《金證研》南方資本中心 相寧*BR&DL/作者 映蔚/風控
2026年2月5日,普昂(杭州)醫療科技股份有限公司(以下簡稱“普昂醫療”)披露其2025年審閱報告。2025年,普昂醫療實現營業收入3.82億元,較上年同期增長20.07%,實現凈利潤0.9億元,較上年同期增長38.37%。此次上市,普昂醫療被問詢新型產品銷售不及預期的風險。
另一方面,普昂醫療主要產品常規胰島素筆針產品中IPN自2013年開始銷售,IPN也是普昂醫療首款一次性使用胰島素注射筆用針頭產品。此次上市,普昂醫療被要求說明所屬行業產品核心競爭力對上游供應商代工能力的依賴程度。在此情形下,普昂醫療稱IPN的創新性包括將針管管壁薄、內徑大,而2023年起普昂醫療采購的超三成原材料系針管。且普昂醫療一家同行稱,針管制造存在技術門檻,而2022年,普昂醫療的常規胰島素筆針產品的毛利率低于該可比公司。另一方面,普昂醫療旗下網店產品的市占率宣傳信披或現疑云,招股書披露市場規模援引數據矛盾或存疑。
一、所屬行業對上游代工依賴程度遭問詢背后,普昂醫療超三成原材料采購系針管而同行稱針管制造存在技術門檻
在糖尿病診療領域,高端化、智能化、安全化、微創化、無痛化等將成為行業的技術發展趨勢。
主要產品方面,普昂醫療表示其首款一次性使用胰島素注射筆用針頭產品即IPN的創新性包括將針管管壁薄、內徑大。并且,在原材料采購方面,普昂醫療表示已擁有自主完成主要生產環節的能力。然而,2023年起,普昂醫療的原材料采購中,超三成系針管。另外,一家同行業可比公司表示,針管制造為該同行胰島素筆針生產的核心環節之一,且針管制造存在技術門檻。
1.1 核心技術來源包括自主研發、自主開發和合作開發,2019年曾表示從加拿大引進核心技術
據普昂醫療簽署日為2026年3月2日招股說明書(以下簡稱“2026年3月2日招股書”)及普昂醫療出具日為2025年9月25日的首輪問詢回復(以下簡稱“2025年9月25日首輪問詢回復”),截至簽署日2026年3月2日,普昂醫療共具備16項核心技術,其技術來源包括自主研發、自主開發和合作開發。其中合作開發的核心技術僅一項,為電子注射技術,應用于電子注射筆,產品處于新取得注冊證階段。
然而,普昂醫療曾自稱引進核心技術。
據認證主體為普昂醫療的微信公眾平臺“普昂Promisemed”于2019年5月7日發布的內容,普昂醫療成立于2013年,專注于胰島素相關醫療器械研發和生產,擁有多項國家及歐美發明專利,從加拿大引進核心技術,并獨立研發和制造了生產設備。
即是說,普昂醫療曾表示引進核心技術,獨立研發和制造了生產設備。
1.2 IPN分類產品的創新性包括將針管管壁薄、內徑大,2023年起采購的原材料中超三成系針管
據2025年9月25日首輪問詢回復,普昂醫療表示常規胰島素筆針為其主要產品之一,其中的IPN分類產品的產品特點/升級創新性,包括“所需穿刺力低,微壓即入,針管管壁薄,內徑大,有效提升了過針流速,降低注射推力,保證藥液順暢傳輸”。
值得一提的是,IPN是普昂醫療首款一次性使用胰島素注射筆用針頭產品,于 2013年形成銷售。2022-2024年及2025年1-6月,IPN銷售收入分別為0.97億元、1.01億元、1.31億元、0.7億元。
在此背景下,普昂醫療采購的原材料包括針管。
據2025年9月25日首輪問詢回復,普昂醫療所處行業的上游供應商主要提供塑料粒子、針管、包裝材料等原材料。針管供應商按照產品方案、針管技術要求等向普昂醫療提供針管,普昂醫療再通過具有獨特優勢的注塑、組裝、包裝工序,完成產品生產。
據2026年3月2日招股書,2022-2024年及2025年1-6月,普昂醫療針管采購金額分別為1,626.91萬元、2,206.8萬元、3,007.66萬元、1,416.44萬元,占當期原材料采購金額比例分別為25.91%、35.4%、31.6%、31.42%。
可見,針管系普昂醫療的主要原材料之一,2023年起的采購占比均超過三成。
而一家同行的生產環節或值得關注。
1.3同行貝普醫療稱針管制造屬于其核心環節之一,并稱針管制造存在技術門檻
據2025年9月25日首輪問詢回復,北交所要求普昂醫療結合其核心技術、技術儲備方向和現有專利情況,說明與行業內主要公司對比是否存在顯著差異,說明普昂醫療技術、設計能力是否屬于行業主流技術方向,與可比競爭對手相比是否具有競爭優勢,說明所屬行業產品核心競爭力對上游供應商代工能力的依賴程度。
對此,普昂醫療稱,原材料采購方面,塑料粒子屬于大宗商品,可提供相關產品的供應商眾多;針管供應商按照普昂醫療產品方案、針管技術要求等向普昂醫療提供針管,普昂醫療再通過具有獨特優勢的注塑、組裝、包裝工序,完成產品生產;包裝材料供應商基于普昂醫療關于包裝的設計向供應包裝材料。
此外,普昂醫療表示,其所處行業的上游供應商主要提供塑料粒子、針管、包裝材料等原材料,普昂醫療擁有產品自主創新研發及自主完成主要生產環節的能力,涵蓋注塑、組裝、包裝等關鍵工序。普昂醫療獨立完成產品生產過程的主要生產工序,產品核心競爭力對上游供應商代工能力不存在依賴。
不難看出,普昂醫療表示其掌握了核心競爭力對應的注塑、組裝等主要生產工序,不存在對上游供應商的代工能力依賴的情形。且針管供應商按照普昂醫療產品方案、針管技術要求等向普昂醫療提供針管。
此外,據2026年3月2日招股書,穿刺輸注鋼針是普昂醫療產品重要原材料之一,國內鋼針制造環節產業鏈較為成熟、供應充足,報告期內普昂醫療主要向專業的針管生產企業采購針管成品。但此前普昂醫療購買、儲備了部分可用于制作鋼針的材料,2022年消化此類材料的過程中,普昂醫療委托外協廠商將其加工為穿刺輸注鋼針,當年發生鋼針委外加工費用112.42萬元。
值得一提的是,普昂醫療一家同行稱針管制造屬于其核心環節之一。
需要說明的是,此番上市,普昂醫療選擇的同行業可比公司包括上海康德萊企業發展集團股份有限公司(以下簡稱“康德萊”)、采納科技股份有限公司、安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司(以下簡稱“五洲醫療”)、貝普醫療科技股份有限公司(以下簡稱“貝普醫療”)、天津華鴻科技股份有限公司。
據貝普醫療出具日為2023年6月16日的首輪問詢回復,胰島素筆針、胰島素注射器產品中的生產流程,主要涵蓋針管制造、塑料部件注塑、產品組裝、成品包裝。其中,針管制造、塑料部件注塑形成產品主體結構,較高程度決定了產品質量及性能,屬于核心環節。
此外,同行貝普醫療還表示,針管制造環節存在較高的技術門檻。
據普昂醫療出具日為2023年6月16日的二輪問詢回復,截至出具日,國內醫用針管行業總體還處于普通針管實現自給,高端、專科及異形針管進口依賴度還較高的局面。國內規模化針管生產廠商數量相對較少,能夠生產高質量、多種類、多規格針管的企業數量更少,特別是專科用高端、異形針管加工難度大,工藝技術要求高,具備成熟工藝和批量供應能力的企業不足。
此外,醫用針管制造工序步驟多、工藝難度高、設備和技術門檻較高,細分領域參與企業數量少于注塑組裝領域企業,行業集中度較高,行業競爭相對緩和。
同時,根據貝普醫療引用醫療器械行業協會醫用高分子制品專業分會訪談回復,及康德萊、五洲醫療招股書內容,國內一次性醫用注射穿刺器械行業內大部分生產廠商不具備針管制造能力,主要依靠外購。針管是穿刺針成品最核心的組件,行業內具備不銹鋼焊管制造、針管制造、無菌成品針制造,以及無菌穿刺器制造的完整產業鏈生產能力的企業為數不多。產業鏈較完整、且實現了規模化生產、成本優勢和產品質量優勢的企業,處于競爭優勢地位。
即是說,貝普醫療稱,針管為穿刺針成品最核心的組件,國內醫用針管行業中,針管制造存在工藝難度高、技術門檻高等特點,具備完整產業鏈生產能力的企業將獲得競爭優勢地位。
值得一提的是,對于常規胰島素筆針產品,貝普醫療毛利率曾高于普昂醫療。
據2025年9月25日首輪問詢回復,常規胰島素筆針作為昂普醫療收入的主要來源,2022-2024年及2025年1-6月,普昂醫療常規胰島素筆針產品毛利率分別為49.2%、51.38%、52.15%、56.63%。
反觀同行。據貝普醫療2023年6月16日首輪問詢回復,2020-2022年,貝普醫療的常規胰島素筆針產品的毛利率分別為68.82%、68.16%、61.97%。
不難看出,2022年,貝普醫療常規胰島素筆針產品毛利率或高于普昂醫療的產品。
也就是說,此次上市,普昂醫療被要求說明所屬行業產品核心競爭力對上游供應商代工能力的依賴程度,普昂醫療表示其擁有主要生產環節的能力,涵蓋注塑、組裝、包裝等關鍵工序。在此情形下,普昂醫療稱其首款一次性使用胰島素注射筆用針頭產品即IPN的創新性包括將針管管壁薄、內徑大。
而報告期內,針管系普昂醫療的主要原材料之一,2023年起采購額占原材料采購比例均超過三成,其主要向專業的針管生產企業采購針管成品。此外,具備自主針管制造能力的同行貝普醫療稱,針管制造屬于其核心環節之一,并稱針管制造存在技術門檻。且2022年,普昂醫療的常規胰島素筆針產品的毛利率低于可比公司貝普醫療。
二、旗下網店產品的市占率宣傳信披或現疑云,招股書披露市場規模援引數據矛盾或存疑
值得關注的是,普昂醫療作為經營主體的網店,其在售的溦臻筆針頭宣傳的全球市占率未標明數據出處。不僅如此,普昂醫療所引用的市場規模數據或也現信披疑云。
2.1 旗下網店在售的溦臻筆針頭宣傳的全球市占率未標明引用出處,信披或現疑云
據認證主體為普昂醫療的天貓線上店鋪“溦臻旗艦店”,截至查詢日2026年3月2日,其店鋪在售有“溦臻胰島素注射筆針頭32G4/5/6mm通用糖尿病打司美格魯肽的利拉”(以下簡稱為“溦臻筆針頭”)產品。
該款產品的圖文詳情頁面顯示,“溦臻”品牌為普昂醫療所屬,產品銷售覆蓋100個國家,產品使用人次4億人次/年,國際市場占有率20%以上。
需要說明的是,據2021年4月29日公布且現行有效的《廣告法》,廣告使用數據、統計資料、調查結果、文摘、引用語等引證內容的,應當真實、準確,并表明出處。引證內容有適用范圍和有效期限的,應當明確表示。
在此背景下,經《金證研》南方資本中心查閱溦臻筆針頭產品上述圖文詳情界面發現,該詳情頁面或未標明使用人次、國際市場占有率等數據的引證出處、適用范圍及有效期限。
另一方面,關于胰島素筆的市占率或現疑云。
據2026年3月2日招股書,2022-2024年,普昂醫療胰島素筆針產品在全球市場的占有率分別為7.52%、7.98%、11.78%。
即是說,在引證市場占有率數據未表明出處背后,普昂醫療“溦臻筆針頭”產品詳情界面宣傳的國際市場占有率為20%以上,而招股書披露的主要產品胰島素筆針的全球市場占有率不超過12%。
值得一提的是,普昂醫療公告文件中引用的市場空間數據或也現疑云。
2.2 招股書援引QYResearch稱2031年全球胰島素筆針頭市場規模將達19.9億美元,QYResearch披露預計2031年市場規模將為17.99億美元
據2025年9月25日首輪問詢回復,面對北交所是否存在未來市場空間受限的風險的問詢,普昂醫療引用了外部數據來說明其重要終端產品市場空間。
其中,對于胰島素筆針產品,普昂醫療引用了QYResearch的調研數據。數據顯示,2024年全球胰島素筆針頭市場規模大約為13.5億美元,預計2031年將達到19.9億美元。
而據QYResearch于2025年8月27日發布的“2025年全球及中國胰島素筆針頭企業出海開展業務規劃及策略研究報告”,根據QYResearch調研,2024年全球胰島素筆針頭市場銷售額達到了11.78億美元,預計2031年市場規模將為17.99億美元。
不難看出,普昂醫療援引QYResearch的調研數據顯示,2024年全球胰島素筆針市場規模大約為13.5億美元,預計2031年將達到19.9億美元。而QYResearch披露,2024年全球胰島素筆針頭市場銷售額達到了11.78億美元,預計2031年市場規模將為17.99億美元。
綜合上述信息,普昂醫療作為經營主體的網店所售的溦臻筆針頭產品介紹中,宣稱其全球市場占有率達到20%,且或未標明引證出處。并且,普昂醫療招股書披露,2022-2024年其胰島素筆針產品在全球市場的占有率均不超過12%。不僅如此,普昂醫療引用QYResearch市場空間數據以及QYResearch披露的數據,其中關于2031年全球胰島素筆針頭市場規模的數據矛盾或存疑。
三、結語
此番上市,普昂醫療被要求說明所屬行業產品核心競爭力對上游供應商代工能力的依賴程度,普昂醫療表示其擁有主要生產環節的能力,涵蓋注塑、組裝、包裝等關鍵工序。且普昂醫療披露,其首款一次性使用胰島素注射筆用針頭產品即IPN的創新性包括將針管管壁薄、內徑大。在此背后,普昂醫療2023年起采購的原材料中超三成系針管。且同行貝普醫療稱針管制造屬于其核心環節之一,并稱針管制造存在技術門檻。
另一方面,在普昂醫療的線上旗艦店中,在售的溦臻筆針頭宣傳的全球市占率或現信披疑云,且網店的宣傳數據或未標明引證來源。值得一提的是,招股書援引QYResearch稱2031年全球胰島素筆針頭市場規模為19.9億美元,QYResearch披露預計2031年市場規模將為17.99億美元。
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