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      重磅!前列腺動脈栓塞術長期結果:PAE讓60%導尿患者成功拔管,5年再干預僅18%

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      下尿路癥狀(lower urinary tract symptoms,LUTS)可嚴重損害男性的生活質量,在至少30%的65歲以上男性中可見。LUTS常與良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)相關,BPH是老齡男性中的一種常見疾病,但在前列腺癌(prostate cancer,PCa)患者中同樣可見,其癥狀可能部分源于BPH。盡管藥物治療通常有效,但在某些情況下仍需對LUTS進行外科干預,其中經尿道前列腺切除術(transurethral resection of the prostate,TURP)是治療伴膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction,BOO)的BPH的外科金標準。TURP可能伴隨尿道狹窄、尿失禁、敗血癥、出血及逆行射精等并發癥。

      隨著全球人口老齡化,以及合并癥和多重用藥的增加,對避免全身麻醉、并盡量減少并發癥的低風險LUTS外科治療方式的需求不斷增長。微創外科治療(minimally invasive surgical therapies,MISTs)的目標是在維持良好治療效果的同時,降低BPH外科治療的相關發病率。

      前列腺動脈栓塞術(prostatic artery embolisation,PAE)是一種在局部麻醉下于門診環境中實施的MIST。介入放射科醫師在透視引導下對前列腺動脈進行栓塞,導致前列腺組織缺血,并隨時間逐漸縮小。PAE被認為是一種安全、有效的BPH相關LUTS治療方式,可降低前列腺體積(prostate volume,PV)并帶來顯著的臨床改善。在短期隨訪中,PAE可使重度LUTS在國際前列腺癥狀評分(International Prostate Symptom Score)上下降約10分。


      前列腺具有雙側獨立供血,PAE應盡量完成雙側靶向栓塞,才能獲得更充分、更持久的臨床療效

      藍綠色線條:左側前列腺動脈及其分支

      紅色線條:右側前列腺動脈及其分支

      中央呈紅色半透明的區域:前列腺輪廓或灌注區域

      然而,仍需更長隨訪時間的數據以及與其他MIST的比較研究,PAE才能根據國際指南被廣泛接受為一種有效的治療選擇?;谇罢靶跃S護的健康記錄和問卷數據,評估自2017年在丹麥引入該技術以來,PAE在隊列中的短期、中期及長期臨床與操作學結局,供作學習參考。

      研究方法

      研究設計與人群

      多中心研究納入2017年8月至2022年12月期間接受PAE治療LUTS的所有患者,包括合并PCa的男性。PAE在兩家機構開展,PAE操作細節(計劃行雙側栓塞)已在既往文獻中描述。

      在PAE術后90天評估與手術可能相關的不良事件(adverse events,AEs)及所有嚴重不良事件(serious adverse events,SAEs)。SAE定義為任何事件或反應(無論是否與手術相關),其結果為死亡、危及生命、需要住院或延長住院時間,或導致持續性或顯著殘疾或功能障礙。對栓塞后綜合征(postembolisation syndrome,PES)進行單獨評估,其定義為PAE后前7天內出現的排尿困難、尿急、尿頻、LUTS加重、盆腔或前列腺疼痛、惡心或發熱,可單獨或同時發生。尿潴留單獨報告。

      作為標準術后管理,患者在術后3個月于門診復診,并通過健康記錄至少隨訪1年。3個月隨訪內容包括丹麥前列腺癥狀評分(Danish Prostate Symptom Score,DAN-PSS)、經直腸超聲測量PV及尿流率檢查。依賴導尿管的患者不發放DAN-PSS問卷。DAN-PSS為一項經驗證的患者報告結局量表,包含12個關于膀胱儲尿和排尿功能及其對生活質量影響的問題。DAN-PSS<8分定義為輕度癥狀,8–19分為中度癥狀,>19分為重度癥狀。DAN-PSS還包含3個關于性健康的問題(Danish Prostate Symptom Score Sexual Score,DAN-PSSsex),用于比較治療前后勃起功能和射精功能及其困擾程度。對留置導尿管(indwelling urinary catheter,IUC)使用者在PAE后4周嘗試拔除導尿管。

      結局按時間分為:0–6個月為“短期”,6個月至2年為“中期”,2年以上為“長期”。主觀癥狀來源于DAN-PSS;重度LUTS包括使用IUC或清潔間歇自我導尿(clean intermittent self-catheterisation,ISC)的患者。

      為評估長期效果,我們于2024年10月5日至12月27日期間開展了一項橫斷面問卷研究?;颊咄ㄟ^電子方式完成關鍵患者報告結局量表,包括DAN-PSS及關于再治療的調查問題。

      結果情況

      在研究期間,共有356例患者接受了PAE,其中20例因PAE指征為肉眼血尿而被排除。因此,最終納入分析的患者為336例。

      患者中位年齡為72歲(IQR 66–76歲),60例(18%)的Charlson合并癥指數>2,114例(45%)為當前或既往吸煙者(表1)??傮w而言,188例(56%)在PAE前存在尿潴留,88例(26%)在接受PAE時依賴留置導尿管(IUC)或清潔間歇自我導尿(ISC)。基線時有179例(53%)患者填寫了DAN-PSS,其癥狀評分中位數為30分(IQR 23–44)。


      表1|納入患者的基線特征及技術細節

      AUR = 急性尿潴留;α1-ARA = α1-腎上腺素受體拮抗劑;5-ARI = 5-α還原酶抑制劑;BMI = 體重指數;CCI = 查爾森共病指數;ISC = 清潔間歇性自我導尿;DAN-PSSsex = 丹麥前列腺癥狀評分-性功能評分;IQR = 四分位距;IUC = 留置導尿管;PAE = 前列腺動脈栓塞術;PSA = 前列腺特異性抗原。

      共有176例患者報告了234起不良事件(AEs)。26例患者共報告27起嚴重不良事件(SAEs)(7.7%;表2)。所有SAE均因需要住院或延長既有住院時間而發生,其中22例(85%)患者在一周內出院。132例(39%)患者出現栓塞后綜合征(PES),中位持續時間為8天(IQR 4–14天)。基線時前列腺體積(PV)每增加10 cm3,PES發生風險增加4%(95%置信區間[CI]:0–9%,p=0.04),PES持續時間增加0.6天(95% CI:0.1–1.1天,p=0.02)。在手術時點,IUC或ISC使用者中唯一發生率更高的不良事件為尿路感染(p=0.01)。


      表2|PAE術后90天內不良事件與嚴重不良事件匯總

      ED = 勃起功能障礙;IQR = 四分位距;LUTS = 下尿路癥狀;PAE = 前列腺動脈栓塞術

      栓塞后綜合征定義為:PAE術后前7天內出現的排尿困難、尿急、尿頻、LUTS加重、盆腔或前列腺疼痛、惡心或發熱,可單獨或同時發生。

      *患者可能經歷一種或多種不良事件或嚴重不良事件。

      在基線時使用IUC或ISC的88例男性中,53例(60%)在0–6個月時已不再需要導尿。DAN-PSS、最大尿流率(Qmax)、排尿后殘余尿量及PV的縱向變化結果見圖1。PAE在基線以及短期、中期和長期治療LUTS方面的療效見圖2。經基線DAN-PSS校正后,PV每增加10 cm3,DAN-PSS下降0.66分(95% CI:0.22–1.1,p=0.004)。基線DAN-PSS每增加1分,短期隨訪時DAN-PSS增加0.05分(95% CI:?0.09至0.2,p=0.49)。


      圖1.縱向變量的時間進程:(A)丹麥前列腺癥狀評分、(B)最大尿流率、(C)排尿后殘余尿量以及(D)前列腺體積。點表示中位數,垂直條表示95%置信區間。


      圖2.前列腺動脈栓塞術的臨床療效。根據丹麥前列腺癥狀評分,癥狀嚴重程度分級如下:輕度(0-7分)、中度(8-19分)和重度(>19分)。無需進一步泌尿外科干預且無下尿路癥狀(LUTS)被歸類為輕度,而需要導尿則被歸類為重度LUTS。LUTS = 下尿路癥狀。

      手術再干預的累積發生率在2年時為9.5%(95% CI:6.3–13%),在5年時為18%(95% CI:11–25%)(圖3A)。藥物再治療的累積發生率在2年時為14%(95% CI:11–18%),在5年時為30%(95% CI:18–42%)(圖3B)。單側栓塞患者在2年時的手術再干預累積發生率為16%(95% CI:5.2–27%),而雙側栓塞患者為8.5%(95% CI:5.2–12%)。與單側栓塞相比,雙側栓塞情況下再干預風險降低43%(95% CI:?75%至30%,p=0.18)。


      圖3.Kaplan-Meier曲線展示隨時間變化的(A)外科手術和(B)藥物治療的再次治療率。

      在橫斷面研究時仍存活患者的問卷應答率為79%(250/314)。隨訪時間中位數為3.4年(IQR 2.7–4.1年)。此時,14例(5.6%)患者仍使用IUC,13例(5.2%)使用ISC。已脫離導尿患者的DAN-PSS中位數為9分(IQR 3–21)。11%的患者報告無性生活;有性生活患者的DAN-PSSsex中位數為2.0分(IQR 0.2–6.0)。在回答再治療相關問題的224例患者中,21例(9.4%)接受過手術再干預,56例(25%)接受過藥物再治療。

      討論分析

      研究旨在補充關于PAE即時及長期療效的證據。由于缺乏將PAE與其他微創外科治療(MIST)直接比較的隨機對照研究,PAE目前仍被認為是治療良性前列腺增生(BPH)相關膀胱出口梗阻(BOO)的一種存在爭議的MIST??傮w而言,研究證實了既往文獻的結論,即PAE是一種安全且有效的治療方式,即使在重度下尿路癥狀(LUTS)或合并尿潴留的患者中亦是如此。然而,研究同時表明PAE的再治療率相對較高,其長期結局仍需與其他外科手術方式進行比較,以進一步明確PAE在BPH治療體系中的定位。

      BOO外科治療的成功具有多因素決定性,并受患者基線特征(包括LUTS嚴重程度及合并癥負擔)的影響。手術安全性是治療決策中的核心考量,亦是患者通常最為關注的因素,因此將短期及長期并發癥風險降至最低尤為重要。在研究中,PAE后的短期并發癥總體較輕,栓塞后綜合征(PES)為最常見的不良事件(AE)及嚴重不良事件(SAE)。住院多與發熱相關,且已知與PES有關,通常建議采取保守處理。若按照Moreira等人的建議將PES視為一種可預期的術后反應,則僅有32%的患者出現操作相關不良事件。與既往研究一致,研究中PAE后的非靶向栓塞發生率較低,僅觀察到3例自限性陰莖潰瘍。所有AE及SAE均在短期內緩解,且未觀察到任何PAE相關的長期并發癥。當比較PAE相關AE的發生頻率與一項評估PAE與經尿道前列腺切除術(TURP)的隨機對照試驗時,兩者相近,而該研究顯示TURP相關AE的發生率約為PAE的兩倍。進一步排除與留置導尿管(IUC)密切相關的尿路感染后,導尿管使用者與非使用者之間的不良事件發生率無顯著差異。一項大型TURP研究顯示,術前存在IUC的患者在TURP后圍手術期并發癥負擔明顯更高,提示PAE可能是該類患者更為合適的治療選擇??傮w而言,本研究結果表明PAE具有良好的安全性,短期并發癥少,且無長期并發癥,即使在合并前列腺癌(PCa)和/或導尿管依賴的患者中亦是如此。

      PAE療效的核心目標在于實現輕度癥狀水平或維持無導尿管的生活狀態。研究人群中超過25%的患者為導尿管依賴者,且多為65歲以上、前列腺體積(PV)較大的患者,盡管如此,導尿管拔除率仍達60%。許多BPH外科研究往往排除導尿管依賴患者。既往納入少于30例IUC依賴患者的PAE研究顯示拔管率為73%–75%;而在納入多達73例IUC依賴患者的研究中,約66%實現拔管,提示PAE后約60%的拔管率可能更為符合真實世界預期。導尿管依賴患者通常亦被視為切除性手術的不良候選者。在一項納入10 654名男性的TURP研究中,術前28%患者使用IUC,其中88%實現拔管,但該人群的發病率及死亡率均高于術前無IUC者。與其他在局部麻醉下實施且適用于大前列腺的MIST相比,高能量經尿道微波熱療(TUMT)的短期拔管率約為79%。本研究短期隨訪結果與既往PAE研究一致,72%的患者達到輕度癥狀水平,且最大尿流率(Qmax)及排尿后殘余尿量明顯改善。同樣,針對TUMT的隨機對照試驗系統評價顯示,短期時癥狀評分由19分(重度)降至6.7分(輕度)。我們的數據支持這樣一種觀點:基線PV越大,PAE后主觀癥狀改善幅度越大,但同時PES風險亦隨之增加。與既往報道一致,本研究中PAE后性功能略有改善,基線時DAN-PSSsex中位數為3分,長期隨訪降至2分;該改善可能與LUTS緩解及無導尿管狀態有關,而在一項包含1014例患者的TURP研究中并未觀察到類似改善??傮w而言,PAE后的拔管率及癥狀改善幅度與其他MIST相當,且提示基線PV較大的患者可能獲益更大,但需同時告知其PES風險增加。

      研究進一步支持PAE療效的耐久性,長期隨訪中DAN-PSS維持改善。需要指出的是,失訪偏倚可能導致小樣本長期隨訪隊列中負面結局被高估,從而出現DAN-PSS中位數為22分的結果,而橫斷面研究中對應值為9分。橫斷面研究顯示,在中位隨訪3.4年時手術再干預率為9.4%,而隊列研究估計5年手術再干預率為18%,支持再干預更可能源于初始療效不足而非癥狀復發。與高容量中心報道相似,研究中13%的患者接受單側PAE,其再干預率高于雙側PAE,盡管未達到統計學顯著。既往研究顯示,PAE在2–3年時的手術再干預率約為10%–20%;大型TURP研究中5年再干預率為5.8%–9.5%。前列腺尿道提升術(PUL)在2–3年時再干預率約為11%;近期薈萃分析顯示PAE與PUL在再干預率方面無顯著差異,但需注意PUL研究對象的PV明顯更小。與高能量TUMT相比,其長期再干預率約為7.3%–10%。綜合來看,PAE的再干預率與其他MIST相當,且結果提示應優先選擇雙側栓塞以獲得更佳療效。

      結語總結

      基于丹麥多中心前瞻性隊列 研究 ,對2017–2022年接受前列腺動脈栓塞術(PAE)的336例良性前列腺增生相關下尿路癥狀(LUTS)患者進行了長期隨訪評估,結果顯示PAE在真實世界人群中具有良好的安全性、有效性與耐久性:患者中位年齡72歲,前列腺體積大(中位101 cm3),26%為導尿依賴者,短期內DAN-PSS癥狀評分由中位30分顯著降至6分,60%的導尿依賴患者成功脫離導尿,且在>2年的長期隨訪中癥狀改善總體得以維持(DAN-PSS中位9分);90天內不良事件較常見但多為輕度,嚴重不良事件發生率為7.7%,無長期并發癥;5年累計手術再干預率為18%,藥物再治療率為30%,雙側栓塞較單側栓塞具有更低的再干預趨勢;同時性功能未見惡化甚至略有改善。

      總體而言,PAE可為重度LUTS、前列腺體積大、導尿依賴或合并前列腺癌且不適合傳統手術的患者提供一種安全、微創、具有持久癥狀緩解效果的治療選擇。

      特約點評/評價:Captain (僅供參考)

      從放射介入視角看,這項丹麥多中心前瞻性隊列研究的價值在于:它用“真實世界、長隨訪、全國覆蓋”的方式,把PAE從以往小樣本、短隨訪、選擇性人群的證據鏈向前推進了一步。研究納入患者前列腺體積大、導尿依賴比例高,仍可獲得明確的癥狀改善與相對可控的安全性畫像:短期不良事件以PES為主、嚴重不良事件比例不高且多在一周內出院;導尿依賴者約60%實現拔管,提示PAE對“高風險、難手術”人群具有現實臨床意義。與此同時,研究也直面PAE的“硬短板”,中長期再治療/再干預率并不低,且雙側優于單側的趨勢提示“技術完成度”直接影響耐久性;這對于未來實踐的啟示很明確:PAE不是“做了就行”的操作,而是高度依賴選擇合適人群、完成雙側栓塞、避免非靶栓塞以及圍術期管理(尤其PES與感染)的綜合技術體系。

      從療法本身評價,PAE定位應更清晰地回到“BOO/LUTS的解剖—功能靶向重建”而非單純“縮小前列腺”。它的優勢在于局麻/微創、對大體積前列腺與合并癥患者友好、性功能影響相對溫和,尤其適合高齡、抗凝/合并癥多、麻醉風險高、拒絕切除或擔心逆行射精的患者,以及部分導尿依賴但又不適合經尿道切除者;但其療效高度依賴介入端對前列腺動脈解剖變異、吻合支(膀胱/直腸/陰莖)識別與超選擇性栓塞、栓塞終點把控以及術后隨訪體系。對國內而言,真正決定PAE口碑的不是“能否開展”,而是“是否可復制、是否可標準化”:包括術前影像與前列腺體積評估、癥狀量表與尿流動力學/殘余尿、導尿依賴與炎癥控制、以及明確“何時需要再干預”的路徑管理;否則PAE很容易陷入“短期有效、長期反復、口碑分化”的局面。目前中國醫師協會介入醫師分會綜合介入學組、中華醫學會放射學分會介入學組已出具《良性前列腺增生癥動脈栓塞治療專家共識》,整體看其“臨床定位與結局口徑”仍不夠硬,雖“技術與風險控制”全面,但關鍵閾值與策略仍需更精確,提到的“聯合評估”,缺少“協作機制”。

      以醫療市場視角,PAE未來的增長邏輯更像“跨學科服務模型的再設計”,而不只是一個耗材/器械市場:需求側來自老齡化、BPH高患病率、以及對保留性功能與低創傷的偏好;供給側的核心瓶頸則是泌尿外科與放射介入科的協作機制?,F實痛點通常集中在三類:第一,患者入口與話語權——BPH患者主要在泌尿外科就診,若缺少共同門診/MDT與清晰轉診標準,介入科難以獲得穩定病例;第二,療效評價口徑不一致——泌尿外科更關注IPSS、Qmax、PVR與再手術率,介入科常強調技術成功與影像終點,若缺乏共同隨訪數據庫與統一結局定義,容易互相“各說各話”,影響院內認可與指南路徑融入;第三,收益與風險分配——手術排程、床位占用、并發癥處置歸屬、醫保DRG/DIP下的費用結構與績效分配,都會直接影響科室積極性。

      未來PAE要做大市場,關鍵不在“單點培訓更多醫生”,而在打造可落地的“泌尿—介入聯合路徑”:共同門診篩選(明確適應證/禁忌證/影像評估)、介入實施(強調雙側完成率與非靶栓塞控制)、泌尿隨訪管理(藥物減停、再治療判定),并通過真實世界注冊與成本—效果數據證明其在特定人群(高風險、導尿依賴、大體積、性功能訴求)中的“價值優先級”。一旦協作機制打通,PAE更可能在中國形成“高風險BPH的標配替代方案”與“擇優人群的差異化選擇”,市場空間將隨路徑標準化與支付邏輯清晰而顯著釋放。

      參考文獻:Kristensen-Alvarez A, Lund-Frank C, Stroomberg HV, et al. Long-term Outcomes of Prostatic Artery Embolisation: A Nationwide Prospective Cohort Study. Eur Urol Focus. 2025;11(6):991-998. doi:10.1016/j.euf.2025.08.003

      內容來源:NVVIMed

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      崔偉醫學博士

      廣東省人民醫院 微創介入科

      • 擅長肺結節與肺癌、原發性肝癌和轉移性肝癌、梗阻性黃疸(膽管癌、胰腺癌等)、胃癌、結直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創介入(灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等)與綜合治療(化療、靶向、免疫等)

      • 微信公眾號“介入小崔哥”創立人

      • 火爆全網的“腫瘤思維導圖”主編

      • 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

      • 廣東省器官醫學與技術學會腫瘤精準醫學專業委員會 常務委員

      • 嶺南血管瘤血管畸形聯盟 常務理事

      • 廣東省基層醫藥學會呼吸介入診療專委會 委員

      • 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

      • 主持國家自然科學基金青年項目一項

      • 榮獲廣東省醫學科技進步二等獎一項

      • 曾多次受邀參加國內外學術會議,在北美放射學年會(RSNA,專業領域top1)等會議進行口頭報告

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      介入小崔哥 incentive-icons
      介入小崔哥
      博士;科普腫瘤、介入醫學。
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