3月18日,在濟南高新生產基地,齊魯制藥環孢素眼用乳劑正式出口發貨,這是齊魯制藥首個出口美國的眼用制劑,也是公司生產的第39個登陸美國市場的制劑產品。
3月18日,在濟南高新生產基地,齊魯制藥環孢素眼用乳劑正式出口發貨,這是齊魯制藥首個出口美國的眼用制劑,也是公司生產的第39個登陸美國市場的制劑產品。
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環孢素眼用乳劑系一種鈣調神經磷酸酶抑制劑免疫抑制劑,項目全程對標美國cGMP標準開展研究與驗證,已通過美國FDA嚴苛審評,并建立穩定可控的規模化生產體系。
2026年1月21日,該產品正式獲得FDA批準;2026年2月,首次商業化三批產品順利下線并通過全項質量檢驗,實現獲批即量產、量產即達標。
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作為中國醫藥行業的領軍企業,齊魯制藥始終堅持創新與國際化雙輪驅動戰略,持續深耕全球醫藥市場,依托與國際全面接軌、世界一流的質量管理體系,已實現注射劑、口服劑、眼用制劑等多劑型、多治療領域產品出口全球110多個國家和地區,數十個制劑產品成功登陸美國、歐盟、日本等高端法規市場。
截至目前,公司是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,年出口注射劑約2億支,40個產品在海外市場占有率位居第一,2025年度實現出口11.1億美元。
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未來,齊魯制藥將繼續堅守“用科技表達我們的愛”的使命,以全球患者健康需求為導向,不斷拓展產品管線的廣度與深度,持續推出更多全球患者用得上、用得起、用得好的“中國造”藥品,以更加開放的姿態融入全球醫藥創新體系,以科技創新賦能高質量發展,以“齊魯品質”服務全球市場,為守護人類生命健康貢獻更大力量。
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