)發(fā)生系統(tǒng)僅約1億美元。
這類廠商憑借早中期形成的市場(chǎng)滲透優(yōu)勢(shì)與成熟渠道,主攻院內(nèi)重癥場(chǎng)景,該場(chǎng)景對(duì)設(shè)備便攜性需求較低,成為諾令生物在存量市場(chǎng)的重要沖擊力量。
同時(shí),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)睿普等同行的布局,也進(jìn)一步加劇了賽道競(jìng)爭(zhēng)。
隨著更多企業(yè)切入即時(shí)發(fā)生式iNO系統(tǒng)領(lǐng)域,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或?qū)嚎s行業(yè)利潤(rùn)空間,倒逼諾令生物優(yōu)化成本與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
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(圖 / 公司招股書)
銷售模式方面,公司主要通過(guò)經(jīng)銷商渠道銷往醫(yī)院,與經(jīng)銷商協(xié)同開(kāi)拓市場(chǎng)、參與醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)。
根據(jù)政府公開(kāi)招標(biāo)信息,公司核心產(chǎn)品iNOwill單臺(tái)中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為30萬(wàn)元至60萬(wàn)元。
從客戶結(jié)構(gòu)看,公司經(jīng)銷商較為分散:2024年及2025年前三季度,前五大客戶均無(wú)重疊,尚未形成穩(wěn)定的核心客戶群體。這一方面說(shuō)明公司對(duì)單一客戶依賴度較低,另一方面也反映出渠道仍處于拓展階段,穩(wěn)定性與規(guī)模化能力有待提升。
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(圖 / 公司招股書)
由于公司需要持續(xù)在研發(fā)、銷售等領(lǐng)域進(jìn)行投入,且現(xiàn)階段收入規(guī)模較小,公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流持續(xù)凈流出,資金主要依靠銀行借款及外部融資補(bǔ)充。
截至目前,諾令生物已完成五輪融資,引入揚(yáng)州鼎毅、倚鋒創(chuàng)投、揚(yáng)州市園區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金、常德興湘津投等多家機(jī)構(gòu)投資方,累計(jì)獲得4.08億元融資;C輪融資完成后,公司估值達(dá)16.5億元。
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(圖 / 公司招股書)
但截至2025年9月30日,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩3000萬(wàn)元,以及1.41億元的定期存款。公司表示,這部分資金可覆蓋未來(lái)12個(gè)月成本的125%以上,短期償債與運(yùn)營(yíng)壓力可控。
但值得注意的是,投資方與公司簽訂了對(duì)賭協(xié)議,若公司未能在2027年底前完成上市,將觸發(fā)股份贖回條款。受贖回負(fù)債等因素影響,公司當(dāng)前資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)237%,本次IPO募資對(duì)其后續(xù)發(fā)展已是當(dāng)務(wù)之急。
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(圖 / 公司招股書)
對(duì)于諾令生物而言,上市募資不僅能緩解資金壓力、兌現(xiàn)對(duì)賭承諾,更是其推進(jìn)在研產(chǎn)品落地、擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要支撐。
未來(lái),公司能否借助資本市場(chǎng)的力量,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定銷售渠道、控制成本開(kāi)支,將技術(shù)優(yōu)勢(shì)持續(xù)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,「創(chuàng)業(yè)最前線」將長(zhǎng)期關(guān)注。
*注:文中題圖來(lái)自界面新聞圖庫(kù)。
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