兩家CDMO包圓API與制劑，2026想爆賣10億美元！

全球首創小分子新藥，立志上市第二年就打造成“十億美元重磅炸彈”。

上市后首個完整季度爆賣約1.45億美元，超市場預期三倍

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Insmed公司公布了其新獲批的支氣管擴張藥物Brinsupri（brensocatib）的最新銷售數據，該藥在2025年第四季度（上市后的首個完整季度）的銷售額達到1.446億美元，幾乎是分析師預期5760萬美元的三倍。

業績超預期主要得益于第四季度新增9000名患者開始服用Brinsupri，加上去年第三季度該藥物上市時約2550名患者，總患者人數有所增加。這比機構此前預測的新增處方量提前了約三個季度——Truist此前預計，到2026年第二季度，Brinsupri的患者人數將達到9,950人，到第三季度將達到12,650人。

公開信息顯示，FDA于2025年8月批準Brinsupri用于治療成人和12 歲及以上兒童的非囊性纖維化支氣管擴張癥。當時，機構分析師預測，到2033年，該藥的年銷售額可能達到73億美元。據Insmed稱，美國約有50萬潛在患者。該藥的年治療費用為8.8萬美元。2025年11月，該藥又獲 EC 批準用于12歲及以上 NCFB 患者。目前，英國、日本上市申報已受理，Insmed 預計2026年獲得監管決策。

PS：Brensocatib最初由阿斯利康開發，2016年10月，Insmed與阿斯利康達成協議，獲得全球獨家開發和商業化權益。

Insmed還披露其吸入式抗結核分枝桿菌抗生素Arikayce全年銷售額達到4.338億美元，超過了此前4.2-4.3億美元的預期。該預期于2025年10月上調，從4.05億美元上調至4.25億美元，反映出全年銷售額均好于預期。

立志2026成為10億美元分子，兩家CDMO供應API和制劑

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根據 Insmed 公司 2025年財報， Brinsupri 去年銷售額為 1.727億美元 ， 鑒于上市后首個完整季度超預期爆量，分析師表示他們“對該藥物長期成為多重磅炸彈級藥物的銷售潛力更有信心”。

Insmed對Brinsupri 在2026年的進一步爆量增長也十分篤定，將該藥的全年業績指引定在了至少10億美元，立志上市第二年就打造成“十億美元重磅炸彈”。

Brinsupri（布倫索卡替）成為重磅炸彈的商業化潛力，歸根到底建立在其產品力與良好的競爭格局之上，它是一款口服、可逆、小分子二肽基肽酶1（DPP-1）抑制劑，也是目前首個且唯一一款每日口服一次，專門用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥（non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFB）的藥物。

NCFB是一種因感染、炎癥和肺組織損傷反復循環，導致支氣管永久擴張的慢性肺部疾病?；颊叩牡湫桶Y狀包括慢性咳嗽、痰液分泌過多、呼吸急促，以及反復發生的呼吸道感染，而這些癥狀又會進一步加重肺部損傷，形成惡性循環。據統計，僅美國就有約50萬例患者，歐盟五國和日本也分別有60萬例和15萬例患者，這款新藥的上市，為全球患者帶來了新的治療希望：

Brinsupri（布倫索卡替）的核心優勢在于口服便捷、作用機制明確，能針對性改善非囊性纖維化支氣管擴張癥患者的病情，顯著降低患者急性加重率、延長疾病首次惡化的時間，并在一定程度上保護肺功能。在其獲批之前，NCFB的治療主要依賴抗生素控制感染、祛痰藥緩解癥狀、物理排痰等非靶向治療手段，缺乏針對疾病核心病理機制（如中性粒細胞介導的慢性炎癥）的特異性藥物。

雖然目前僅有布倫索卡替獲批，但全球多家藥企正在開展DPP1抑制劑類藥物的研發，部分藥物已進入臨床后期階段，未來會有更多治療選擇出現。

DPP-1抑制劑全球研發賽道排名 | 圖源：NextPharma數據庫

從外包的角度來說，Insmed公司2024年的財報已先行披露，2024年1月，公司與賽默飛世爾（Thermo Fisher）旗下全資子公司 Patheon Inc.簽訂了相關協議，由 Patheon Inc. 負責 brensocatib 制劑的生產與供應，以滿足預期的長期商業化需求。

2024年9月，公司與Esteve Química, S.A.（Esteve）簽訂了商業化生產與供應協議，由其負責 brensocatib 原料藥（API）的生產與供應。Esteve CDMO深耕小分子API CDMO領域數十年，2025年營收達到5.75億美元，也將中國市場納入其全球戰略核心，已完成紹興新基地建設，持續追加資源投入，打造適配中國藥企需求的本地化研發與生產矩陣。

參考來源：

[1] Insmed財報

[2] biospace

[3] 蓋德視界歷史報道

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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